一种可以逆转阿片类药物过量的救命药物将于今年夏天在药店货架上无需处方即可购买，监管的放松被专家们誉为管理美国阿片类药物流行病的重要一步。
目前，纳洛酮在官方上被归类为处方药，但在实行常备医嘱（旨在增加公众健康干预措施（如年度流感疫苗接种）的可及性）或类似协议的州，也可以从药剂师处获得。在参与的药店，个人无需持有署有自己名字的处方即可获得纳洛酮，但需要与药剂师当面交谈。
美国食品和药物管理局于 3 月 29 日宣布，已批准 Narcan（一种含有阿片类药物过量急救药物纳洛酮的鼻腔喷雾剂）在药店零售区以非处方药形式销售，就像典型的止咳药或止痛药一样。Emergent BioSolutions 是一家总部位于马里兰州的公司，生产 Narcan。该公司当时在一份声明中表示，它预计该药物将在夏末之前上架，尽管该药物的零售价尚不清楚。
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此举正值阿片类药物死亡人数持续上升之际。根据美国国立卫生研究院的数据，2021 年美国有超过 8 万人死于阿片类药物过量。
耶鲁大学医学院医学助理教授金伯利·苏说：“我们真的需要尽一切可能来减少美国阿片类药物过量死亡的危机。”
大众科学与一些减少危害和阿片类药物使用障碍方面的专家进行了交谈，了解美国食品和药物管理局的决定意味着什么、纳洛酮如何起作用以及它能在阻止危机中发挥什么作用。
纳洛酮如何起作用？
在过量用药期间，海洛因、吗啡或芬太尼等阿片类药物分子会与遍布全身（尤其是大脑和肠道中的）称为 μ 阿片受体的结构结合。当足够多的阿片类药物分子与大脑中的受体结合时，呼吸开始停止。
纳洛酮与这些相同的受体的结合力比阿片类药物更强，因此它可以将阿片类药物从受体上物理性地移开，并在其轨道上阻止过量用药。即使纳洛酮与相同的受体结合，它也不会产生相同的效果——因此它不会像阿片类药物那样引起欣快感。这个过程并非万无一失：纳洛酮可能需要多次给药才能起作用，而且其效果仅持续约半小时。当效果消退时，过量用药可能会重新开始——但纳洛酮为获得医疗帮助争取了宝贵的时间。
纳洛酮可以在医疗环境中静脉注射。Narcan 是一种鼻腔喷雾剂版本，将根据美国食品和药物管理局的新批准以非处方药形式提供。另一种鼻腔喷雾剂品牌 Kloxxado 将继续需要处方。
阿片类药物过量的症状有哪些？如何使用纳洛酮喷雾剂？
阿片类药物过量的两个主要症状是呼吸困难和无反应。一个人的皮肤也可能变色，瞳孔有时会缩小成针尖大小。
纳洛酮鼻腔喷雾剂的使用相对简单：将喷嘴尖端插入一个鼻孔并按下柱塞。如果事实证明某人的体内没有阿片类药物，该程序仍然是安全的，因为纳洛酮仅与 μ 阿片受体结合。“如果由于某种原因这不是过量用药，我们不必担心会对其造成伤害，”明尼苏达大学的公共卫生药剂师劳拉·帕隆比说，她专门研究减少危害——这是一种旨在以富有同情心和非评判性的方式减少药物使用危害的方法。
使用纳洛酮后，拨打 911，并尽可能进行人工呼吸，或将患者侧卧，以降低窒息的风险。如果症状在几分钟内没有消退，可能需要在交替的鼻孔中额外剂量给药以阻止过量用药。帕隆比说，她听说过需要多达八次喷雾剂的情况。
