作者：Toni Clarke
华盛顿（路透社）- 美国食品和药物管理局 (FDA) 的一个专家咨询小组周四得出结论，一种治疗女性性欲低下的药物应获得批准，但需采取严格措施，以确保患者充分了解其风险。
十八名专家组成员投票赞成批准该药物并附带风险管理计划。六人投票反对批准。没有人投票赞成在没有此类计划的情况下批准该产品。
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专家组成员表示，该药物的好处是有限的，但对某些患者来说意义重大。严重的副作用包括在不可预测的时间昏厥、意外受伤和低血压的风险。
美国食品和药物管理局 (FDA) 曾两次拒绝批准该药物氟班色林，它没有义务遵循其专家咨询小组的建议，但通常会这样做。
在专家组提出建议之前，该药物的开发商，私营企业 Sprout Pharmaceuticals，进行了数月的游说，并得到了一些妇女权益倡导团体的帮助，这些团体指责 FDA 存在性别偏见，但该机构否认了这一指控。
该药物的作用机制与伟哥不同，伟哥用于治疗勃起功能障碍，自 1998 年以来一直上市。氟班色林是一种 5-HT1A 受体激动剂和 5-HT2A 受体拮抗剂，作用于大脑，而伟哥则影响流向生殖器的血液。
专家组建议的潜在风险管理措施包括要求医生在被允许开具该药物处方之前获得认证，并要求药房确认医生的认证。
建议还包括建立患者登记系统，并在药物上市后进行额外的安全性研究。一些专家组成员建议警告在服用该药物时不要饮酒。
数十名女性向专家组讲述了她们性欲低下造成的痛苦，并敦促 FDA 批准该药物，其拟议的商品名为 Addyi。
其他人则将 Sprout 的游说活动描述为企图胁迫 FDA 批准一种益处有限且存在实际安全隐患的药物。一些专家组成员表示，他们担心患者可能会在驾驶汽车时或其他可能导致严重伤害或死亡的情况下昏厥。
氟班色林是一种必须每天服用的药丸。它最初由勃林格殷格翰开发为抗抑郁药，在 2010 年专家咨询小组会议得出负面结论后，勃林格殷格翰将该药物出售给了 Sprout。