FDA 告诫父母:不要给幼儿服用止咳感冒药

美国食品和药物管理局警告称,非处方药可能会产生潜在的危及生命的副作用

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美国食品和药物管理局本周发布了一项严厉的健康公告,再次警告父母不要给两岁以下的婴儿服用非处方 (OTC) 感冒和咳嗽药,因为这些药物可能具有“严重和危及生命的副作用”。这包括您可以在药房和超市购买的减充血剂、祛痰剂、抗组胺药和镇咳药(止咳药),包括惠氏的罗比止咳露 (Robitussin)、诺华 (Novartis, AG) 的氨酚黄那敏 (Triaminic) 和强生 (Johnson & Johnson) 的泰诺感冒 (Tylenol Plus Cold)。

美国食品和药物管理局非处方产品办公室主任查尔斯·甘利说:“FDA 强烈建议父母和看护人不要给两岁以下的儿童使用非处方止咳感冒药。” “这些药物治疗的是症状而不是根本病因,尚未证明对两岁以下儿童安全或有效。”

此前,去年 10 月举行了一次备受瞩目的会议,专家在会上警告说,儿童服用这些药物会产生危险的副作用,并建议不要给六岁以下的儿童服用。报告的不良反应除了死亡外,还包括惊厥、心跳过速和意识水平降低。


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FDA 在其公开公告中指出,它“意识到有报告称 2 至 11 岁儿童出现严重副作用”,但仍在审查有关该年龄组风险的信息。该机构在 8 月份警告父母不要给两岁以下的幼儿服用非处方止咳感冒药,但发布当前的警报是因为担心父母没有收到或听取该信息。

在去年的会议之后,许多制药公司自愿将 14 种针对幼儿的止咳感冒产品从商店货架上撤下。FDA 过去没有要求制药商证明这些已经销售了几十年的药剂对儿童有效,而是允许从成人数据中推断剂量。但儿科医生越来越担心这些产品对其年幼患者的安全性。

美国儿科学会在 FDA 警报发布后发表的一份声明中说:“儿童对药物的代谢和反应与成人不同,常常以意想不到的方式。” “研究表明,止咳感冒药对治疗六岁以下儿童的症状无效,并且可能构成严重风险。”

医生建议使用老式疗法来帮助缓解感冒症状,包括多喝水(其中包括妈妈最喜欢的鸡汤)、使用加湿器以及在蒸汽弥漫的浴室中摩擦婴儿的背部。

FDA 预计将在春季之前就这些药物是否也应禁止 2 至 11 岁的儿童使用做出裁决。与此同时,它告诫在该年龄组中使用这些药物的父母,除其他外,要仔细遵循剂量说明,仅使用随药物附带或专门设计用于药物的量匙或量杯,并记住这些药物充其量只能暂时掩盖症状,既不能治愈也不能缩短感冒或咳嗽的持续时间。

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