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食品和药物管理局周四宣布，它已批准默克公司开发的一种埃博拉疫苗，使其成为美国批准的用于治疗这种致命疾病的第一种疫苗。
这种名为 Ervebo 的疫苗可预防扎伊尔埃博拉病毒，该病毒是埃博拉疫情最常见的原因。 扎伊尔埃博拉病毒是导致刚果民主共和国目前长期爆发疫情的病毒。
美国食品药品监督管理局的决定与欧洲委员会早先采取的类似行动相呼应，欧洲委员会于11月11日批准了该疫苗。
美国食品药品监督管理局生物制品评估和研究中心主任彼得·马克斯博士在一份声明中说：“埃博拉病毒病是一种罕见但严重且通常致命的疾病，它不分国界。疫苗接种对于帮助预防疫情爆发以及在疫情爆发时阻止埃博拉病毒传播至关重要。”
这种疫苗的审批之路漫长，一些国家——包括美国——可能会将其作为防范可能的生物恐怖袭击的对策进行储备。
这种疫苗还很可能构成全球疫苗免疫联盟（Gavi）正在组建的疫情紧急储备的重要组成部分，用于疫情爆发时。全球疫苗免疫联盟最近宣布计划建立一个50万剂的储备。默克公司的疫苗单剂量接种，能产生快速免疫反应，大约10天内即可产生保护作用。这两个特点使其成为对抗疫情的理想工具。
该疫苗的研究工作可追溯到 20 世纪 90 年代，当时耶鲁大学研究员约翰·“杰克”·罗斯将一种感染牲畜的病毒——水疱性口炎病毒——转变为可用于疫苗的载体。在 21 世纪 00 年代，加拿大国家微生物实验室的科学家在海因茨·费尔德曼博士的带领下，对该载体进行了改造，使其成为一种递送系统，向免疫系统展示关键的埃博拉病毒蛋白——创造了一种安全的方式来教导免疫系统防御埃博拉病毒感染。
尽管该疫苗在动物试验中显示出极好的前景，但多年来一直处于停滞状态；由于埃博拉疫苗缺乏传统的商业市场，制药公司对其合作开发兴趣不大。2014 年西非爆发的灾难性埃博拉疫情改变了这种情况，重新燃起了人们对该疫苗的兴趣。
在北美、非洲和欧洲进行的临床试验最终在几内亚进行了第三阶段试验，几内亚是西非疫情肆虐的国家之一。在那里，该疫苗被证明是有效的。
Ervebo 一直是控制当前疫情的关键部分，这是有记录以来第二大疫情，迄今已有超过 258,000 人接种了疫苗。在这次疫情中，有超过 3,350 人感染了该疾病，至少有 2,220 人死亡。
默克研究实验室总裁罗杰·M·珀尔穆特博士在周五的一份声明中说：“美国食品药品监督管理局批准该疫苗代表了全球应对埃博拉病毒病工作的又一个重要里程碑，并且是独特的全球合作伙伴关系取得的巨大成就。”
“在承认这一事件时，我尤其希望表彰在前线应对刚果民主共和国持续爆发的疫情的响应者的英勇努力。我们很自豪和荣幸能够为他们的重要活动提供支持，并且我们将继续专注于未来的重要工作，”他说。
通过将一种用于预防埃博拉病毒的疫苗推向市场，默克公司获得了热带疾病优先审查凭证，这是一项激励措施，旨在刺激开发治疗疾病的药物，这些疾病因制药行业缺乏经济激励而被忽视。
默克公司可以使用优先审查凭证来确保对其希望推向美国市场的未来药物或疫苗进行快速的美国食品药品监督管理局审查。优先审查凭证也可以出售。随着过去几年发行了更多的凭证，凭证的价格有所波动，从 2015 年的 3.5 亿美元的高位跌至最近的约 1 亿美元。12 月，巴伐利亚北欧公司以 9500 万美元的价格将其获得的一张优先审查凭证出售给了一位未公开的买家。
Ervebo 在刚果（金）目前的疫情中已根据“同情用药”使用，这是一种类似于临床试验中使用的研究协议。在可预见的未来，它将继续以这种方式发挥作用，因为目前使用的疫苗是在该疫苗未获得许可的情况下生产的。该公司正在着手开始生产获得许可的疫苗剂量，但这需要一年的大部分时间才能完成。
>默克公司宣布已将 Ervebo 提交给一些面临埃博拉疫情风险的非洲国家的监管机构审批。该疫苗已通过世界卫生组织的预先资格认证，这一过程可能会加快非洲国家的审批速度。