美国农业部 (USDA) 将不对使用基因编辑工具 CRISPR–Cas9 进行基因改造的蘑菇进行监管。
这项期待已久的决定意味着，这种蘑菇可以进行种植和销售，而无需通过该机构的监管流程——使其成为首个获得美国政府批准的 CRISPR 编辑生物。
中国科学院遗传与发育生物学研究所的植物生物学家高彩霞表示：“研究界将对这一消息感到非常高兴，她没有参与蘑菇的开发。“我确信我们将看到更多基因编辑作物不受监管机构的管辖。”
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宾夕法尼亚州立大学（宾州州立大学）大学帕克分校的植物病理学家尹农·杨对常见的白色双孢菇 (Agaricus bisporus) 进行了基因改造，使其具有抗褐变能力。这种效果是通过靶向编码多酚氧化酶 (PPO) 的基因家族来实现的——多酚氧化酶是一种导致褐变的酶。通过删除蘑菇基因组中的少量碱基对，杨敲除了六个 PPO 基因中的一个——将酶的活性降低了 30%。
这种蘑菇是过去五年中绕过美国农业部监管系统的约 30 种转基因生物 (GMO) 之一。在每种情况下，该机构的动植物卫生检验局 (APHIS) 都表示，这些生物（主要是植物）不符合该机构必须监管的对象。（这些生物可能仍会接受美国食品和药物管理局的自愿审查，或面临美国环境保护署的监管。）
一些绕过美国农业部监管的植物是使用基因编辑技术制造的，例如锌指核酸酶 (ZFN) 和转录激活因子样效应物核酸酶 (TALEN) 系统。但直到现在，尚不清楚美国农业部是否会对使用 科学界最热门的新工具，CRISPR–Cas9 进行工程改造的生物给予同样的放行。
一路绿灯
杨在一位 APHIS 官员的鼓励下，于 2015 年 10 月首次向一小群美国农业部监管人员介绍了这种作物。“他们非常兴奋，”杨说。“在会议上肯定有兴趣和积极的感觉”。随后，他在当月晚些时候向该机构发送了 一份正式的咨询函。
美国农业部的答复在本周到来。“APHIS 不认为您在 2015 年 10 月 30 日的信函中描述的 CRISPR/Cas9 编辑的白色双孢菇需要受到监管，” 该机构在 4 月 13 日给杨的信中写道。
杨的蘑菇没有触发美国农业部的监管，因为它不包含来自“植物害虫”（如病毒或细菌）的外源 DNA。这些生物对于 20 世纪 80 年代和 90 年代的植物基因改造是必不可少的，当时美国政府制定了监管转基因生物的框架。但是，不涉及植物害虫的新型基因编辑技术正在迅速取代旧工具。
美国正在 修订其转基因生物监管规则，这些规则统称为 生物技术监管协调框架。为此，美国国家科学、工程和医学院已经召集了一个委员会，负责预测未来 5-10 年生物技术产品将取得哪些进展。它将于 4 月 18 日举行首次会议。
与此同时，杨正在考虑是否成立一家公司来将其改良的蘑菇商业化。抗褐变的水果和蔬菜很有价值，因为它们在切片后可以更长时间地保持颜色，从而延长保质期。在过去的 18 个月中，生物技术公司已经将基因工程改造的 非褐变苹果 和 土豆商业化。
“我需要和我的院长谈谈这件事。我们将不得不看看大学下一步想做什么，”他在谈到将其蘑菇推向市场的前景时说道。但他指出，去年秋天，宾州州立大学为这种生物申请了专利。
本文经许可转载，并于 2016 年 4 月 14 日首次发表。