作者：托妮·克拉克
华盛顿（路透社）—— 美国食品和药物管理局（FDA）周四表示，担任局长近六年的玛格丽特·汉堡博士即将卸任。她在任期间监管了从烟草控制和食品安全到个性化医疗和药物审批等公共卫生倡议。
现年 59 岁的汉堡是现代史上任职时间最长的 FDA 局长之一。她由贝拉克·奥巴马总统提名，并于 2009 年 5 月获得美国参议院的确认，去年被《福布斯》杂志评为全球第 51 位最具权势的女性。
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汉堡在给员工的一份备忘录中表示，她“心情非常复杂”地计划在 3 月底卸任，并且她担任 FDA 局长“是我职业生涯中最有意义的经历”。
FDA 首席科学家斯蒂芬·奥斯特罗夫博士将在新局长被任命之前担任汉堡的职位。
上个月末，该机构任命了来自杜克大学的著名心脏病专家和研究员罗伯特·卡利夫博士负责监管其药物、医疗器械和烟草政策。许多人认为卡利夫是汉堡的潜在继任者。
汉堡是一位长期从事公共卫生工作的官员，在对抗艾滋病和肺结核方面拥有丰富的经验。她毕业于哈佛医学院，此前曾在国立卫生研究院工作，之后担任纽约市卫生局局长。这种对公共卫生的关注让她深受患者权益倡导者的喜爱。
癌症研究之友的创始人兼主席艾伦·西格尔说：“汉堡局长从一开始就致力于成为患者的捍卫者。” “她促进了整个机构科学和创新的发展，并真正改变了 FDA 和行业之间的合作方式。”
汉堡的辞职正值 FDA 准备迎接可能发生的重大变革之际，一方面是国会为加速新药开发而提出的倡议，另一方面是食品安全倡导者在总统的支持下，希望看到创建一个独立的机构，合并 FDA 和美国农业部的食品安全职能。
更多参与
在汉堡的领导下，FDA 监管的产品占美国消费者每消费一美元的 20 多美分。该机构已提出措施，通过限制食品中危险的反式脂肪和要求餐馆在菜单上张贴卡路里计数来改善营养状况。它还加强了对海外食品和药品的检查，并提高了患者在药物开发过程中的参与度。
该机构已推出多项措施，以加速新药的开发和审查。2014 年，FDA 批准了 51 种新疗法，是近 20 年来最多的一次。汉堡周三在一篇博客文章中称赞这一成就“证明了 FDA 在帮助加快针对未满足医疗需求医疗产品的开发和审查方面的创新方法”。
在她任职期间，FDA 面临着重大的公共卫生问题，包括耐抗生素细菌的兴起、阿片类止痛药的滥用、电子烟的出现以及埃博拉病毒和其他传染病的爆发。
她的任期并非一帆风顺。2012 年真菌性脑膜炎爆发，导致数十人死亡，数百人患病，此后她受到国会共和党人的尖锐质询。她也卷入了一些有争议的政治斗争。
2011 年，时任卫生与公众服务部部长凯瑟琳·西贝柳斯推翻了 FDA 允许将一种名为 Plan B 的紧急避孕药以非处方药形式出售给青少年的决定。汉堡坚持认为 Plan B 使用安全，并在两年后获得批准。
现任卫生部长西尔维娅·伯韦尔在一份声明中表示，汉堡“为 FDA 留下了令人难以置信的历史性成就”。
汉堡从未像她的前任之一大卫·凯斯勒博士那样成为一位富有战斗精神的局长，凯斯勒曾为将烟草纳入 FDA 监管而奋斗。但她在多个问题上都留下了自己的印记，包括使用靶向治疗来根据个人的基因构成定制药物。在她的任期内，FDA 于 2009 年首次获得了对烟草产品的监管权。
汉堡出身于医学世家。她的母亲是第一位就读瓦萨学院并获得耶鲁大学医学院学位的非裔美国女性。
（编辑：伊恩·乔根、比尔·特罗特和梅雷迪思·马齐利）