这种埃博拉疫苗预示着病毒的终结吗?

一位专家权衡了这项有希望的研究结果对未来爆发的影响

首次有证据表明疫苗可以保护人们免受埃博拉病毒的侵害。世界卫生组织于7月31日公布,并由《柳叶刀》在线发表的这项中期研究结果表明,单次注射可以保护直接或间接接触过该疾病患者的人。这种看起来很安全的疫苗,可能会从根本上改变人类控制未来埃博拉爆发的能力。目前,当前的疫情已导致超过11,000人死亡和27,000例病例。

这种候选疫苗正在几内亚居民中进行测试,其基础是一种主要影响啮齿动物、牛、猪和马的动物病毒。然而,该病毒的一个基因被替换为埃博拉病毒物种的外部蛋白质基因片段。加拿大公共卫生署的研究人员开发了这种免疫接种方法,目前正在由位于新泽西州的制药公司默克公司生产。

试验中唯一的受试者是那些接触过新确诊的埃博拉患者或那些接触者的接触者。这种独特的称为“环状”疫苗接种的研究方法,基于天花根除策略。它有效地形成了一个保护“环”,通过直接针对感染者周围的人以及那些接触者的接触者周围的人。在试验中,随机将90个小组(包括数千人)分组,要么立即为接触者周围的整个环接种疫苗,要么在21天后(埃博拉公认的潜伏期末期)为该人的接触者及其接触者的接触者接种疫苗。因此,90个分组中的每个分组都将包括埃博拉患者的所有接触者及其接触者的接触者。这样做的目的是比较立即接种疫苗组和延迟接种疫苗组的病例数量。然后研究人员可以评估疫苗是否有效。中期数据显示,在接种疫苗后10天内,立即接种疫苗的2,014人中没有一人患上埃博拉。


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相比之下,在作为对照组的延迟接种疫苗组的2,380名符合资格的受试者中,有16人患上了埃博拉。初步发现表明,该疫苗保护了立即接种疫苗组中的所有人免受疾病侵害,有效性达到100%。基于有希望的结果,世卫组织不再为了研究目的而推迟任何人的疫苗接种。相反,埃博拉接触者及其接触者的接触者将接种疫苗,研究人员将继续收集数据。目前尚不清楚该疫苗可以保护个人多久,以及是否需要加强剂量。

《大众科学》采访了国家过敏和传染病研究所所长安东尼·福奇,以了解更多有关这项有希望的新发现对未来阻碍埃博拉意味着什么。福奇没有参与这项试验。

[以下是经过编辑的访谈记录。]

世卫组织宣布该疫苗似乎100%有效,但实际上最终可能约为75%有效。这意味着什么??
样本量太小,无法明确地说它100%有效。这将是前所未有的。从来没有一种疫苗是100%有效的。100%有效意味着每个接种疫苗的人永远不会被感染,而这种情况不会发生。但这是一种非常有效的疫苗。

您可以通过多种方法解决埃博拉问题。良好的公共卫生预防措施(如识别病例和追踪接触者)对于预防和控制疫情仍然很重要。当您拥有一种有效的疫苗时,它会增加一种重要的工具来解决和对抗埃博拉。

拥有这种疫苗对未来的疫情意味着什么?
疫苗有助于控制疫情。如果您在西非疫情爆发之初就拥有一种有效的疫苗,它可能会挽救许多生命并避免许多痛苦。

这种疫苗是如何起作用的?它是否像其他疫苗(比如脊髓灰质炎疫苗)那样?
所有疫苗的基本原理都有一个共同点:它们会诱导免疫反应,从而希望能够保护该人。这种疫苗中没有活的埃博拉病毒。活病毒是一种无害的动物病毒,称为水泡性口炎病毒(VSV)。VSV就是所谓的载体病毒。您将埃博拉的单个基因插入VSV中,当将VSV注射到人体中时,它会复制并产生埃博拉蛋白,从而刺激接受者产生免疫反应并产生抗埃博拉的抗体。

随着埃博拉病例令人欣慰地降至如此之低——上周有七例新病例——如何进行进一步的测试?
不会了。进一步的测试不太可能完成。这就是为什么其他几种候选疫苗正在排队等待测试。即使进行测试,也几乎不可能完成。这种疫苗也是如此。

下一步将是如果有另一次疫情爆发,使用它并尝试在使用过程中获得更多数据。

那么会有一个不接种疫苗的对照组吗?
这将很难做到。您可以做一个非劣效性测试,将其与另一种疫苗进行比较,但是当您拥有一种被证明有效的疫苗时,很难进行完整的安慰剂试验。

这对美国意味着什么?是否有任何关于建立少量疫苗储备的讨论,以防将来美国出现埃博拉病例?
我非常怀疑这种疫苗会在美国使用。美国爆发疫情的可能性极低。您可能想为前往疫情爆发地区的工人接种疫苗,但是谈论为美国公众接种疫苗?这种情况不太可能发生。

为了在卫生保健工作人员中使用,这种疫苗是否需要在美国获得许可?
我认为可能会发生的情况是,赞助该疫苗的公司必须将数据提交给[美国食品药品监督管理局],然后FDA将决定是否可以获得许可。如果可以,则可以在需要时生产它,特别是对于卫生工作者。

这种疫苗的开发速度有多快??
疫苗的开发通常需要很多年。这也并非一夜之间开发的。有几种候选疫苗。利比里亚正在试用一种开发了10年的疫苗,但由于埃博拉病例太少,无法完成试验。我们今天谈论的这种VSV疫苗是在几年内开发的。

西非的埃博拉疫情是否加速了其进展??
除非在有感染发生时在现场对其进行测试,否则您无法完全确定疫苗的疗效。从这个意义上讲,在疫情爆发期间可以立即测试开发阶段是很幸运的。

 

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