减少危害专家强调，纳洛酮只会抵消阿片类药物过量。如果某人受到酒精或其他类别药物的影响，这种解毒剂将无济于事。如果一个人体内有多种药物，纳洛酮只会逆转阿片类药物过量。“我肯定会建议参加关于如何使用 [Narcan] 的培训，”明尼苏达州青年庇护所 Life House 的康复个案经理 Allie McDevitt 说。她使用了五剂该药物来帮助一位在该组织附近过量用药的人。“这很困难，因为在你真正身处那种境地之前，就像很多事情一样，说起来容易做起来难，”麦克德维特说。
以非处方药形式提供纳洛酮将如何帮助人们？
纳洛酮目前仅可从药剂师处以及通过社区减少危害中心或类似计划获得。美国食品和药物管理局的决定意味着这种药物也可以在网上和各种商店出售，从而使公众更容易获得。
专家说，这很重要，因为那些与与成瘾相关的耻辱作斗争的人可能不愿与医疗服务提供者谈论获得纳洛酮。“我会说，耻辱是我们社区获得纳洛酮的第一大障碍，”帕隆比说。她希望将这种药物作为非处方药提供也将向人们表明它是安全的。“我们所有人都应该在家中将其作为急救箱的一部分，”她说。
但专家们仍然对这一举措将如何发挥作用有很多疑问，尤其是在成本方面。估计各不相同，但帕隆比说，她现在能找到的最佳价格仍然接近一盒两剂 Narcan 的 50 美元——考虑到单次过量用药可能需要几个分配器，这仍然很贵。一些健康保险计划目前涵盖纳洛酮，但它们通常不涵盖非处方药。
一旦药物不再需要处方，价格标签是否会缩水尚不清楚。“有些例子表明，当某些东西转为 [非处方药] 时，实际上在某些方面会变得更贵，”加州大学尔湾分校的临床药剂师乔纳森·渡边说。
苏还指出了对价格的担忧，并表示结构性不平等使她的许多患者甚至无法负担 3 美元的共付额。“这无法解决让最容易过量用药的人获得药物的问题，”她说。
帕隆比说，社区减少危害中心可能仍然是预算紧张的人获得纳洛酮的最佳场所，因为这些组织有时会获得赠款来帮助分发药物。
但马萨诸塞大学陈医学院的医学毒理学家卡维塔·巴布担心，降低监管门槛实际上可能会使此类组织处于不利地位。“你永远不想听到的是，因为纳洛酮现在可以非处方购买了，所以纳洛酮分发计划的资金减少了，”她说。与其他人一样，巴布将美国食品和药物管理局的举措描述为渐进的进步。“非处方药比处方药好；免费比非处方药好，”她说。
仅靠纳洛酮就足够了吗？
该领域的一些人表示，即使这种药物更容易获得且更便宜，美国阿片类药物危机也需要比纳洛酮更多的措施来解决。
“这是一个非常重要的步骤，但这并不是完全达到目标，”加州大学尔湾分校数据驱动药物研究和政策中心主任渡边说。除了解决纳洛酮可及性的经济问题外，他还呼吁更好地获得丁丙诺啡和美沙酮，这两种长期药物可治疗阿片类药物使用障碍。
俄亥俄州立大学韦克斯纳医学中心的医学毒理学家爱德华·博耶说，即使在决定以非处方药形式销售之前，“在过去几年里，我们已经像发糖果一样免费发放纳洛酮，但阿片类药物死亡率仍在持续上升”。Emergent BioSolutions 表示，自 2016 年首次上市以来，已分发了 4400 万剂 Narcan。但此后阿片类药物过量死亡人数几乎翻了一番。根据美国国立卫生研究院的数据，2017 年约有 47,000 人死于此类过量用药，而 2021 年为 80,000 人。
巴布将死亡人数的上升归咎于芬太尼，这是一种比吗啡或海洛因强得多的合成阿片类药物，通常与其他药物混合在一起，让人措手不及。“我不敢想象，如果没有当前实施的计划以及为预防过量用药死亡而投入的精力和思考以及资金，这些数字会变成什么样，”她说。
苏强调，所有这些数字背后都是真实的人。“那些是我们的家人、我们的朋友、我们的社区、我们的病人，”她说。“每一次阿片类药物过量死亡都是政策的失败。”