揭露无用疗法的假手术

它可以揭示流行的手术是否真的有效

西莉亚·克拉姆皮恩

在我的丈夫的冠状动脉中植入几个支架两周后,他醒来时看到了《纽约时报》上的这个头条新闻:“‘难以置信’:心脏支架未能缓解胸痛。”他简直不敢相信。在手术前的几周里,他每次用力时都会感到胸部刺痛。现在他感觉棒极了,又回去玩他心爱的极限飞盘了。

这个头条新闻反映了一项英国研究的结果,该研究于去年11月在网上发表在《柳叶刀》杂志上,该研究使用了可能是评估外科手术的最佳方法:假手术。在本例中,200名动脉阻塞患者被随机分配接受真支架手术或假支架手术。在真实的手术中,外科医生将一个球囊导管通过腹股沟或手臂的动脉向上穿过阻塞处,通过膨胀球囊扩大血管,然后用一个由金属丝网制成的管状支架将其保持张开。在假手术中,导管被引导到阻塞处,但外科医生只是假装做剩下的步骤。令人震惊的发现是:患者在术后六周的感受没有差异。两组都报告疼痛减轻,并且在跑步机测试中表现更好。

支架手术或血管成形术非常受欢迎。全球每年至少进行五十万例。毫无疑问,它们对心脏病发作的人非常有效,但对于其他患者的价值存在严重争议。多项研究表明,它们不会降低心脏病发作或死亡的风险。主要的理由一直是缓解胸痛等症状,即稳定型心绞痛和呼吸急促。这项英国研究现在已经削弱了这种观点。对于大多数人来说,使用药物控制心血管疾病,正如研究中所有200名患者所做的那样,以及改变生活方式,似乎才是正确的方向。


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一项现在看来应用相当有限的手术是如何变得如此受欢迎的?您可能会对许多其他手术提出同样的问题。以关节镜膝关节手术为例,这是最常见的骨科手术。每年进行超过两百万例手术,以清理患有关节炎和膝关节退行性磨损(包括半月板撕裂)患者的粗糙软骨。然而,假手术研究和其他研究表明,对于绝大多数此类患者,它没有任何优势。他们通过物理治疗、减肥和锻炼也能做得一样好。

请考虑这一点:在一种新药被批准上市之前,研究人员必须证明它比糖丸更有效。但新手术却并非如此。然而,手术的安慰剂效应比药物大得多。为了量化这种差异,一项2013年的荟萃分析研究了79项关于偏头痛预防的研究中的安慰剂效应:糖丸使22%的患者头痛频率降低,假针灸帮助了38%,而假手术对惊人的58%的人有效。“任何手术都有很大的安慰剂效应,”加州大学旧金山分校的心脏病专家丽塔·雷德伯格说。

然而,假手术研究很少进行,尤其是在美国,那里的伦理委员会反对让患者在不提供实际治疗的情况下承受切口、麻醉和其他风险。雷德伯格曾撰文谈到这些研究的价值,她持相反的观点:“我认为不做这些研究是不道德的。” 否则,您可能会让数百万人面临手术的风险和经济成本,而安慰剂效应可能不会持久。

假对照研究使我们免于进行一些无用的手术。椎体成形术——注射骨水泥来修复椎体骨折——在2000年代初期逐渐获得认可,直到2009年的一项假研究表明它并不比安慰剂更好。自那时以来,根据达特茅斯盖塞尔医学院骨科主任大卫·S·耶夫塞瓦尔的说法,它的普及率下降了约50%。他的研究还显示,患有关节炎的人接受关节镜半月板手术的人数下降了28%。

但改变医生的行为很困难。耶夫塞瓦尔观察到,他们倾向于认为“‘这就是我们受过训练要做的事情,我们得到了良好的结果,所以我们应该继续这样做’”。

支架手术很可能在很长一段时间内仍然不合理地受欢迎。如果您的亲人即将接受支架手术,我的建议是提出问题,很多问题,首先是:药物、饮食和锻炼难道不能解决问题吗?

克劳迪娅·瓦利斯是一位屡获殊荣的科学记者,其作品曾发表在《纽约时报》、《时代周刊》、《财富》杂志和《新共和国》上。她曾担任《时代周刊》的科学编辑和《大众科学思想》的执行编辑。

更多作者:克劳迪娅·瓦利斯
大众科学杂志第318卷第2期本文最初以“为什么假手术是好事”为标题发表于《大众科学杂志》第318卷第2期(),第22页
doi:10.1038/scientificamerican0218-22
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