本应无菌的药物小瓶中漂浮着黑色颗粒；空气过滤系统不良；微生物检测不足：这些只是联邦药品检查员在近期对配制药房进行的检查中发现的部分问题，这些药房与今年秋天致命的真菌性脑膜炎疫情有关。
数月之后，关于如何最好地监管这些配制药房并避免未来悲剧的问题仍然存在。联邦药品检查员最近试图加强他们的监督，但面临强烈反对，有时甚至被完全拒绝进入。美国食品药品管理局局长玛格丽特·汉堡在4月16日对众议院能源和商业监督与调查小组委员会表示，他们曾两次不得不诉诸法庭，并带着美国法警返回——造成了数天或数周的延误。她表示，最终，美国食品药品管理局近期的大量检查受到了州和美国食品药品管理局复杂的监管体系的阻碍。考虑到美国食品药品管理局官员可能在内部发现的东西的重要性，这些延误可能是至关重要的。
自九月开始的致命疫情导致53人死亡，超过700人患病以来，究竟谁可以监管这些越来越多地为全国各地的患者、医院和诊所混合药物的机构仍然是一个有争议的问题。
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汉堡表示，监管的不确定性继续使美国人处于风险之中。她说，配制药房可能会成为监管漏洞，导致未来发生类似真菌性脑膜炎疫情的事件，该疫情是由于在马萨诸塞州弗雷明翰的新英格兰配制中心（NECC）混合的受污染的脊髓类固醇药物造成的。“我担心，如果我们不共同努力，未来可能会出现这种规模的问题，”她说。“我们肯定需要额外的权力。目前，根据现有法律，配制药房无需向我们注册，因此我们不知道他们是谁以及他们在生产什么，”她指出。
传统上，配制药房是小型夫妻店，根据具体处方配制药物。例如，他们会为儿童制作片剂药物的液体形式或改变药物剂量。随着时间的推移，这个行业已经发展和变化。汉堡说，现在估计有2800家这样的专业药房。这些药房的功能可能更像药品制造商——填写与具体处方无关的大量订单，并将它们发送到州际。
法规并没有跟上这种不断变化的形势。美国食品药品管理局坚持认为，没有办法知道有多少药房充当配制者或他们在生产什么。通常，配制药房仅受州药房委员会的监管，其标准和要求各不相同；配制者不受与药品制造商相同的监管，药品制造商受美国食品药品管理局规则的约束。“我们对这种不断发展的新型混合型配制药房感到担忧，它们在处方之前提前生产无菌产品并跨州销售，”汉堡说，“我们确实认为我们需要新的权力来充分监管它们。”
汉堡说，关于这个主题的相互冲突的法院判决导致美国食品药品管理局在真菌性脑膜炎爆发前后放慢了检查速度，同时澄清了其法律行动范围。“我希望我们当时能更积极主动，我可以向您保证，我们现在正在变得更加积极主动，”她补充道。
在没有新立法的情况下，美国食品药品管理局近几个月加紧了检查。众议院共和党人指责说，这种新的行动浪潮突显出，该机构实际上可以在没有任何新立法授权的情况下检查设施——只是它一直没有这样做。共和党人指出，提交给委员会的美国食品药品管理局文件显示，多年来收到了大量针对NECC的投诉。小组委员会主席、众议员蒂姆·墨菲（宾夕法尼亚州共和党人）说：“十年的警告信号、警钟和闪烁的红灯被蓄意忽视了。”
“我认为我们都同意美国食品药品管理局本可以做得更好，并且我们致力于在未来做得更好，”汉堡在听证会上说。
美国食品药品管理局表示，自NECC事件以来，不同的药房又召回了七次无菌配制和重新包装的药品。