关于埃博拉危机,目前有一些好消息。世界卫生组织现在预测,有足够的实验性埃博拉疫苗供应来控制刚果民主共和国的疫情。
“我相信,除非发生非常戏剧性的变化,否则我们将有足够的疫苗来阻止这次疫情,”世卫组织负责应急准备和应对的副总干事彼得·萨拉玛博士告诉STAT。
虽然疫苗的持续临床试验可能还需要一段时间才能完成,但初步分析表明它是有效的。
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萨拉玛表示,世卫组织在北基伍地区(已接种近 64,000 剂疫苗)收集的证据表明,该疫苗“非常非常有效”。 他说,这一结论是基于该疫苗在接受疫苗的人群中的表现、三项建模研究以及早期在西非进行的一项疫苗研究得出的。
“因此,大量的证据都指向完全相同的方向,”萨拉玛说。
该疫苗的临时名称为 V920,由默克公司生产。它首次被证明对以下人群具有保护作用
在 2014-2016 年西非埃博拉大规模危机接近尾声时,在几内亚进行的一项具里程碑意义的临床试验中。
该研究以环状疫苗接种策略测试了疫苗,该策略正在当前疫情中使用。与病例有过接触的人——以及他们的所有接触者——都会被提供疫苗。处在应对工作前线的人员——卫生工作者、进行安全葬礼的人员——也都有机会接种疫苗。
萨拉玛说,在当前的疫情中,疫苗的有效率远高于 90%。他承认,有一些接种过疫苗的人被感染,但他表示,这个数字(他拒绝具体说明)很低。他说:“突破性病例非常少。”
萨拉玛认为,疫苗的功效使得贝尼(一个数月来的主要热点地区)的传播似乎得到了控制,尽管疫情应对小组在那里追踪传播链遇到了困难,并且反复发生的暴力事件阻碍了他们的努力。
此次疫情是记录中第二大的一次疫情,标志着疫苗基本上从埃博拉疫情开始就被使用的第二次。第一次发生在较小的疫情中,于春季发生在刚果民主共和国西部。
截至周一,本次疫情已确诊和可能感染病例 689 例,死亡 422 例。
该公司的疫苗项目团队负责人贝思-安·科勒表示,默克公司于 2018 年底开始向美国食品和药物管理局提交许可申请文件,并预计将于 2019 年向欧洲药品管理局申请许可。
在与世卫组织和全球疫苗免疫联盟 (Gavi) 在西非疫情爆发后达成的协议中,默克承诺在努力获得该产品许可的同时,始终保持 300,000 剂疫苗的储备。
默克已将该疫苗捐赠给世卫组织和刚果卫生部。
在此次疫情爆发之前,库存规模似乎绰绰有余; 从历史上看,大多数埃博拉疫情都在 100 例以下病例后得到控制。 但随着刚果民主共和国北基伍省危险且具有挑战性的疫情持续蔓延,以及已使用疫苗剂量攀升至数万剂,人们开始担心该公司可能会耗尽供应。
世卫组织已经表示,必须重新审视埃博拉疫苗的库存规模。
科勒解释说,从订购原料到密封装满的多剂量小瓶,生产一批疫苗需要一年的时间。
科勒说,尽管该公司迄今已向世卫组织运送了 10 万剂疫苗,但它仍然拥有约 30 万剂的小瓶装和散装疫苗。她说,将散装疫苗转换为可以运输的小瓶需要四到五个月的时间。
随着世卫组织减少库存,默克公司一直在努力补充供应。 时间上的巧合帮了它一把。
该公司于 2015 年和 2016 年开始建立埃博拉疫苗储备。默克公司认识到最早的库存中的一部分即将到期,因此大约在一年前开始生产新的供应。
科勒说,那些较早的剂量没有过期——它们在北基伍地区被使用。而补充供应的举动意味着库存仍然保持在约 30 万剂的设定点。
“考虑到疫情的不确定性,我们还在探索进一步扩大规模的选项,并有可能启动额外的生产,坦率地说,这并不是我们正常补充工作的一部分,”科勒说。