药物流产的未来悬而未决，药物流产占美国堕胎案例的一半以上，此前一名联邦法官下令食品和药物管理局撤销其对药物米非司酮（也称为 RU-486）的批准，该药物用于药物流产。如果裁决得到维持，使用另一种药物方案仍然可以进行此类堕胎。但即使在去年六月最高法院推翻联邦堕胎权后，在堕胎仍然合法的州，堕胎也可能更难获得。
上周五，得克萨斯州阿马里洛的美国地区法官马修·卡奇马里奇裁定，FDA 在 2000 年批准米非司酮时没有遵循适当的程序。司法部和米非司酮的制造商丹科实验室已向美国第五巡回上诉法院对该裁决提出上诉，该法院必须在 4 月 13 日之前暂缓执行得克萨斯州的裁决，并维持米非司酮的批准。司法部表示，如果法院在该日期前未发布暂缓执行令，它将向最高法院提起上诉。
同样在上周五，华盛顿州斯波坎的美国地区法官托马斯·赖斯裁定，支持 17 个州和华盛顿特区的司法部长，他们表示 FDA 应“维持现状”，让米非司酮继续在市场上销售。哈佛大学生物伦理学和法律专家 I. 格伦·科恩表示，他预计最高法院将发布紧急暂缓执行令，等待上诉。鉴于该案件的国家影响和相互冲突的裁决，他预计最高法院将加快审理速度，并在几个月内做出裁决。
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挑战米非司酮批准的裁决涉及哪些内容？
卡奇马里奇的裁决是对反堕胎组织和医生团体“希波克拉底医学联盟”提起的诉讼的回应，该联盟声称 FDA 忽视了患者因米非司酮而受到伤害的报告，并且在 20 多年前批准该药物时没有遵循适当的程序。
一项申诉称，在与医生进行虚拟就诊后邮寄米非司酮违反了 1873 年的《康斯托克法案》，该法案禁止通过邮件发送“淫秽”材料。堕胎和避孕科学非营利组织家庭计划协会 4 月 11 日的一项研究发现，在 2022 年 4 月至 12 月期间，通过远程医疗提供的堕胎数量增加了 137%，这反映了在许多州获得面对面堕胎的难度增加。非营利组织凯撒家庭基金会妇女健康政策主任阿丽娜·萨尔加尼科夫表示，如果米非司酮的批准完全撤销，邮寄它就变得毫无意义。
第二项申诉涉及 FDA 的一项批准系统，该系统最初将米非司酮的处方限制在医院，以及其他限制。该诉讼声称，FDA 通过使用这种批准机制不当快速批准了该药物。但这些限制已被 2011 年新的 FDA 监管系统取代，并在 2016 年更新，允许通过远程医疗开处方。
第三项申诉可能对药物政策产生最大的影响。原告表示，FDA 的批准及其对反堕胎倡导者在 2002 年提出的申诉的延迟回应是“武断和反复无常的”，并且米非司酮的安全性和有效性的证据不足。FDA 在 2003 年发布了临时回应，并在 2016 年发布了最终回应，最终根据该药物安全性的广泛证据驳回了申诉。该诉讼声称，此回应为时过晚，违反了该机构自身的规定。
地区法院可以推翻 FDA 决定的想法让制药商和医学专家感到担忧。“这为追究疫苗、性别肯定护理以及任何被视为有争议的药物打开了大门，”萨尔加尼科夫说。FDA 有一套撤销药物批准的程序，自 2018 年 2 月以来已撤销了 200 多次。但萨尔加尼科夫表示，该决定始终是基于对危害的证据和报告的积累，而不是一位法官的决定。
周一，超过 400 名制药公司高管发布了一封信，称卡奇马里奇的决定“为削弱 FDA 对药物批准的权力开创了先例，这样做为整个生物制药行业带来了不确定性。” 他们补充说，“如果法院可以不顾科学或证据而推翻药物批准，那么任何药物都面临着与米非司酮相同的结果的风险。”
