实验性药物试验

一场备受争议的诉讼挑战了 FDA 控制实验性药物获取的系统,以及一些人所说的药物批准的科学依据

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艾比盖尔·伯勒斯去世时年仅 21 岁。 然而,如果她的父亲和他的支持者如愿以偿,她将获得某种永生,与布朗、格里斯沃尔德、罗伊和米兰达一起,成为一群普通公民中的一员,他们的个人苦难永久地改变了美国人的生活方式。

一项名为“艾比盖尔联盟争取更好地获取试验性药物诉安德鲁·冯·埃申巴赫”的诉讼认为,政府法规阻止伯勒斯获得她的医生推荐的可能挽救生命的试验性癌症药物,侵犯了她捍卫自己生命的宪法权利。 美国哥伦比亚特区巡回上诉法院在 8 月份驳回了这一诉讼请求,原告计划向美国最高法院上诉。 最终结果可能成为有史以来影响医学科学的最重要的法院判决之一,达到了一场自艾滋病流行初期以来就暗流涌动的冲突的高潮。 一方面是垂死病人的令人心碎的情感恳求,他们渴望尝试未经证实的实验性药物。 另一方面是科学家们决心维护数十年来确立哪些药物有效的“黄金标准”方法——一系列临床试验,总共可能需要 10 年才能完成。 双方都希望保护患者的生命,但他们对实现这一崇高目标的最佳策略存在分歧。

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