政府报告呼吁加强对危险病原体实验室的监管

审计建议全面改革“选择性试剂计划”

这张扫描电子显微照片 (SEM) 中显示了炭疽杆菌 Sterne 菌株的孢子 (Bacillus anthracis)。

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芝加哥(路透社) - 一项对美国实验室(处理埃博拉病毒和炭疽等致命病原体)监管计划为期一年的审计发现,安全检查员工作过度,缺乏独立审查,生物安全保护薄弱,可能使实验室工作人员和公众面临危害。一份政府报告将于周二发布。

美国政府问责署向国会提交的这份报告是在一系列危险病原体意外泄漏事故之后发布的。路透社看到的这份报告得出结论,联邦选择性试剂计划需要彻底改革。

在美国政府问责署对实验室安全监管进行审计之前,曾发生可能导致数十人暴露于活炭疽杆菌和致命毒素蓖麻毒素的错误。其报告将指导周四众议院能源和商业委员会监督小组委员会官员的质询。


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联邦选择性试剂计划由美国疾病控制与预防中心 (CDC) 以及美国农业部动植物卫生检验署 (APHIS) 联合管理。

报告称,一个主要担忧是该计划过于关注物理安全措施,例如防止实验室被盗,而需要更多地关注生物安全问题,这些问题可以保护研究人员和更广泛的公众免受错误的影响。

美国政府问责署的报告还指出,许多使用高风险病原体进行研究的实验室要么属于美国疾病控制与预防中心,要么属于美国农业部,并建议国会考虑设立一个完全独立的监督机构,以消除潜在的利益冲突。

报告指出:“选择性试剂计划未能完全满足我们对有效监督的关键要素。”

2014 年,美国疾病控制与预防中心实验室的安全漏洞成为头条新闻,当时一家高级别生物安全实验室的科学家在将炭疽杆菌材料发送到安全措施较少的实验室之前,没有正确灭活炭疽杆菌。超过 80 名科学家暴露于潜在的活炭疽杆菌中,但没有人患病。

在随后的几个月里,美国食品和药物管理局披露在一个储藏室里发现了数十年之久的天花病毒小瓶,而一个美国陆军实验室错误地将活炭疽杆菌运往全球近 200 个实验室。

为了解决利益冲突问题,美国疾病控制与预防中心和动植物卫生检验署已进行结构性调整,以提高该计划的独立性,但根据美国政府问责署的报告,即使实验室安全问题持续曝光,该计划也未进行全面的风险管理审查。

就在去年 11 月,美国国土安全部发现一家私人实验室在 2011 年多次无意中将蓖麻毒素(一种致命毒药)运送到其一个培训中心。

一位不愿透露姓名的众议院委员会助手说:“考虑到我们正在谈论的研究类型,我们应该采取更强大、更系统的监督方法。这似乎是缺乏的。”

为了避免利益冲突,动植物卫生检验署实验室的检查应由美国疾病控制与预防中心进行,而美国疾病控制与预防中心实验室的检查应由动植物卫生检验署进行。但报告显示,至少在 2015 年有三次,动植物卫生检验署检查了自己的实验室,部分原因是缺乏确保合规性的流程。

该报告还指出,检查员工作量过大,这会延误检查报告,并使人员更难留任。在某些情况下,检查员被分配到超出其专业知识的任务。例如,美国政府问责署发现,一名动植物卫生检验署物理安全专家被要求检查通风系统——这是防止危险病原体意外释放的关键保护措施。

在美国国会采取行动设立独立监督机构之前,美国政府问责署建议美国疾病控制与预防中心和动植物卫生检验署官员对选择性试剂计划及其如何处理利益冲突进行风险评估。它还建议项目官员将检查重点转移到实验室的高风险活动上,并制定联合计划来培训和雇用检查员。

报告称,负责监督美国疾病控制与预防中心的美国卫生与公众服务部以及负责管理动植物卫生检验署的美国农业部同意了许多这些建议。美国疾病控制与预防中心和动植物卫生检验署的官员将出席周四的听证会作证。

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