作者：Nature杂志的丹尼尔·克雷西
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支持者表示，世界上领先的疟疾疫苗候选者已扫清了广泛使用的又一道障碍。但该疫苗对严重疾病的疗效较低，令一些专家感到失望。《新英格兰医学杂志》今天发表了在数千名非洲儿童中进行的 III 期临床试验的最新结果。
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这种针对恶性疟原虫寄生虫的疫苗——名为 RTS,S/AS01，由葛兰素史克和 PATH 疟疾疫苗倡议资助——自其在疟疾疫苗开发竞赛中脱颖而出以来，就承载着许多人的希望。世界卫生组织 (WHO) 疫苗研究倡议组织研究疟疾的瓦西·穆尔蒂指出，如果获得监管机构批准，这将是第一种疟疾疫苗，也是第一种寄生虫病疫苗。
从 2009 年 3 月开始，15,460 名儿童被分为两个年龄组——6-12 周或 5-17 个月——分别接种疫苗或对照剂。在前 6,000 名 5-17 个月的儿童中，疫苗对临床疟疾的疗效约为 50%。在同一组中，疫苗对严重疟疾的疗效约为 45%。
穆尔蒂说：“这项研究的结果代表了一项重大的科学成就，世卫组织对此祝贺疫苗开发伙伴关系。这些有希望的结果与早期在 II 期研究中看到的结果一致。疟疾疫苗从未取得如此大的进展。”
半满，还是半空？
并非所有专家都如此乐观。该疫苗在所有年龄组中对严重疟疾的总体疗效约为 31%。这让研究人员感到失望——之前的较小规模的试验表明，该疫苗对严重疾病的疗效将高于对临床定义的疗效——即体温 37.5°C 或更高，且血液中存在大量恶性疟原虫。
英国牛津詹纳研究所所长阿德里安·希尔表示，在大量儿童中进行试验是一大进步。詹纳研究所致力于开发针对全球疾病的疫苗。但他表示，“总的来说，就我们所希望的而言，这真的令人失望”，并补充说，对严重疟疾的低疗效“确实是一个问题”。
伦敦卫生与热带医学院儿童健康和疫苗学教授金·穆尔霍兰表示，尽管这些低数字令人惊讶且“相当令人失望”，但研究人员不应一定排除 RTS,S。他说，该疫苗在年龄较大的儿童中具有更高的疗效，这更有希望。“对于一种相当常见的疾病来说，百分之四十五的疗效是非常值得追求的。”
科马西（加纳）科福·阿诺基医院疟疾研究 unit 负责人兼 RTS,S 临床试验合作委员会主席齐里·阿格贝尼加仍然持乐观态度。“显然，当涉及到严重疾病时，人们希望获得更高的疗效，但我们仍然希望随着试验的进行，我们能够改进疫苗。”
持久的问题
瑞士巴塞尔热带研究所研究疟疾流行病学的托马斯·史密斯表示，根据仍在进行的试验的早期数据来准确判断疗效可能为时过早。
他说：“对我来说，主要问题是疗效能持续多久。” “疗效的持续时间是我们不确定的。我们应该将此视为非常积极的一步，因为这是疟疾疫苗首次取得如此大的进展。[但是]我们不应认为这将得到广泛部署。”
一年后，研究团队将完成收集和处理年轻组临床和严重疟疾的疫苗疗效数据。
世卫组织将在 2014 年完整试验结果公布后，评估该疫苗预防疟疾传播的潜力。穆尔蒂说：“根据结果，世卫组织最早可能在 2015 年发布关于使用 RTS,S 的建议。”
本文经 Nature 杂志许可转载。该文章于 2011 年 10 月 18 日首次发表。