隐藏的副作用:医学研究经常遗漏不良结果

一项新的分析估计,在近一半的临床研究中,数据在发表时“丢失”

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根据PLOS Medicine最近的一项分析,大约一半关于新医疗的出版研究遗漏了至少部分他们发现的不良反应。一个英国研究团队在医学文献中遇到个别遗漏副作用的案例后进行了这项审查,这些文献包括来自制药公司、医院和学术界的研究。为了确定问题的普遍程度,他们分析了28篇期刊文章,这些文章共同交叉检查了来自500多项临床研究的已发表数据及其原始数据集。该评论的结果定量证实,某些药物可能具有医生甚至不知道的副作用——这意味着治疗可能不像看起来那么安全,英格兰东安格利亚大学的医师和讲师Yoon Loke说。大众科学与Loke谈论了临床数据透明度的重要性。以下是编辑后的节选。

大众科学:为什么这些结果令人担忧?

Yoon Loke:我们的发现证实了我们的怀疑:数据缺失非常普遍。期刊出版物报告的测量到的不良事件比例通常小于临床研究中观察到的比例。我们发现这令人震惊。您想为患者做到最好,但如果您只能访问一半的信息,那么选择特定药物或设备的决定可能不如您期望的那么可靠。


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为什么不良事件未被报告?

我认为问题之一是期刊受到空间和他们可以发表的内容范围的限制。我自己曾是一家科学期刊的编辑,而且通常你想发表人们想读的有趣、积极的事情。这是一种乐观偏见。还有许多其他问题也被暗示过。例如,对于一家公司来说,为了推销产品,发表更有利的结果可能比发表不良事件更有利。

患者可以做什么?

如果您是患者并参加临床试验,当您签署知情同意书时,您应该能够规定您希望研究结果向公众公开。在Alltrials.net上,一大批人正在倡导所有试验都应注册,所有结果都应报告,这样就不会有那么多数据缺失。我希望通过公众的声音——以及美国食品和药物管理局最近收紧的监管要求——关于不良事件的数据将能够为更广泛的受众所用。


数据不应消失

从本月开始,由于美国卫生与公众服务部和美国国家卫生研究院的新规定,进行临床试验的美国研究人员将必须公开所有研究结果——无论研究结果如何。与此同时,牛津大学循证医学数据实验室发布了一个名为TrialsTracker的新在线工具,该工具准确地揭示了谁在隐瞒数据。— R.F.M.

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