治疗:HPTN 046 和 奈韦拉平 制作者:艾滋病预防试验网络,与加州大学旧金山分校、津巴布韦大学和斯坦福大学合作 阶段:第三期,预计 2007 年初开始
重要性
全世界每年有超过 50 万儿童感染艾滋病毒。妊娠、分娩或哺乳期间的母婴传播是造成 90% 以上病例的原因。
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在发展中国家,95% 的艾滋病毒感染者居住在那里,哺乳目前占婴儿感染的 40%,或每年至少 10 万儿童,HPTN 046 的首席研究员、斯坦福大学的伊冯·马尔多纳多说。与此同时,在发展中国家,不进行母乳喂养对婴儿来说往往是致命的,因为在婴儿早期缺乏母乳喂养会导致致命的感染。博茨瓦纳的一项研究发现,“母乳喂养感染艾滋病毒的风险似乎与不进行母乳喂养而导致致命感染的风险大致相同,”马尔多纳多解释说。
工作原理
HPTN 046 的设计目的是让受感染的母亲能够进行母乳喂养,同时使用廉价、易于使用的抗病毒药物奈韦拉平来减少艾滋病毒传播的机会。
在研究期间,研究人员将在乌干达和津巴布韦为 1500 多名感染艾滋病毒的妇女在分娩期间给予单剂量奈韦拉平。试验中的新生儿也将接受单剂量。在分娩期间给予奈韦拉平是标准方案,可以减少高达 50% 的感染。然而,在生命最初两年内随后的母乳喂养可能会导致以前避免感染的大多数婴儿感染。
为了验证是否可以阻止母乳喂养传播,接受母乳喂养的婴儿将在生命的前六个月每天接受一次 HPTN 046 或安慰剂,之后他们将迅速断奶。“我们知道,在六个月后,不进行母乳喂养的死亡风险会急剧下降,”马尔多纳多说。“这项干预措施以及其他类似措施的潜力是,在目前面临感染风险的儿童中消除 50% 或更多的艾滋病毒传播。”