纽约市的医院正在准备使用新冠肺炎康复者的血液作为该疾病的可能解药。研究人员希望，这种具有百年历史的给患者输注感染幸存者富含抗体血液的方法，能够帮助这个目前是美国疫情中心的都市避免意大利的命运，在意大利，重症监护病房 (ICU) 已经人满为患，以至于医生已经拒绝了需要呼吸机来呼吸的患者。
在此之前，中国进行了一些研究，尝试使用新冠肺炎康复者的血浆（血液中含有抗体但不含红细胞的部分）进行治疗。但这些研究目前只报告了初步结果。在过去的严重急性呼吸综合征 (SARS) 和埃博拉疫情爆发期间，康复血浆疗法也取得了一些 modest 的成功——但美国研究人员希望通过选择富含抗体的献血者血液，并将其输注给最有可能受益的患者，来提高治疗的价值。
康复血浆的一个主要优势是它可以立即获得，而药物和疫苗则需要数月或数年才能开发出来。以这种方式输血似乎相对安全，前提是它经过病毒和其他可能引起感染的成分的筛查。牵头使用血浆的科学家希望现在就部署它作为一种权宜之计，以控制严重的感染，并在病例海啸袭来时维持医院的运转。
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“每一个我们可以让患者不进入重症监护室的案例都是巨大的后勤胜利，因为医院里交通拥堵，”明尼苏达州罗切斯特市梅奥诊所的麻醉师和生理学家迈克尔·乔伊纳说。“我们需要尽快开始实施，并祈祷激增的病例不会压垮纽约和西海岸等地。”
3 月 23 日，纽约州州长安德鲁·库莫宣布计划使用康复血浆来帮助应对该州的疫情，该州已有超过 25,000 例感染病例，210 人死亡。“我们认为它显示出了希望，”他说。感谢研究人员的努力，美国食品和药物管理局 (FDA) 今天宣布，将允许紧急使用血浆治疗有需要的患者。乔伊纳说，最早下周，纽约市至少有两家医院——西奈山医院和阿尔伯特·爱因斯坦医学院——希望开始使用新冠病毒康复者血浆来治疗患有该疾病的人。
在首次推广之后，研究人员希望将使用范围扩大到新冠肺炎高风险人群，例如护士和医生。对于他们来说，它可以预防疾病，使他们能够留在医院工作人员队伍中，而医院工作人员队伍无法承受人员减少。
美国各地的学术医院现在正计划启动一项安慰剂对照临床试验，以收集关于该疗法效果如何的硬性证据。全世界都将关注，因为与药物不同，幸存者的血液相对便宜，并且任何受疫情重创的国家都可以获得。
科学家们集结
自 1 月下旬以来，当疾病蔓延到其他国家且没有确定的疗法出现时，马里兰州巴尔的摩市约翰·霍普金斯大学的免疫学家阿图罗·卡萨德瓦尔一直在努力将血液用作新冠肺炎的治疗方法。科学家们将这种措施称为“被动抗体疗法”，因为一个人接受外部抗体，而不是像接种疫苗后那样自己产生免疫反应。
这种方法可以追溯到 19 世纪 90 年代。最大的案例研究之一发生在 1918 年的 H1N1 流感病毒大流行期间。超过 1,700 名患者接受了幸存者的血清，但很难从不符合当前标准的研究中得出结论。
在 2002-03 年的 SARS 爆发期间，香港一项针对 80 人的康复血清试验发现，在出现症状后 2 周内接受治疗的人比未接受治疗的人更有可能出院。幸存者血液已在非洲至少两次埃博拉病毒爆发中进行了测试，并取得了一些成功。在 1995 年刚果民主共和国的一项研究中，输注似乎对大多数患者有帮助，但该研究规模很小且没有安慰剂对照。2015 年几内亚的一项试验尚无定论，但它没有筛查血浆中高水平的抗体。卡萨德瓦尔认为，如果研究人员只招募处于致命疾病早期阶段的参与者，因此更有可能从治疗中受益，那么这种方法也可能显示出更高的疗效。
