突出制药行业的影响力,监管机构称疗养院过度用药问题令人担忧

一份新的政府监管报告显示,疗养院正在不必要地给许多老年居民,包括患有痴呆症且可能遭受危及生命的副作用的居民,施用强效抗精神病药物。

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疗养院正在不必要地给许多老年居民,包括患有痴呆症的居民 [1] ,施用强效抗精神病药物,这是卫生与公众服务部监察长一份新报告的说法。

美国食品药品监督管理局 (FDA) 于 2005 年强制要求制药商在非典型抗精神病药物上发布警告标签 [2] ,指出这些通常获得 FDA 批准用于治疗精神分裂症和双相情感障碍的药物会增加患有痴呆症的老年患者的死亡风险。然而,当政府审查了 2007 年针对疗养院老年居民的非典型抗精神病药物的 140 万份 Medicare 索赔时,政府发现 88% 的情况下,这些药物是开给被诊断患有痴呆症的人的。

根据 HHS 监察长丹尼尔·莱文森的说法,医生和疗养院并非唯一应受责备的对象。该报告本身并未具体审查医生、药房和疗养院之间的联系,但在随报告附带的声明 [3] 中,莱文森指责制药公司积极且非法地向医生推销这些产品,用于治疗痴呆症和其他标签外用途。(医生为标签外用途开药并不违法,但制药公司以此为目的进行推广则是违法的。)


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莱文森说:“尽管对痴呆症患者开抗精神病药物可能致命,但有充分证据表明,一些制药公司积极地向这类人群推销其产品,将利润置于安全之上。”

他指出,许多制药公司被指控非法向医生和药房(包括为疗养院居民服务的药房)推广这些药物的标签外用途。一些诉讼已经和解,但莱文森表示,仅这些和解协议并不能消除多年标签外推广的影响。

莱文森认为,“金钱无法弥补多年来企业推广那些对脆弱的老年患者来说,益处可疑且副作用可能致命的药物的活动。”

该报告还批评了负责监管 Medicare 和 Medicaid 的机构医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS),未能追究疗养院不必要使用抗精神病药物的责任。不必要的用途可能包括使用该药物的理由不充分,以及剂量过大、持续时间过长以及对接受该药物的患者监测不足。

该报告指出,联邦政府为违反 Medicare 报销标准的索赔支付了超过 1.16 亿美元。这些索赔仅针对 2007 年上半年。

监察长建议 CMS 评估其防止疗养院不必要使用抗精神病药物的保障措施。该机构承认需要更好的控制措施。CMS 管理员唐纳德·伯威克在给监察长的一封信中写道,该机构“非常关注”涉及疗养院、为其服务的医生和药房以及制药制造商的“合同安排的性质”。

我们在我们的系列报道医生酬金 [4] 中报道了其中一些联系。特别是,我们重点报道了一位精神科医生为芝加哥地区疗养院服务 [5] 并通过推广阿斯利康最畅销的抗精神病药物赚取了近 50 万美元的案例。

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Marian Wang 是 ProPublica 的调查记者, ProPublica 是一家独立的非营利新闻机构,致力于制作符合公众利益的新闻报道。

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