自冠状病毒爆发以来,美国食品和药物管理局首次报告了一种药品短缺,原因是活性药物成分的生产“问题”“与受冠状病毒影响的地点有关”。然而,该机构没有透露药品的名称,这引发了批评,人们担心信息不足会使患者难以规划需求。
在周四晚上发布的声明中,FDA 解释说,一家未具名的制造商报告了短缺,但没有提供任何进一步的细节。声明补充说,“重要的是要注意,患者可以使用其他替代药物”,并且 FDA 正在与该公司和其他制造商合作以缓解短缺。
然而,未能公布药品名称引起了强烈反对。
支持科学新闻报道
如果您喜欢这篇文章,请考虑通过以下方式支持我们屡获殊荣的新闻报道 订阅。通过购买订阅,您将帮助确保有关塑造我们当今世界的发现和想法的有影响力的故事的未来。
犹他大学医疗保健中心(拥有四家医院)的药品信息服务主管艾琳·福克斯在推特上写道, “在没有药品名称的情况下发布这样的消息绝对是荒谬的”,她负责追踪药品短缺情况。
“(拥有药品名称的)原因是它可以作为短缺可能持续多久的线索,因为制药公司不必在其通知中提供预计的持续时间。……重要的是要知道哪些药品短缺,以便为患者制定计划。”
一位 FDA 女发言人解释说,药品名称被认为是商业机密信息。
这位女发言人写信告诉我们:“虽然法律要求制造商向 FDA 报告药品供应中断情况,但他们没有义务提供我们自疫情爆发以来为监测药品供应所需的详细供应链信息。”
“我们需要制药公司的合作才能获得准确的信息,以便我们主动采取措施缓解药品短缺,如果公司不能信任 FDA 不会泄露商业机密信息,例如药品名称、公司名称或设施的确切位置,他们就不太愿意提供这种自愿信息。”
自估计 80% 的活性药物成分在中国生产以来,短缺一直是预期的,冠状病毒疫情在中国爆发,并严重扰乱了各种产品的全球供应链。尤其是仿制药,很可能受到影响,因为印度制药商向世界供应了大部分仿制药,但严重依赖中国成分制造商。
在过去一个月中,FDA 向 180 多家制造商发出了关于通知该机构预计供应中断的要求的提醒,并要求他们评估供应链。他们还确定了大约 20 种其他药品,这些药品仅从中国采购成分或成品药,但这些药品均未出现短缺或被认为是关键药品。
经 STAT 许可转载。本文最初发表于 2020 年 2 月 28 日
在此处阅读有关冠状病毒爆发的更多信息 此处。