国会僵局使美国国立卫生研究院药物开发中心陷入困境

国家转化科学促进中心需要被写入尚未完成的2012年联邦预算

来自《自然》杂志

美国国立卫生研究院(NIH)院长弗朗西斯·柯林斯正面临错过自己设定的最后期限的危险,这个最后期限关系到他最重要的优先事项:建立一个致力于加速新疗法从实验室到临床的NIH中心。

柯林斯发誓,耗资7.23亿美元的国家转化科学促进中心(NCATS)将在10月1日启动并运行——以便他能监督其第一年的运营。(如果共和党在2012年11月赢得白宫,柯林斯可能会失业。)但国会必须在2012年的支出法案中明确批准该中心——这份文件尚未撰写,而且这个心神不宁、高度两极分化的机构似乎不太可能在新财政年度于10月1日开始前通过该法案。

因此,美国国立卫生研究院和政府正在制定B计划:起草一项“例外”条款,允许转化医学中心以缩减的预算启动。该例外条款将成为一项临时法律的一部分,该法律被称为持续决议,在立法者完成起草2012年支出法案时,该法律将使政府以2011年的水平获得资金。

至于该举措是否会奏效,美国国立卫生研究院负责科学、外联和政策的副院长凯西·哈德森说:“我们持乐观态度”。但是,对临时拨款法案的例外条款的要求可能很高。例外条款通常仅限于紧急事务,例如即将到期且无法等待常规支出法案的紧急服务。美国国立卫生研究院急于启动该中心也遭到了丹尼·雷赫伯格(共和党,蒙大拿州)的强烈反对,他担任众议院支出小组委员会主席,该委员会为美国国立卫生研究院提供资金,并且他在6月份要求该机构提供更多关于其计划的详细信息。(他后来收到了这些信息。)雷赫伯格的职位赋予他重要但不容克服的权力;而NCATS加速治愈患者的最终目标在国会中很受欢迎。

然而,事实仍然是,NCATS需要一个心不在焉的国会的肯定关注。“我们清楚地意识到,我们需要为NCATS设置一个单独的条目——它确实需要明确写入拨款语言中,”华盛顿特区智库FasterCures的执行主任玛格丽特·安德森说,该智库专注于加速新疗法的开发。

柯林斯在其任期初期就宣布转化医学是他的首要任务之一,他一直大力推动该中心的创建,该中心将专注于加速和改进药物和设备开发的流程。他首先在美国国立卫生研究院园区遇到了阻力,因为很明显,建立该中心意味着要拆除并分割国家研究资源中心(一个耗资13亿美元的NIH研究所,致力于基础设施和培训)的各个部分。在国会,雷赫伯格和其他人质疑该机构是否正在将政府推向一个他们认为应该由行业保留的领域——药物开发。柯林斯表示,NCATS将“补充而非与”私营部门“竞争”。

6月15日,在柯林斯宣布寻找新中心主任后,雷赫伯格致信美国国立卫生研究院的母机构——卫生与公众服务部部长凯瑟琳·西贝利厄斯,称自己对这一搜索感到“非常不安”。雷赫伯格写道,在没有正式预算修正案概述该中心的融资并解释美国国立卫生研究院计划的其他细节(这些细节将“允许我们充分审查该提案”)的情况下,“我们不能对此事采取任何负责任的行动”。

根据《信息自由法案》,《自然》杂志获得了西贝利厄斯7月6日对雷赫伯格信件的回应,其中附有附件,长达79页,详细介绍了拟议中心的结构、财务和目标(请参阅 go.nature.com/4wzijl)。在她的附信中,西贝利厄斯告诉雷赫伯格,美国国立卫生研究院已将自身限制在“初步规划”上,目的是在2012年实现高效启动,并补充说,该机构在“NCATS成立之前”不会聘请主任。自他致信西贝利厄斯以来的12周里,雷赫伯格没有回应多次置评请求。

但是,国会更广泛的预算问题似乎和与雷赫伯格的冲突一样,有可能推迟NCATS的启动。华盛顿特区美国医学院协会的资深国会观察员和政府关系高级主管大卫·摩尔表示,国会山围绕支出问题日益紧张的气氛使得不可能预测国会是否会在10月1日NCATS启动之前及时通过一项法案——无论是临时措施还是完整的2012年法律。“我们认为这将会发生。我们只是不知道如何发生或何时发生,”他说。


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本文经《自然》杂志许可转载。该文章于2011年9月5日首次发表

Meredith Wadman, a staff writer for Science, has covered medical research politics for 20 years. Her book The Vaccine Race: Science, Politics and the Human Costs of Defeating Disease (Viking, 2017) will be out in paperback in February.

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