通过年轻捐献者的血液使衰老的人恢复活力的追求已经产生了付费客户,抓住了大众的想象力,并且现在,促使美国食品药品监督管理局发出了警告。
该机构周二在一份声明中表示,来自年轻人的血浆输注在对抗正常衰老、阿尔茨海默病或其他一系列疾病方面“没有已证实的临床益处”,尽管它们为此目的的推广激增。根据美国食品药品监督管理局的声明,与任何其他血浆产品一样,年轻血液输注也可能存在风险,该声明归因于专员斯科特·戈特利布和该机构生物制品评估和研究中心主任彼得·马克斯。
美国食品药品监督管理局的警告标志着迄今为止对一个在过去几年里蓬勃发展,但主流科学家一直敦促谨慎的行业的 最严厉的谴责。
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一家名为 Ambrosia 的初创公司声称,它现在在洛杉矶、旧金山、休斯顿、佛罗里达州坦帕和内布拉斯加州奥马哈提供年轻血液输注服务,费用为 1 升年轻血液 8000 美元,或 2 升 12000 美元,商业内幕报道上个月报道。该公司的企业家杰西·卡马金尚未报告他进行的临床试验的结果,该试验测试该程序,其中涉及批准产品的标签外使用。然而,在周二,在美国食品药品监督管理局的声明发布后,Ambrosia 网站上的一则通知表示,它将不再提供输注服务。
去年,STAT 报道了在佛罗里达州西棕榈滩举行的一场盛大活动,旨在说服正在衰老的婴儿潮一代付费参与一项临床试验,该试验测试另一种年轻血液输注方法。
美国食品药品监督管理局的警告确实为在主流临床试验中探索年轻血液输注敞开了大门,称这是消费者考虑接受治疗的唯一环境。例如,一家名为 Alkahest 的生物技术公司目前正在在阿尔茨海默病患者中测试一种血浆衍生产品;该公司之前的一项研究产生了喜忧参半的结果。
年轻血液输注通常涉及血浆,血浆是血液的液态部分,其中富含信号蛋白和其他分子,但不含红细胞或白细胞。来自年轻捐献者的血浆经过处理,有时会过滤,然后静脉输注到正在衰老的接受者体内,通常会进行多次输注。
迄今为止,对年轻血液输注的大部分研究都是在小鼠身上进行的。
但是,尽管其中一些小鼠研究令人鼓舞,其他研究则不然。即使小鼠的数据看起来不错,“也没有人真正表明从长远来看这些所谓的改善会持续多久,而且我们不知道它是在广泛改善衰老方面,还是特定于某些组织,”华盛顿大学研究犬和其他动物模型衰老的生物学家马特·凯伯林去年告诉 STAT。