快速新冠检测有多准确?

两位检测专家解释了关于检测效果的最新数据

An Asian woman holding up a rapid antigen test.

快速抗原检测曾经供不应求,现在在美国各地都已普及。

以下文章经 The Conversation 授权转载, The Conversation 是一家报道最新研究进展的在线出版物。

截至2022年5月,美国的新冠肺炎病例数量再次出现上升欧洲和亚洲 的高感染率,以及新的亚变种(如奥密克戎 BA.4 和 BA.5)的持续出现,都引发了人们对可能再次出现疫情高峰的担忧。


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尽管在疫情早期,对新冠肺炎检测的需求大大超过了供应,但如今快速居家检测已变得更加普及。 虽然居家检测可以提供快速、准确的结果,但不利的一面是,许多检测结果不再向卫生部门报告。 广泛普及的非处方检测的优势在于,人们可以快速便捷地尽早了解自己的感染状况,从而防止病毒传播给他人

我们是 麻省大学陈医学院 一个团队 的成员,该团队在过去两年中一直在研究 COVID-19 分子检测(或 PCR 检测)和抗原检测的性能。 在此期间,我们帮助多家公司生成了所需的数据,以推动其产品通过美国食品和药物管理局的紧急使用授权程序并进入商业开发阶段。

我们还进行了大规模的真实世界研究,以了解非处方快速检测与 PCR 检测相比,在检测不同 SARS-CoV-2 变异株(导致 COVID-19 的病毒)方面的表现,包括在无症状人群中。 我们还研究了 在疫情高峰之前大规模分发快速抗原检测是否有助于预防传播,以及这些检测的用户是否可能向卫生部门报告结果。

这些研究开始为像我们这样的研究人员提供证据,说明这些检测的性能以及我们如何利用它们为未来制定最佳的公共卫生建议。

居家检测和奥密克戎变异株

奥密克戎变异株于 2021 年 11 月下旬出现时,科学家们迅速做出反应,以确定 PCR 检测和快速检测对这种新变异株的检测效果。

研究人员已经证明,感染者在抗原检测呈阳性前一到两天,PCR 检测就会呈阳性。 这是因为 PCR 检测的工作原理是扩增样本中的遗传物质,因此能够检测到极少量的病毒物质。 相比之下,非处方检测只能检测到样本中存在的病毒蛋白。

在奥密克戎疫情高峰初期,大约在 2021 年 12 月,人们对快速检测检测新变异株的能力感到疑惑。 此外,一些初步测试证明,与使用德尔塔变异株进行的测试相比,识别奥密克戎变异株的快速检测在阳性结果方面显示出一到两天的延迟。 这导致美国食品和药物管理局于 12 月 28 日发布公告,敦促在使用检测方法检测奥密克戎时要谨慎。

快速抗原检测的作用

在那段时间里,我们小组正在进行一项研究, بررسی 非处方检测在普通人群中的表现。 我们使用这项研究的数据来查看这些检测在奥密克戎成为美国主要变异株之前和之后的表现。 我们的研究尚未经过同行评审,其独特之处在于它在两周的时间内对人们进行 COVID-19 病毒检测,因此我们能够观察到新出现的感染病例。

在我们对研究期间 SARS-CoV-2 检测呈阳性的大约 150 名个体进行的分析中,我们得出了 两个主要观察结果。 第一个是非处方检测能够检测到奥密克戎变异株以及德尔塔变异株。

另一个是,对于快速检测来说,连续检测(两次检测间隔 24 至 36 小时)至关重要。 这是因为我们观察到,如果一个人的感染连续两天或更长时间被 PCR 检测检测到,那么在同一时间段内进行的非处方检测中,有一到两次检测也检测到感染的几率超过 80%。 相比之下,单次快速检测检测到的感染要少得多。

我们研究团队和其他人先前研究表明,非处方检测更有可能检测到具有传染性的人群的感染。

非处方检测和报告

2021 年,我们评估了大规模分发非处方检测是否可以减少病毒传播,方法是比较密歇根州沃什特瑙县(人口 37 万)的新增病例。 占该县总人口 14 万的两个社区使用了更多的快速检测,在德尔塔疫情高峰期间,平均每天预防了 40 例 COVID-19 病例。 我们的研究结果表明,快速抗原检测是一项关键的公共卫生工具,可以帮助减少疫情高峰期间疾病的传播。

但是,迄今为止关于非处方 SARS-CoV-2 检测的大部分研究都是在受控研究环境中进行的。 我们想知道在更真实的环境中进行的检测性能是否能反映在临床研究中观察到的结果。

一个问题是人们是否会向卫生部门报告非处方检测结果。 我们进行了多项研究,人们使用智能手机注册,通过邮件收到检测,并通过智能手机应用程序进行检测和报告。

我们对上述密歇根州研究数据的初步分析表明,98% 的人同意将其检测结果发送给州卫生部门。 但在高感染风险的参与者中(例如,那些在公共场合不戴口罩且未接种疫苗的人),只有大约三分之一的人发送了他们的结果。 与那些没有遵循说明的参与者相比,严格按照手机应用程序中的说明操作的参与者向当地卫生部门报告了更多的检测结果。 我们还观察到,阴性检测结果的报告多于阳性结果。

另一项研究中,我们表明,激励措施在报告检测结果时会产生影响。 与没有激励措施的站点相比,具有报告激励措施(如现金支付)的站点向州卫生部门报告的水平明显更高。 总共有 75% 记录在手机应用程序中的结果被报告。 在所有社区中,阳性检测的报告明显少于阴性检测。

这些结果表明,基于应用程序的激励报告可能是提高 COVID-19 快速检测报告率的有效方法。 然而,提高应用程序的普及率是关键的第一步。

这些研究正在进行中,我们将继续深入了解人们如何使用快速抗原检测。 如果您有兴趣为这项科学做出贡献,您可以查看您是否有资格参加一项研究

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