FDA 寻求约束婴儿配方奶粉的健康声明

该机构提议,这个价值 30 亿美元的行业应展示其广告背后的证据

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华盛顿 — 如果您曾经见过超市里琳琅满目的婴儿配方奶粉,您可能会想知道,正如广告宣传的那样,这些东西真的能让您的宝宝更聪明、防过敏或减少绞痛吗?

美国食品和药物管理局也有同样的疑问。

周四,FDA 建议这个价值 30 亿美元的婴儿配方奶粉行业在销售产品之前考虑证明其声明。


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在一个不同寻常的举动中,该机构为婴儿配方奶粉制造商提供了一套科学标准,以便在宣传其产品用于治疗或预防某些疾病之前达到这些标准。

这份提案草案 建议制造商进行研究试验并以其他方式收集证据,以支持关于其产品在婴儿体内实际功能的断言。在机构采纳最终指南之前,制造商和其他方面有 60 天的时间发表评论。

此举标志着 FDA 首次针对公司对特定食品做出健康声明提出标准,即使是像这样的自愿性标准。(FDA 确实广泛地为膳食补充剂制定了标准。)近年来,配方奶粉制造商越来越多地开发专门的产品,通常含有维生素、其他营养素或添加剂,他们的目标是渴望自己的宝宝拥有卓越的免疫系统、消化系统或大脑的父母。

“由于婴儿期是一个独特的、脆弱的时期,关键的生长发育在此期间发生,”FDA 写道,“因此非常有必要确保对婴儿配方奶粉的所有修改的安全性,即使修改的目的是更紧密地反映母乳的成分和健康益处。”

机构发言人劳伦·科特维奇表示,FDA 已经看到婴儿配方奶粉标签上健康声明的使用有所增加,并且希望使用此类声明的制造商已向该机构询问如何证实这些声明。

FDA 的行动是在《临床儿科学》2016 年 5 月号上发表的报告之后进行的,该报告研究了 22 种婴儿配方奶粉产品的标签,发现其中 13 种在没有证据的情况下声称可以治疗绞痛和胃肠道症状。

作者写道:“没有足够的证据支持以下说法:去除或减少乳糖、使用水解或大豆蛋白或在配方奶粉中添加益生元/益生菌有益于患有烦躁、胀气或绞痛的婴儿。” “然而,诸如‘大豆用于烦躁和胀气’之类的说法鼓励那些认为自己的婴儿烦躁的父母购买改良配方奶粉。有必要加强对婴儿配方奶粉声明的监管。”

阿尔伯特·爱因斯坦医学院教授兼该研究的主要作者彼得·贝拉马里奇博士对 FDA 的行动表示欢迎。

“他们正试图稍微控制一下,”贝拉马里奇说。“这是试图将这些声明置于更严格的科学审查之下。这是一个良好且极其重要的发展。”

在蒙特菲奥雷儿童医院工作的贝拉马里奇说,他看到很多困惑的父母。

“我们每天都看到这种情况,”贝拉马里奇说。“人们更换配方奶粉,希望最常见的婴儿正常行为可以通过更换配方奶粉来治疗。产品太多,声明也太多。”

STAT 许可转载。本文最初发表于 2016 年 9 月 7 日

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