旨在阻挡体液飞溅的一次性防护服在美国数千家医院中使用，但在最近和正在进行的实验室测试中表现不佳，可能达不到安全标准，导致医护人员面临比宣传的更高的感染风险。
一项同行评审的学术研究发现，在冠状病毒大流行期间，几乎没有引起注意，该研究发现，在医疗部门或重症监护室中通常穿戴的隔离服太容易撕裂，并且在喷洒或溅洒时，渗漏的液体量约为预期量的 4 到 14 倍。
“我很惊讶各机构还在使用它们，”肯塔基大学的纺织品专家、该研究的合著者伊丽莎白·伊斯特 (Elizabeth Easter) 在谈到最薄的一次性防护服时说。“因为，从技术上讲，你可以看穿这种面料。”
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现在，ECRI（一家专注于医疗保健安全的非营利组织）正在进行一项类似的研究，该组织在收到关于“血液或其他体液渗漏”的传闻报告后，开始测试一次性隔离服，ECRI 工程主管克里斯·拉万奇 (Chris Lavanchy) 说。他告诉 KHN，初步测试结果引起了人们的担忧，即一次性防护服可能不符合安全标准。
医院工作人员在进入传染病患者的病房之前会穿戴隔离服，以覆盖他们的躯干和手臂，阻挡可能粘附在工作人员衣服上并最终进入他们眼睛或嘴巴的液体喷溅。人们认为细菌很少会渗入防护服并使穿着者生病，但在医院每天不断使用防护服的情况下，即使是很小的防护漏洞也可能被放大数百万倍。
“您不希望体液渗漏，这是感染控制的一项预期原则，”拉万奇说。“一个非常合理的预期是，如果确实有液体渗漏，就会存在风险。”
拉万奇拒绝提供有关 ECRI 调查结果的更多细节，并强调测试仍在进行中。该组织正在与防护服公司进行讨论，这些公司将有机会在计划于今年晚些时候发布的完整报告之前质疑或反驳调查结果。ECRI 和学术研究均未指明接受测试的具体防护服或品牌，但参与这两项研究的官员表示，这些防护服是从美国医院的一些主要供应商处购买的。
KHN 联系了三家最大的医用防护服供应商征求意见。均未回复。
隔离服的测试正值冠状病毒大流行极大地提高了人们对医院感染控制以及包括防护服在内的个人防护设备供应链局限性的担忧之际。在疫情的第一年，一次性防护服是稀缺资源，迫使一些护士穿着垃圾袋，一些医院急忙从没有防护服经验的制造商或不符合美国标准的外国供应商处购买。ECRI 测试表明，许多此类防护服提供的保护效果不佳，这引起了人们对防护服行业质量控制不足的关注，最终促使该组织目前对来自更传统供应商的防护服进行测试。
一次性防护服的供应短缺和质量问题可能会说服一些医院重新考虑可重复使用的隔离服，这种隔离服可以洗涤约 75 次。一些研究和试点项目表明，可重复使用的防护服至少提供与一次性防护服相同的保护，并且成本更低，而且对环境更好。此外，可重复使用的防护服在整个大流行期间一直很容易获得，使医院能够避免供应短缺和价格飙升。
位于华盛顿特区附近的 Inova Health System 于 2021 年将其两家医院过渡到可重复使用的防护服，以使其免受供应链问题的困扰，并希望在今年年底前在其剩余的三家机构中引入这种防护服。公司官员表示，在更换之前，Inova 一年使用约 300 万件一次性防护服，产生 213 吨垃圾。
“在这个过程中，我们经历了很多试验和错误，”Inova 感染预防和控制助理副总裁米歇尔·佩宁格 (Michelle Peninger) 说。“但最终一切都会得到回报。”
在加利福尼亚州担任护士约 30 年的查纳·卢里亚 (Chana Luria) 说，她长期以来一直更喜欢在她职业生涯的最初十年中常见的可洗防护服。她说，它们感觉更厚、更安全、而且浪费更少。飞溅到这些防护服上的液体会滑到地板上——有时会造成滑倒危险——但从不会渗漏到她的衣服或皮肤上，她说。
卢里亚说，许多护士喜欢一次性防护服，因为它们以凉爽透气而闻名，但感染控制应优先于舒适。“我宁愿在 Hefty 垃圾袋里出汗，也要获得某种实际的保护，”卢里亚说。“这叫做个人防护装备。如果它不能保护你，那就是浪费时间。”
“我们曾在防护服上花费数百万美元”
无论隔离服是清洗还是丢弃，通常都只穿几分钟。
