上周五，食品和药物管理局批准了首款专门用于治疗产后抑郁症的口服药丸——产后抑郁症是分娩最常见的并发症。这种名为 zuranolone 的新药，比现有的产后抑郁症抗抑郁治疗方法起效更快，并且每天服用一次，仅需两周。
每七名分娩者中就有一人经历产后抑郁症，但大约一半的患者没有接受治疗。由于精神健康问题已成为美国妊娠相关死亡的主要原因，专家们强调扩大产后抑郁症治疗手段的重要性。
“我们首次拥有了一种速效的产后抑郁症药物，患者可以方便地口服，”马萨诸塞大学陈医学院围产期精神病学家 Nancy Byatt 说，她没有参与该药物的开发。“这是对我们工具箱的重要补充，有望引发更多关于新手父母在寻求精神保健时面临的污名化问题的对话。”
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FDA 的决定是基于一项新研究，该研究证明了为期两周的 zuranolone 疗程在减轻产后抑郁症症状方面的有效性。在这项安慰剂对照、随机临床试验中，近 200 名患有严重产后抑郁症的患者每天服用 50 毫克 zuranolone 或安慰剂药丸，持续 14 天。症状严重程度使用 17 项汉密尔顿抑郁量表 (HDRS) 评估，该量表评估症状的存在和强度，包括自杀意念、失眠、焦虑和体重减轻。
治疗三天后，接受 zuranolone 治疗的患者抑郁症状明显缓解。在第 15 天，与安慰剂组相比，治疗组的抑郁评分提高了 29.4%。研究表明，症状改善在三天内开始，并在治疗开始后持续 45 天，该研究于 7 月 26 日发表在 American Journal of Psychiatry 上。
“产后抑郁症未经治疗的时间越长，就越难成功地将其治疗至完全缓解。Zuranolone 并非旨在取代现有的治疗方案，如谈话疗法，但我们可以在三天内看到改善，这一点很重要，”范斯坦医学研究所行为科学家、该研究的主要作者 Kristina M. Deligiannidis 说。Deligiannidis 曾是一项类似试验的主要研究者，该试验于 2021 年发表在 JAMA Psychiatry 上。早期的研究表明，较低剂量的 30 毫克 zuranolone 也能在 45 天内缓解抑郁症状。2021 年的研究和最近的 zuranolone 试验均由 Sage Therapeutics 资助，Sage Therapeutics 是一家与 Biogen 共同开发 zuranolone 的制药公司。
Sage Therapeutics 也曾向 FDA 提交 zuranolone 用于治疗重度抑郁症的申请。但由于数据有限，该机构未批准其用于该用途。
北卡罗来纳大学教堂山分校女性情绪障碍中心主任 Samantha Meltzer-Brody 表示，该药物提供快速缓解的能力使其成为产后抑郁症的特别理想的治疗方法。“对于产后抑郁症，不仅仅是母亲在挣扎。这对家庭和婴儿来说都是巨大的压力，”她说，并解释说，新手父母的心理健康状况不佳与他们新生儿的健康状况不佳密切相关。由于婴儿期是一个特别关键的发育时期，及时治疗产后抑郁症对于确保儿童的长期健康至关重要。“如果我们有一种可以快速起效并以方便的方式给药的治疗方法，我们可以减轻许多人和他们家庭的痛苦。”
直到几年前，临床医生还采用心理疗法和选择性血清素再摄取抑制剂 (SSRIs) 相结合的方式治疗产后抑郁症，SSRIs 是一种包括百忧解和来士普在内的抗抑郁药。但 SSRIs 起效缓慢——人们可能需要长达三个月的时间才能对这些药物产生反应，并且可能需要无限期服用。
然后，在 2019 年，FDA 批准了 brexanolone 作为首个专门用于治疗产后抑郁症的药物。但 brexanolone 也由 Sage Therapeutics 生产，并以品牌名 Zulresso 出售，由于每剂 34,000 美元，并且必须在医院以静脉输注方式连续给药 60 小时，因此未被广泛使用。
Meltzer-Brody 说，zuranolone 是 brexanolone 的“近亲”，她是 brexanolone 临床试验的主要研究者。这两种药物都模仿别孕烷醇酮，一种天然存在的神经类固醇，可保护孕妇及其胎儿的大脑在怀孕期间免受压力。这些药物靶向大脑的 GABA 受体——负责压力和情绪调节的主要信号通路的一部分——以补偿产后抑郁症患者别孕烷醇酮水平降低。与传统的 SSRIs 相比，zuranolone 和 brexanolone 在一个疗程治疗后即可提供快速且持续的缓解。然而，zuranolone 经过改良，可以以更方便的口服形式摄入。
Sage Therapeutics 将 zuranolone 设计为一种“阵发性”治疗，类似于抗生素疗法——这意味着人们服用该药物两周然后停止。但 zuranolone 的益处在临床试验研究的 45 天期限后能持续多久尚不清楚。Deligiannidis 说，如果患者症状复发，则需要进行后续研究，以确定患者是否可以安全有效地接受第二个疗程的 zuranolone 治疗。
尽管 Deligiannidis 预计 zuranolone 会比静脉注射药物 brexanolone 便宜，但 Sage Therapeutics 尚未透露该药物的预期定价。截至发布时，该公司尚未回复有关 zuranolone 成本的置评请求。
Byatt 指出，低收入父母面临更高的产后抑郁症风险和更大的就医障碍，这突显了使 zuranolone 价格合理的必要性。她说，关于该药物定价的讨论与更大的问题有关，即我们如何为正在承担巨大育儿需求的新手父母建立支持系统。
“当谈到改善父母的医疗保健时，这就像一个包含快速起效的产后抑郁症药物的百万片拼图。但这还包括消除新手父母对精神保健的污名化、增加获得个人和团体治疗的机会，以及在产后定期进行复诊，”Byatt 说。“Zuranolone 是拼图中的重要一块。但它并非万能药。”