一个国际研究人员联盟报告称,一种埃博拉疫苗似乎在志愿者注射两年后仍能提供对该病毒的保护——这对公共卫生界和疫苗制造商来说都是令人鼓舞的发现。
在早期研究中,在破坏性的西非埃博拉疫情接近尾声时在几内亚进行,结果显示默克公司生产的单针疫苗可迅速产生对该病毒的保护。但这种保护能持续多久仍然是一个悬而未决的问题。
一种单剂快速起效且具有长期保护作用的疫苗将是控制危险的埃博拉疫情的有效工具。例如,为医护人员接种疫苗可以防止医院内部的传播,在疫情爆发初期,这种传播可以将潜伏的疫情变成一场大火。
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“这些地区最理想的疫苗应该具有长期持久性,”瑞士日内瓦大学医院的传染病专家、该论文的主要作者安吉拉·胡特纳博士说。“这确实是个好消息,因为这种疫苗注定要用于后勤保障非常困难的地区。在这些地区进行加强注射是不切实际的。”
这篇
新研究发表在《柳叶刀传染病》上,表明志愿者在接种疫苗两年后,体内针对扎伊尔埃博拉病毒的抗体水平很高且稳定。(这种疫苗只针对埃博拉的这种毒株。)接种高剂量疫苗的志愿者的平均抗体水平高于接种低剂量疫苗的人。但即使在接种低剂量疫苗的人群中,抗体水平也很稳定。
明尼苏达大学传染病研究与政策中心主任迈克尔·奥斯特霍尔姆在谈到新的研究结果时说:“这非常令人鼓舞。” 奥斯特霍尔姆没有参与这项研究。
默克公司表示,他们正在努力向美国食品药品监督管理局提交2018年的许可申请,该公司也对研究结果表示欢迎。
该公司在一份声明中表示:“这项出版物首次证明了 V920 诱导的抗体反应可以持续 2 年。” V920 是该疫苗的开发名称。(在科学试验中,该疫苗被标识为 rVSV-ZEBOV。)
默克公司表示:“我们对这些重要的结果感到鼓舞,并且计划或正在进行额外的试验以长期随访样本,以证实这些发现。”
2014-2015 年,胡特纳及其同事在瑞士进行了该疫苗的 I 期试验。这篇新论文源于后续研究。
在这项研究中,瑞士研究人员将数据与在非洲——加蓬兰巴雷内和肯尼亚基利菲进行的另外两组 I 期疫苗试验数据汇总。他们总共获得了 197 名接种疫苗人员的数据。日内瓦和加蓬的志愿者将进行为期五年的随访,以观察抗体水平随时间的变化情况。肯尼亚的试验已经结束。
胡特纳表示,她的团队最近完成了日内瓦志愿者的抽血,以查看三年后的抗体水平,但他们还没有时间分析样本。
该研究绘制了日内瓦接种疫苗人员的两年抗体水平图,以及加蓬和肯尼亚各一年抗体水平图。研究发现,专门针对埃博拉病毒外部主要蛋白质的抗体仍然很高。但另一种叫做中和抗体的抗体水平下降得很快。胡特纳指出,这可能是一个测试问题;目前还没有很好的测试方法来测量针对埃博拉的中和抗体。
对于埃博拉病毒,目前尚不清楚确切需要什么来防止感染。但胡特纳说,人们认为埃博拉特异性抗体更为重要。
她希望两年后的数据能够证明可以预测长期保护。“我们的假设是,我们在两年内看到的值在三年、四年和五年内不应发生太大变化。”
如果情况属实,该疫苗可能既可用于紧急响应,也可作为长期工具,用于保护与埃博拉病毒一起工作的科学家、通常领导埃博拉响应的无国界医生组织团队以及埃博拉疫情可能爆发地区的医护人员。
人们一直认为,长期保护可能需要两剂疫苗,例如强生公司子公司 Janssen Vaccines and Prevention BV 正在开发的那种疫苗。
奥斯特霍尔姆警告说,现在判断默克公司疫苗的保护作用是否具有如此持久性还为时过早。“我们现在还不知道,”他说。