如果大型制药公司能将其可观的资源用于解决全球健康问题,那么向发展中国家提供急需的药物就会容易得多。但即使公共卫生组织能够说服公司以降低的价格供应药物,仍然存在另一个问题:有需求的国家在购买习惯上可能难以预测。
例如,疟疾影响着全球超过 5 亿人,但据《金融时报》今年夏天报道,法国制药商赛诺菲-安万特公司抗疟药物青蒿琥酯的需求量仅为预期的一半。结果,该公司正在考虑销毁多达 1000 万片该药物。瑞士制药巨头诺华公司也抱怨了类似的麻烦。该公司在 2005 年将其疟疾药物复方蒿甲醚的产量扩大到 3000 万疗程后,仅收到 1400 万疗程的订单。
全球公共卫生界对预测发展中国家对药物的实际需求(而非原始需求)的问题越来越敏感。作为这种转变的一个迹象,总部位于华盛顿特区的有影响力的智库全球发展中心已经召集了一个由经济学家、顾问以及来自行业和公共卫生的代表组成的小组,就预测实践提出建议。
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在引领这一趋势的群体中,有致力于全球疫苗开发的群体,他们已经与公司合作,以使疫苗计划更接近实现。现在,这些所谓的公私合作伙伴关系(PPP)正在构建模型,旨在更好地了解影响发展中国家决定是否采用新疫苗的因素。
他们的项目范围很广,从对新兴疫苗的相对短期的分析,到对仍然遥远的产品的更具前瞻性的探索性研究。在短期内,被称为加速开发和引进计划(ADIP)的组织已经研究了更快地引进针对轮状病毒(一种常见的腹泻疾病)和肺炎球菌(一种引起肺炎的细菌)的新疫苗的可能性。
展望未来,国际艾滋病疫苗倡议组织(IAVI)和疟疾疫苗倡议组织等合作伙伴关系在过去两年中已经开始或完成了新的预测项目。
人们希望,改进的预测将增加需求以及行业与公共卫生之间的合作,这反过来可能导致更大的投资。“这意味着每个人都睁着眼睛进入,”波士顿咨询集团的温迪·伍兹解释道,该集团曾与 IAVI 和其他 PPP 合作。“双方做出正确的决定并知道会发生什么至关重要。”
第22条军规,如果不是第33条
正如全球疫苗和免疫联盟(前身为全球疫苗和免疫联盟)在 2002 年委托进行的一项研究中指出的那样,不可预测的需求造成了一个三方第 22 条军规问题。贫困国家必须知道疫苗的价格才能知道他们是否负担得起。然而,制造商除非知道将购买多少剂量,否则不愿设定价格。而且,在不知道销售的价格和数量的情况下,援助捐助者无法确定他们是否可以补贴购买。
疫苗采购还是发生了,但并非没有困难。2002 年,当 GAVI 说服供应商生产额外的现有乙型流感嗜血杆菌疫苗时,贫困国家购买的速度很慢。“当时我们很天真,以为各国会比实际情况更快地接受疫苗,”该小组的副执行秘书米歇尔·扎夫兰回忆道。“我们可用的工具非常糟糕。”
为了不疏远制造商,GAVI 在 2003 年启动了 ADIP 计划。ADIP 和其他 PPP 采用的新方法是利用与发展中国家卫生官员的访谈来弄清这些国家的偏好。例如,IAVI 的政策研究和分析经理 Gian Gandhi 表示,先前的 HIV 疫苗预测未能考虑价格和政治意愿对潜在需求的影响。
位于约翰霍普金斯大学的 PneumoADIP 构建了旨在了解各国将如何对不同疗效、价格和给药方式的疫苗做出反应的调查。应用策略咨询公司的总裁 Sandra Wrobel 解释说,该公司从全球、区域和国家公共卫生官员那里收集了回复,并将这些回复与从捐助者和制造商那里收集的信息一起纳入预测模型。
到目前为止,这些模型预计需求疲软。Gandhi 报告说,他的团队的估计(尚未完成)发现,对于一种疗效最低的疫苗,基本需求可以忽略不计,为 1000 万疗程。目前正在临床试验中的候选 HIV 疫苗可能具有相对较低的疗效。
该小组的疫苗供应和融资主管安吉琳·南尼表示,PneumoADIP 预计,在未来三年内,一些所谓的早期采用国家将在制造商可能接受的一系列(捐助者补贴的)价格下,实际订购 100 万至 300 万剂疫苗。尽管数字很低,“我们可以把它带给供应商,说,‘看,这是我们有可靠数据的地方’,”她说。
数字不是关键
伍兹强调说,预测的目的不是它给出的数字,而是它对产品市场产生的理解。“当疫苗上市时,你可以从今天开始做一些事情来提高疫苗的使用率,”她指出。
Gandhi 同意:“如果你愿意的话,它正在向我们展示隧道尽头的光明。”他指出,IAVI 可能会在必要时告知各国疗效最低的疫苗的潜在优势,这最终可能会增加需求。他补充说,最终,该小组希望利用改进的预测来帮助决定推进哪些候选疫苗。
公共卫生组织 PATH 的人乳头瘤病毒(HPV)疫苗商业化顾问史蒂夫·布鲁克说,这种判断不应仓促做出。布鲁克负责为两种正在开发中的 HPV 疫苗建模需求,其中一种已于去年获得美国食品和药物管理局的批准。
布鲁克解释说,长期预测“可能是完全合适的”,前提是“当你在产品周期的早期阶段时,每个人都理解,你[预测任何特定国家、任何特定时间、任何特定单位数量的需求]的准确性将非常糟糕。”他补充说,因此,“如果这些类型的预测被用来对疫苗 X 与疫苗 Y 做出关键决定,我会感到失望。”
确定新兴疫苗需求的一个潜在复杂因素可能是它们之间的竞争。例如,到 2015 年,可能会有更多的肺炎球菌疫苗上市。扎夫兰指出,GAVI 与世界银行和盖茨基金会一起,希望模拟发展中国家如果突然遇到产品选择时将面临的健康和财务权衡。
公共卫生组织希望有一天能说服供应商扩大这些产品的生产设施,即使一切顺利,这些产品的生产可能也几乎无法弥补公司的成本。然而,他们面临着一个重大挑战。制造商需要提前五年通知才能建造新的设施,这意味着他们需要了解更远期的情况。
扎夫兰评论说,鉴于公共卫生组织才刚刚开始学习如何构建预测,说服供应商承担此类风险可能是一个缓慢的过程。他说,第一步是找出这些初步努力的效果如何,而且只有一种方法可以知道。“他们只需要等待并观察需求是否实现。”