FDA 计划监管香烟中的尼古丁含量

该机构希望将这种物质降低到“非成瘾”水平,但对于这些水平的定义尚未达成共识

食品和药物管理局有史以来首次计划监管香烟中的尼古丁含量,试图将其降低到“非成瘾”水平。这项举措于周五宣布,受到了科学家的赞扬——他们也指出,对于“非成瘾”的尼古丁水平尚未达成共识。

匹兹堡大学尼古丁和香烟评估中心主任埃里克·唐尼说:“我想我个人会将其定义为成瘾性较低,因为我不确定‘非成瘾’这个说法。”他还指出,FDA 局长斯科特·戈特利布博士确实说过,他希望降低香烟中的尼古丁含量,直到它们达到“最低程度或非成瘾性”。

戈特利布没有说明将香烟定义为“非成瘾性”所需的尼古丁水平。一位机构新闻官表示,他们没有更多关于具体水平的信息可以分享。


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加州大学旧金山分校的医学教授尼尔·贝诺维茨博士说,降低 95% 将是一个良好的开端。这可以通过烟草植物的基因工程或事后化学提取来完成——类似于咖啡豆脱咖啡因的过程。

但即使降低 95%,对于某些人来说,成瘾性可能仍然高于其他人,因为即使是同一支香烟,不同的人吸入的尼古丁量也不同,并且在他们体内处理的方式也不同。

唐尼说:“有些人从香烟中提取的尼古丁比其他人多。有些人代谢尼古丁的速度比其他人慢或快。在考虑标准时,您需要能够考虑到这种可变性。”

贝诺维茨在1994 年写给《新英格兰医学杂志》的一封信中提出了降低香烟中尼古丁含量的想法——但在当时,FDA 没有权力监管香烟中尼古丁的含量。 (贝诺维茨曾担任制药公司关于戒烟药物的顾问,并曾在针对烟草公司的诉讼中担任专家证人。) 这种情况在 2009 年随着《烟草控制法案》的通过而改变,该法案赋予 FDA 限制(但不能消除)尼古丁含量的权力。

这引发了一个问题——减少香烟中的烟草量会对吸烟者产生什么影响?在迄今为止发表的最大规模的研究中,唐尼表明,与吸食传统香烟的吸烟者相比,吸食低效香烟的吸烟者确实吸烟较少,并且成瘾迹象也较少。

该研究于 2015 年发表在《新英格兰医学杂志》上,使用了研究级别的香烟,其尼古丁含量各不相同——每克烟草从 0.4 毫克到 15.8 毫克不等,上限与传统香烟相对应。这些尼古丁含量是通过基因工程实现的。

研究人员将这些香烟提供给不打算戒烟的吸烟者,然后观察他们行为的变化,并要求他们回答标准问卷以衡量他们的成瘾程度。该研究表明,连续六周吸食尼古丁含量最低的香烟的人确实表现出成瘾迹象,但与吸食尼古丁含量较高香烟的人相比,迹象较少。

唐尼说:“依赖性不会在六周内神奇地消失。但它肯定会减少,我们预测[更少的依赖性]将有助于更多人戒烟。”

唐尼的研究还表明,吸食低尼古丁香烟的个体总体上吸烟较少,这意味着他们没有通过吸食更多香烟来补偿低尼古丁含量。

贝诺维茨说:“他们必须吸食更多的香烟才能补偿,但这变得太刺激,对他们的系统来说太难了。”

贝诺维茨和唐尼都表示,重要的是要确保香烟的替代品——即电子烟——仍然可供那些减少普通香烟尼古丁摄入量的人使用,以便实现更平稳的过渡。

唐尼说,对于烟草行业来说,这也是一个转型,要努力弄清楚如何遵守最终设定的任何限制。他们还有一些时间:FDA 周五宣布打算发布“拟议规则制定的预先通知”,通常随后是实际的“拟议规则制定通知”,然后,大概是“最终规则”——这个过程可能会拖延数月。

经 STAT 许可转载。本文 最初发表于 2017 年 7 月 31 日

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