俄亥俄州立大学的健康法律专家帕特里夏·泽特勒说：“这种担忧确实很有根据。” 各州过去曾试图禁止药物：2014 年，马萨诸塞州试图禁止销售一种名为 Zohydro 的成瘾性止痛药。* 该决定被联邦法官推翻，理由是 FDA 的联邦权力优先于州法律。但泽特勒表示，从未有联邦法官试图推翻 FDA 的批准本身。“这是一起真正史无前例的事件。”
米非司酮安全吗？
卡奇马里奇的裁决引用了 2021 年的一项研究，该研究分析了提交给名为 AbortionChangesYou.com 的网站的 98 篇匿名博客文章，其中只有 54 篇被纳入分析。该研究发现，14% 的研究女性表示，她们在药物流产的身体和情绪副作用方面获得的信息不足，但它没有直接衡量这些影响。值得注意的是，94% 的女性表示，堕胎是她们情况下唯一或最佳的选择。
超过 100 项长期研究发现，米非司酮与外科堕胎一样安全，而且副作用远不如许多其他 FDA 批准的药物严重。它也非常有效：在美国，服用米非司酮和米索前列醇（美国药物流产的典型方案）的人中，只有不到 5% 的人需要进行手术才能完成堕胎。FDA 在 2016 年驳回针对米非司酮的公民请愿书时审查了这一证据。
德克萨斯大学奥斯汀分校德克萨斯政策评估项目主任卡里·怀特说：“我们有 20 多年的数据显示，在美国，使用米非司酮进行药物流产非常安全。” 她说，该诉讼“似乎是那些反对堕胎的人试图限制人们获得堕胎护理的一种手段，即使在堕胎仍然合法的州也是如此。”
如果米非司酮的批准被撤销，有哪些选择？
许多供应商正计划转向单独使用米索前列醇。美国目前的药物流产包括两个组成部分：米非司酮（终止妊娠）和米索前列醇（将胚胎或胎儿从子宫中排出）。米索前列醇本身可以诱导堕胎，在世界许多国家都是这样使用的。但如果没有米非司酮，该药物的有效性会略有降低。单独使用米索前列醇的人有时需要进行手术才能完成堕胎，并且更有可能引起中度副作用，如恶心和大量出血。怀特说，尽管米索前列醇是一种可行的选择，但“将一种安全药物[如米非司酮]从市场上撤下不符合美国的医疗实践方式。”
尽管如此，如果米非司酮的批准被暂时或永久撤销，许多诊所正准备转换药物方案。4 月 10 日，加利福尼亚州州长加文·纽森表示，该州将储备 200 万剂米索前列醇，以应对此类裁决。
得克萨斯州的裁决没有涉及米索前列醇，可能是因为它也用于治疗流产、溃疡和其他疾病。（米非司酮也有时用于治疗流产。）科恩说，禁止米索前列醇用于堕胎将很困难，因为医生可以“超说明书”处方该药物。而且，阻止邮寄该药物的法律将难以执行，因为邮政服务部门不会知道该药物的处方用途。
最高法院可能如何裁决？
科恩说，美国最高法院有多种选择，包括维持所有三项申诉、其中一些申诉或全部驳回。他说，最简单的途径是驳回此案，理由是原告没有“资格”，这意味着他们没有因米非司酮的批准而受到个人伤害。一些法律学者和司法部表示，资格主张是站不住脚的：在希波克拉底医学联盟的诉讼中，原告表示，他们代表可能受到伤害的患者，并且终止妊娠损害了该团体中的医生和医疗协会的生计，因为 照顾 因药物流产而遭受副作用的患者可能会使他们无法照顾其他患者。原告还辩称，FDA 的批准迫使联盟中的团体花费更多时间和金钱来“教育”其成员“了解化学堕胎药物的危险”。但司法部表示，由于原告医生和协会甚至不开米非司酮的处方，授予他们资格将允许任何医生以任何理由质疑药物的批准。
*编者注（4/12/23）：此句子在发布后经过编辑，以纠正 2014 年马萨诸塞州试图禁止销售 Zohydro 的描述。