卡萨德瓦尔通过在 华尔街日报 上发表的一篇社论中争取对他想法的支持，该社论于 2 月 27 日发表，敦促使用康复血清，因为药物和疫苗的开发需要很长时间。“我知道如果我能把这个刊登在报纸上，人们会做出反应，但如果我把它放在科学期刊上，我可能不会得到同样的反应，”他说。
他将他的文章发送给来自不同学科的数十位同事，许多人热情地加入了他的追求。乔伊纳就是其中之一。大约 100 名研究人员在各个研究所自发组织成不同的方向。病毒学家着手寻找可以评估一个人血液中是否含有冠状病毒抗体的测试方法。临床试验专家考虑如何识别和招募治疗候选人。统计学家创建了数据存储库。并且，为了获得监管许可，该小组共享了机构伦理审查委员会和 FDA 所需的文件。
诱人的迹象
他们的努力得到了回报。FDA 今天将康复血浆归类为对抗冠状病毒的“研究性新药”，这使得科学家可以提交提案以在临床试验中对其进行测试，并允许医生出于同情目的使用它来治疗患有严重或危及生命的新冠肺炎感染的患者，即使它尚未获得批准。
“这让我们能够开始，”乔伊纳说。医生现在可以决定是否为患有非常晚期疾病的人，或似乎正朝着那个方向发展的人提供治疗——正如他和其其他研究人员建议的那样。他说医院将提交病例报告，以便 FDA 掌握哪种方法效果最佳。
研究人员还向 FDA 提交了三份安慰剂对照试验方案，以测试血浆，他们希望这些试验将在约翰·霍普金斯大学、梅奥诊所和圣路易斯华盛顿大学附属医院以及其他希望参与的大学进行。
未来方向
美国的康复血浆测试并非首例。自 2 月初以来，中国（冠状病毒于去年年底在那里出现）的研究人员已经启动了多项使用血浆的研究。研究人员尚未报告这些研究的状态和结果。但中国浙江大学医学院的传染病专家梁宇告诉自然杂志，在一项初步研究中，医生使用康复血浆治疗了 13 名患有新冠肺炎的危重病人。他说，几天之内，病毒似乎不再在患者体内循环，表明抗体已经将其击退。但他表示，他们的病情继续恶化，表明对于这种疗法而言，病情可能已经发展得太晚了。大多数人已经病了两个多星期。
在拟议的三项美国试验之一中，阿尔伯特·爱因斯坦医学院的传染病专家李斯-安妮·皮罗夫斯基说，研究人员计划在疾病早期阶段输注患者，看看他们多久会发展到危重护理。另一项试验将招募重症病例。第三项试验将探索血浆作为密切接触新冠肺炎确诊病例的人的预防措施的用途，并将评估与同样暴露但未接受治疗的其他人相比，这些人输注后多久会生病。她说，这些结果可以在一个月内衡量。“可以非常非常快地获得疗效数据。”
即使它效果足够好，康复血清也可能在今年晚些时候被现代疗法取代。研究小组和生物技术公司目前正在鉴定针对冠状病毒的抗体，并计划将这些抗体开发成精确的药物配方。“生物技术骑兵队将加入进来，分离抗体，测试它们，并将它们开发成药物和疫苗，但这需要时间，”乔伊纳说。
在某些方面，皮罗夫斯基想起了她在 1980 年代初期 HIV 疫情爆发初期作为一名年轻医生感受到的紧迫感。“我上周会见了住院医师，他们非常害怕这种疾病，而且他们没有足够的防护设备，他们正在生病或担心生病，”她说。现在有一种工具可以帮助保护他们将是受欢迎的。
自从参与推动血液作为一种治疗方法以来，皮罗夫斯基说，该疗法的另一个方面引起了她的兴趣：与从公司购买的药品不同，这种疗法是由感染过的人创造的。“我每天都会收到一些电子邮件，人们说，‘我活下来了，现在我想帮助其他人’，”她说。“所有这些人都有意愿穿上靴子，刷牙，并来帮助我们做这件事。”
本文经许可转载，并于 2020 年 3 月 24 日首次发表于 nature.com。
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