以下文章经 The Conversation 许可转载，这是一个涵盖最新研究的在线出版物。
美国食品药品监督管理局（FDA）在2023年10月下旬发布警告，敦促消费者避免购买并立即停止使用26种非处方滴眼液产品，因为存在眼睛感染的风险，可能导致部分视力丧失甚至失明。很快，更多产品被添加到该列表中，另有一些产品被自愿召回。截至2023年11月中旬，尚未报告因这些产品引起的眼睛感染病例。这只是与这些产品的细菌或真菌污染相关的系列警告和召回中的最新一起。
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The Conversation采访了传染病学助理教授亚历山大·松德曼和医学助理教授达里亚·范·泰恩，他们都来自匹兹堡大学，以解释这种污染是如何发生的以及消费者可以采取哪些措施来保护自己。
是什么促使了最近的警告？
最近的FDA警告是为了回应最近对一家尚未确认身份的滴眼液生产工厂的检查中发现的令人震惊的结果而发布的。
检查发现该工厂内部条件不卫生，并检测到“关键药物生产区域的环境采样中出现细菌检测呈阳性结果”。
然而，截至2023年11月中旬，尚未披露关于细菌类型、工厂内部来源、发现的污染类型、导致污染的确切条件或与此警报相关的任何感染的具体细节。
最近的警报类似于今年早些时候报告的关于受污染滴眼液的警告，最终导致81例感染和4例死亡。在2月份的疫情爆发后，FDA 提供了详细说明，描述了印度一家制造在美国销售的滴眼液产品的工厂的非无菌条件。
这项新的警报被定义为生产区域的“污染”。基本上，FDA对工厂的工作环境进行了采样，并发现本不该生长细菌的地方出现了细菌生长。污染并不意味着已经爆发疫情，疫情定义为由污染引起的任何感染。
可能存在与此新警报相关的感染，但截至2023年11月中旬，FDA和疾病控制与预防中心均未发布任何详细信息。在药物或设备污染或疫情爆发期间，疾控中心和FDA会共同努力查明问题，并预防或控制传播。
2023年2月的疫情既有不卫生的条件，也有受污染的滴眼液——不仅仅是环境中的污染——这也明显导致了感染和死亡。从本质上讲，这个新的警报可能是对令人担忧的疫情的预警。
是什么导致了今年滴眼液污染频发？
最近关于滴眼液污染的警报可能是几个关键因素造成的。
首先，2023年2月的疫情爆发，当时一种以前未知的抗生素耐药菌株开始在美国各地出现。联邦调查人员被促使介入，他们采用了一种复杂的基因组指纹识别方法，将与使用受污染滴眼液相关的病例联系起来。
其次，美国消费的药物中有超过50%在海外生产，但在新冠疫情最严重的时候，FDA大幅减少了对国际生产工厂的持续检查。尽管监督的减少是暂时的，但这可能导致产品污染未受检查。
最后，直到今年，受污染滴眼液引起的感染还很少见。鉴于FDA在最初检查中发现的生产过程中存在明显的无菌问题，它被促使进行进一步调查，并发现了更多问题——这可能导致了警报的增加。
为什么这种类型的细菌污染可能很危险？
我们的身体拥有天然的防御系统。例如，我们的皮肤充当屏障，阻止细菌引起感染。
但是，含有病原体的滴眼液可以绕过这些保护措施，并将耐药细菌直接引入眼睛的易感环境。在那里，它们会导致严重的感染，而使用常规抗生素很难治疗。
今年2月爆发的疫情以及由此造成的4例悲剧死亡事件突显了消费品中细菌污染的危险性。涉及的特定菌株——铜绿假单胞菌——表现出对多种抗生素的惊人耐药性，甚至是那些通常用作最后手段治疗的抗生素。
这种耐药性使治疗这些感染变得更加困难。作为回应，一些医疗机构正在使用诸如噬菌体疗法等实验性疗法来对抗这些极具耐药性的病原体。本质上，噬菌体疗法使用杀菌病毒来治疗耐抗生素感染。
受污染的滴眼液也不含防腐剂，这进一步增加了污染风险。防腐剂有助于防止有害细菌在滴眼液容器中生长。
为什么其中一些产品仍可能在货架上？
召回产品通常是一个漫长而费力的过程。当FDA发布召回通知时，它必须与制造工厂合作以追踪所有受影响的批次。这需要多个实体的合作，包括分销商和零售店，它们必须将产品从货架和在线上实际移除。
此外，由于FDA调查人员的缺乏，这种下降始于2016年，因此，快速移除滴眼液产品可能会进一步受到阻碍。随着FDA继续进行检查，可能会发生更多召回。
如何改进对这些污染问题的检测？
不幸的是，受污染的药物和医疗产品并不罕见。仅在2023年，就发生了与受污染的骨移植材料相关的结核病疫情，以及与硬膜外麻醉相关的大型真菌疫情。
检测这些病例很困难。然而，我们的研究团队对我们医院几乎所有细菌感染都进行基因组指纹识别。基因组指纹识别使研究人员可以查看多个患者是否患有相同的感染，这将表明他们是疫情爆发的一部分。这是在早期阶段检测疫情的关键。
2022年10月，在滴眼液疫情爆发宣布前约四个月，我们的团队通过基因组指纹识别发现了两例耐药细菌铜绿假单胞菌。一旦疾控中心分享了其调查的详细信息，我们便能够将这些患者与更大的疫情联系起来。
如果更多医院和公共卫生机构采用基因组指纹识别技术，那么由受污染的药物或程序引起的疫情将更容易识别。虽然这种方法需要大型医院初始投资数十万美元，但我们和其他研究人员已经证明，从长远来看，它是节省成本的。
消费者需要做些什么来保护自己？
您可以继续查看FDA提供的可能受污染的眼部产品不断更新的列表。
您还可以订阅FDA关于药物的召回警报。如果召回了您使用过或正在使用的药物，请联系您的医疗保健提供者。消费者还应查阅FDA的在线警告，避免购买已被召回或被标记为具有污染风险的滴眼液品牌。要避免的品牌列表正在不断更新。
在购买滴眼液或任何非处方药之前，仔细阅读产品标签是一个好习惯。检查有效期以及任何警告或使用说明。如果您对正在使用的滴眼液有任何疑问或疑虑，请咨询您的医生。
本文最初发表于 The Conversation。阅读 原始文章。