膳食补充剂不像药品那样受到监管,这意味着它们不应含有药品。 然而,在过去十年中,超过 750 个补充剂品牌被发现被药物污染——有时含有两种或更多种隐藏的药物成分,一项新的研究发现。
更重要的是,尽管食品和药物管理局 (FDA) 识别出这些受污染的补充剂,但只有不到一半的产品被召回。
研究人员在今天(10 月 12 日)发表在期刊《JAMA Network Open》上的研究中写道,这意味着这些产品——本质上是“未经批准的药物”——仍然在市场上销售,有可能引起严重的健康问题,研究人员来自加利福尼亚州公共卫生部。
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现在,医学专家呼吁 FDA 采取更紧急的行动,将这些受污染的补充剂从市场上移除。
马萨诸塞州萨默维尔剑桥健康联盟的内科医生彼得·科恩博士在对该研究的评论中写道:“该机构未能积极使用所有可用工具将掺有药物的补充剂从商业中移除,使消费者的健康面临风险。” 科恩没有参与这项研究。 [一厢情愿的想法:6 种不存在的“灵丹妙药”]
补充剂中的药物
在该研究中,研究人员分析了 FDA 数据库中关于膳食补充剂的数据,这些补充剂被该机构在 2007 年至 2016 年期间确定为被药物污染。
在此期间,发现 776 种膳食补充剂含有药物。 其中,大多数(86%)以性功能增强或减肥为目的销售,12% 以肌肉锻炼为目的销售。
研究发现,约五分之一的产品(20%)含有一种以上的隐藏药物成分。
研究人员表示,补充剂中最常见的药物是用于性补充剂的西地那非(伟哥的活性成分)、用于减肥补充剂的西布曲明(一种被禁用的减肥药)以及用于肌肉锻炼补充剂的合成类固醇或类固醇样成分。
总体而言,只有不到一半(46%)的掺假补充剂品牌被召回。
科恩及其同事之前的研究发现,即使在召回后,补充剂仍在商店中销售。
但科恩告诉《生命科学》, “当前研究中令人震惊的发现是……超过一半的[补充剂]品牌含有药物,但从未被召回。” 而且“所有未被召回的产品都将继续在市场上销售。”
目前尚不清楚这些产品为何未被召回。 可能是 FDA 无法联系到生产受污染产品的公司,以使其发布自愿召回。 或者 FDA 可能已经联系了这些公司,但他们拒绝自愿召回其产品。
当一家公司拒绝自愿召回其产品时,FDA 有许多工具可以用来将产品从市场上撤下:该机构可以向该公司发送警告信,访问工厂进行检查或发布强制召回。 但研究发现,FDA 很少使用此类工具; 在参与生产受污染补充剂的 146 家公司中,FDA 仅发布了 7 封警告信; 并且没有发布任何强制召回。
科恩说:“除了 FDA 根本没有尽职尽责之外,没有其他解释。”
可以做些什么
掺有药物的补充剂对消费者构成许多健康风险——药物可能与个人正在服用的其他药物相互作用; 或者它们可能对患有某些健康状况的人不安全。 例如,西布曲明会升高血压或心率,这对有中风或心脏病史的人来说可能存在风险。
2015 年的一项研究发现,膳食补充剂每年在美国导致 23,000 例急诊室就诊和 2,000 例住院。
科恩说,为了将受污染的补充剂从市场上移除,FDA 首先必须尝试让公司每次在该机构发现补充剂中含有药物证据时都发布自愿召回。 如果公司拒绝召回产品,该机构应采取积极行动跟进,以确保消费者无法获得该产品。 科恩说:“FDA 必须投入适当的资源来完成这项工作。”
另一种策略可能是让国会修改膳食补充剂法规,以便要求公司在销售补充剂之前向 FDA 注册。 这样,每种补充剂都会有一个注册代码来识别它,这将使 FDA 能够确切地知道该国正在销售哪些补充剂。 科恩说,如果发现补充剂受到污染,该机构可以“停用”该代码,以便消费者无法购买它。
但在同时,消费者可以采取一些措施来保护自己免受受污染的补充剂的侵害。 科恩建议消费者在开始服用补充剂之前咨询医生。 如果人们选择在没有医疗建议的情况下开始服用补充剂,科恩建议选择“单一成分”的补充剂,而不是混合成分的补充剂,并避免使用承诺具有减肥等健康益处的补充剂。
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