所有这些分钟加起来就很多了。在洛杉矶地区拥有四家医院连锁店的 UCLA Health，在过去十年中已过渡到可重复使用的防护服，其一家肝移植部门曾经每天使用多达 1,000 件一次性防护服，总务高级主管诺姆·兰茨 (Norm Lantz) 说。“我们曾在防护服上花费数百万美元，”兰茨说。“然后我们意识到，在所有这些钱中，我们购买的东西都在填埋场。”
根据 FDA 的说法，大多数隔离服分为“一级”防护服（旨在在标准医疗部门和基本护理期间穿着）或稍厚的“二级”防护服（在 ICU 以及抽血和缝合期间穿着）。该机构认可三个组织制定的隔离服标准——美国国家标准协会、医疗器械促进协会和ASTM International——但没有独立的检查来确保防护服符合这些标准。
与受到更多审查的外科防护服不同，隔离服被 FDA 归类为低风险医疗器械，在销售前无需政府审查。防护服公司主要负责自己的质量控制。
但在最近的学术研究中，一次性隔离服远远低于行业标准，该研究由伊斯特和佛罗里达州立大学的纺织品测试专家进行，并于 2021 年发表在《美国感染控制杂志》上。测试于 2018 年进行，早于疫情期间短缺削弱了可用防护服的质量。
为了测试防护服的防体液能力，研究人员使用类似于淋浴喷头的东西向防护服喷水，并确定防护材料另一侧的吸墨纸的重量是否增加。
研究发现，一级一次性防护服平均渗漏 16.2 克液体，远高于 4.5 克的标准。二级一次性防护服平均渗漏 13.5 克，但本应渗漏不超过 1 克。
两种级别的一次性防护服也未能达到抗拉强度的标准，该标准在测试时未获得 FDA 的认可，但此后已获得认可。预计防护服能够承受至少 7 磅的力。但研究表明，当横向施加压力时，一级防护服在小于 1 磅的力下断裂，二级防护服在小于 5 磅的力下断裂。
即使在洗涤 75 次后，几个品牌的可重复使用防护服也以舒适的幅度通过了两项测试。
佛罗里达州立大学纺织品测试实验室主管、该研究的合著者梅雷迪思·麦克奎里 (Meredith McQuerry) 表示，一次性防护服的失败表明了标准“未得到充分执行”的影响。
“百分之百这不仅应该构成进一步研究，”她说。“就个人防护装备问题而言，这绝对应该在医疗行业引起一些警觉。”
现在，ECRI 正在其费城实验室进行一项单独的研究，该研究将重复学术研究的测试。此外，ECRI 表示将启动一项调查，医护人员可以通过该调查报告防护服失效的情况。该组织还将“不合格”的一次性防护服列为其“2022 年十大医疗技术危害”之一。
ECRI 供应链解决方案副总裁蒂姆·布朗 (Tim Browne) 表示，在大流行开始时的供应短缺期间，随着绝望的医院转向质量可疑的防护服（通常从中国公司进口），警报开始响起。
ECRI 在 2020 年测试了来自外国和“非传统”供应商的 34 种防护服型号，根据该组织提供的文件，发现大约一半的防护服不符合其声称的防护级别，一半甚至未能达到最低标准。
布朗说：“市场上出现的前所未有的欺诈产品更多，这真正提高了人们对质量的担忧程度。”
“我们没有穿垃圾袋”
尽管 2020 年的供应链问题引发了人们对一次性防护服的怀疑，但对于多年前过渡到可重复使用替代品的医院来说，这些问题得到了证实。
UCLA Health 和 Carilion Clinic（一家总部位于弗吉尼亚州的七家医院连锁店，都是可重复使用防护服的直言不讳的支持者）的官员表示，他们没有出现短缺，只是加快了洗涤速度以跟上大流行的需求。
这些医院集团还表示，他们免受价格飙升的影响，价格飙升有时使单件一次性防护服的成本从约 80 美分涨到近 3 美元。
兰茨说，UCLA Health 在将其住院部和急诊室过渡到可重复使用的防护服后，已减少了约 1,200 吨垃圾，现在每年节省 45 万美元。
Carilion Clinic 的洗衣服务主管吉姆·布赫宾德 (Jim Buchbinder) 说，即使在大流行之前，可重复使用的防护服也为医院每次使用节省了约 40 美分。
“当我们在大流行期间每周使用 12 万件防护服时，每件防护服 40 美分——这相当可观，”布赫宾德说。“此外，我们有防护服可穿。我们在 Carilion 没有穿垃圾袋。”
KHN（凯撒健康新闻）是一个国家新闻编辑室，专门制作关于健康问题的深度新闻报道。KHN 与政策分析和民意调查一起，是 KFF（凯撒家庭基金会）的三个主要运营项目之一。KFF 是一个捐赠的非营利组织，致力于向全国提供有关健康问题的信息。