埃博拉疫苗供应预计充足

世界卫生组织预测,刚果民主共和国拥有足够的实验性疫苗

关于埃博拉危机,目前有一些好消息。世界卫生组织现在预测,有足够的实验性埃博拉疫苗供应来控制刚果民主共和国的疫情。

“我相信,除非发生非常戏剧性的变化,否则我们将有足够的疫苗来阻止这次疫情,”世卫组织负责应急准备和应对的副总干事彼得·萨拉玛博士告诉STAT。

虽然疫苗的持续临床试验可能还需要一段时间才能完成,但初步分析表明它是有效的。


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萨拉玛表示,世卫组织在北基伍地区(已接种近 64,000 剂疫苗)收集的证据表明,该疫苗“非常非常有效”。 他说,这一结论是基于该疫苗在接受疫苗的人群中的表现、三项建模研究以及早期在西非进行的一项疫苗研究得出的。

“因此,大量的证据都指向完全相同的方向,”萨拉玛说。

该疫苗的临时名称为 V920,由默克公司生产。它首次被证明对以下人群具有保护作用

在 2014-2016 年西非埃博拉大规模危机接近尾声时,在几内亚进行的一项里程碑意义的临床试验中。

该研究以环状疫苗接种策略测试了疫苗,该策略正在当前疫情中使用。与病例有过接触的人——以及他们的所有接触者——都会被提供疫苗。处在应对工作前线的人员——卫生工作者、进行安全葬礼的人员——也都有机会接种疫苗。

萨拉玛说,在当前的疫情中,疫苗的有效率远高于 90%。他承认,有一些接种过疫苗的人被感染,但他表示,这个数字(他拒绝具体说明)很低。他说:“突破性病例非常少。”

萨拉玛认为,疫苗的功效使得贝尼(一个数月来的主要热点地区)的传播似乎得到了控制,尽管疫情应对小组在那里追踪传播链遇到了困难,并且反复发生的暴力事件阻碍了他们的努力。

此次疫情是记录中第二大的一次疫情,标志着疫苗基本上从埃博拉疫情开始就被使用的第二次。第一次发生在较小的疫情中,于春季发生在刚果民主共和国西部。

截至周一,本次疫情已确诊和可能感染病例 689 例,死亡 422 例。

该公司的疫苗项目团队负责人贝思-安·科勒表示,默克公司于 2018 年底开始向美国食品和药物管理局提交许可申请文件,并预计将于 2019 年向欧洲药品管理局申请许可。

在与世卫组织和全球疫苗免疫联盟 (Gavi) 在西非疫情爆发后达成的协议中,默克承诺在努力获得该产品许可的同时,始终保持 300,000 剂疫苗的储备。

默克已将该疫苗捐赠给世卫组织和刚果卫生部。

在此次疫情爆发之前,库存规模似乎绰绰有余; 从历史上看,大多数埃博拉疫情都在 100 例以下病例后得到控制。 但随着刚果民主共和国北基伍省危险且具有挑战性的疫情持续蔓延,以及已使用疫苗剂量攀升至数万剂,人们开始担心该公司可能会耗尽供应

世卫组织已经表示,必须重新审视埃博拉疫苗的库存规模。

科勒解释说,从订购原料到密封装满的多剂量小瓶,生产一批疫苗需要一年的时间。

科勒说,尽管该公司迄今已向世卫组织运送了 10 万剂疫苗,但它仍然拥有约 30 万剂的小瓶装和散装疫苗。她说,将散装疫苗转换为可以运输的小瓶需要四到五个月的时间。

随着世卫组织减少库存,默克公司一直在努力补充供应。 时间上的巧合帮了它一把。

该公司于 2015 年和 2016 年开始建立埃博拉疫苗储备。默克公司认识到最早的库存中的一部分即将到期,因此大约在一年前开始生产新的供应。

科勒说,那些较早的剂量没有过期——它们在北基伍地区被使用。而补充供应的举动意味着库存仍然保持在约 30 万剂的设定点。

“考虑到疫情的不确定性,我们还在探索进一步扩大规模的选项,并有可能启动额外的生产,坦率地说,这并不是我们正常补充工作的一部分,”科勒说。

STAT许可转载。本文最初发表于 2019 年 1 月 22 日。

Helen Branswell is STAT's infectious diseases and public health reporter. She comes from the Canadian Press, where she was the medical reporter for the past 15 years. Helen cut her infectious diseases teeth during Toronto's SARS outbreak in 2003 and spent the summer of 2004 embedded at the US Centers for Disease Control and Prevention. In 2010-11 she was a Nieman Global Health Fellow at Harvard, where she focused on polio eradication. Warning: Helen asks lots of questions.

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