参与实验性埃博拉药物开发的公司和其他参与者正在争先恐后地希望他们的产品能在刚果民主共和国的疫情中得到测试,这是在一场危机中使用的混乱且带有政治色彩的努力的一部分。
随着一种疫苗已经在现场使用,目前正在制定计划,看看是否可以测试另一种疫苗。多达五种药物,其中大多数没有太多的人体数据支持,可能会在头对头试验中使用。在最近考虑其中一种疗法时,科学专家告诉世界卫生组织,他们目前无法推荐使用,但刚果民主共和国政府已经表示渴望继续推进。
专家表示,争夺疫苗和药物试验空间的这种做法让人想起了西非埃博拉疫情爆发的疯狂日子,当时现场有如此多的研究团队,以至于引发了实验性测试的自由竞争。大多数临床试验 几乎没有提供关于什么可能真正有效对抗埃博拉的见解。
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世卫组织小组的一名医生兼伦理学家罗斯·阿普舒尔说:“评估[治疗方法]的紧迫性是因为评估这些干预措施的机会窗口总是很短的。”
阿普舒尔表示,各个组织之间存在“紧张关系”,“它们之间是竞争关系”,这与 2014 年的情况类似。阿普舒尔是多伦多桥点研究和创新合作实验室的科学主任。
关于使用哪种疗法的最终决定权在于刚果民主共和国政府。但世卫组织专家小组试图提供指导,并且当地的各个非营利组织,特别是无国界医生组织,对未来的最佳方案也有自己的看法。
尽管如此,卫生官员表示,这场危机为更好地了解如何在未来控制疫情提供了关键的机会。
世卫组织负责应急响应的副总干事彼得·萨拉马博士说:“如果我们不利用这种情况学习,我们将永远无法知道哪种药物更好。”
萨拉马敦促人们对实验性治疗的效用保持谨慎,他说,使用它们的努力将回答关于这些疗法在资源匮乏的环境中可行性的关键问题。“每个人都对使用这些药物感到非常兴奋,但它们在基础设施非常少的非洲农村环境中是否有用?目前尚不清楚,”他说。
比科罗是疫情中心的两个偏远社区之一,没有电力,没有正常运转的实验室,而且基础设施很少。另一个社区伊博科更偏远,不在手机信号范围内。该地区的医疗设施很简陋,不容易满足这些疗法所需的大多数重症监护。
萨拉马说:“在这种环境下进行这种试验并非易事。”
其他三种实验性疗法是单克隆抗体——可以识别和对抗埃博拉的免疫系统战士。
有两种是结合了三种抗体的混合物——ZMapp(在西非进行了测试)和由 Regeneron 公司生产的名为 REGN3470-3471-3479 的产品,该产品已经完成了一项小型 1 期试验。
第三种名为 mAb 114 的药物正在由美国国家过敏和传染病研究所开发。它在灵长类动物测试中似乎有效,但旨在确定其使用是否安全并确定适当剂量的 1 期研究仅于 5 月 16 日开始。
鉴于数据有限,世卫组织专家小组建议不要在疫情应对中使用 mAb 114。但美国国家过敏和传染病研究所所长安东尼·福奇博士表示,他将应刚果民主共和国政府的要求发送 100 剂 mAb 114。
刚果民主共和国卫生部长奥利·伊伦加博士在接受 STAT 的采访时表示,他的政府“渴望”使用它,尽管如此,因为这种疗法的根源在于 1995 年在他的国家基奎特市爆发的第三次埃博拉疫情。
114 抗体是从基奎特幸存者的血液中分离出来的,刚果民主共和国的首席埃博拉专家让-雅克·穆耶贝与美国国家过敏和传染病研究所合作进行了研究。穆耶贝是刚果民主共和国国家生物医学研究所的所长。
伊伦加说:“对我们来说,这非常重要,因为这个想法源于刚果团队与穆耶贝博士的研究。”
正在考虑用于疫情的另外两种药物是吉利德公司开发的名为瑞德西韦的抗病毒药物和一种在日本生产的流感抗病毒药物法匹拉韦,该药物在西非疫情中进行了测试。
一项涉及法匹拉韦的试验 未能显示其有效,世卫组织专家小组质疑其使用价值。但它比其他药物更容易给药的事实可能会提高其被使用的机会。
专家小组表示,根据现有证据,ZMapp 和瑞德西韦应为第一和第二选择。
总部位于圣迭戈的 Mapp 生物制药公司总裁拉里·蔡特林表示,ZMapp 的剂量已经运往刚果民主共和国。尽管他没有具体说明运送了多少剂量,但他在一封电子邮件中表示,“比他们要求的要多,如果需要,我们可以快速轻松地重新供应。”
专家小组表示,如果 ZMapp 和瑞德西韦不可用,则可以使用 Regeneron 的混合物。Regeneron 的战略项目主管副总裁莉亚·利普西奇表示,该公司“有大约 100 剂的剂量可以随时发货。”
萨拉马警告说,抗体疗法是通过输注给药的,这需要一定程度的患者监测,而这很难实现。吉利德公司的药物需要每天进行肾脏和肝功能测试,这在这些环境中也是一个挑战。
自 5 月 21 日以来,对医护人员和与埃博拉病例有过接触的人(以及接触者的接触者)的疫苗接种一直在进行中。萨拉马说,这项旨在防止病毒继续传播的环形疫苗接种活动已经为 400 多人接种了疫苗。
默克公司的疫苗是目前在环形疫苗接种计划中使用的唯一一种疫苗。但人们也渴望看看是否可以在这次疫情中测试第二种埃博拉疫苗。这种由强生公司生产的疫苗需要间隔一到两个月给药两次,这在疫情环境中是一个缺点。尽管如此,人们相信它引发的保护作用将比默克疫苗诱导的保护作用持续更长时间。
人们希望有一天,这种正在有条不紊地向许可迈进的疫苗可以分发给整个非洲埃博拉地区的医护人员。在埃博拉疫情爆发的早期,医护人员通常是该病毒的受害者之一,他们在埃博拉病毒传播被发现之前就感染了该疾病。
强生公司的首席科学官保罗·斯托费尔斯博士表示,该公司正在探索是否可以在这次疫情中在刚果民主共和国使用其疫苗。
斯托费尔斯说:“我们正在提供和评估各种选择。危机如此,不应该有政治和推动的空间。”他指出,强生公司有 200 万剂疫苗,可以在接到请求的一两天内发货。“我们愿意并且准备好做任何需要的事情。”
根据目前病例数的情况来看,这个电话可能不会打来。疫情的增长速度已经放缓;人们担心的姆班达卡(一个拥有超过 100 万人口的城市)的病例爆发到目前为止尚未发生。迄今为止,共有 51 例病例和 25 例死亡。近 90% 的病例发生在比科罗和伊博科,一个位于比科罗内陆的偏远村庄。
萨拉马承认,如果姆班达卡的传播已经停止,那么强生公司的疫苗可能就没有机会进入了。
萨拉马说:“今天是否正在积极考虑进行试验?不是。如果疫情恶化,它是否会在某个时候成为潜在的选择?是的。”