新发布的数据更深入地揭示了赛诺菲巴斯德的登革热疫苗Dengvaxia对从未感染过登革热的儿童造成的风险。
该研究结果最初由该公司于去年11月披露，是世界卫生组织专家小组4月份决定建议仅向检测出既往登革热感染阳性的儿童接种该疫苗的依据。目前尚无此类检测。
尽管该研究结果发表在《新英格兰医学杂志》上，但赛诺菲的一位官员表示，该公司仍然致力于寻找一种方法，使该疫苗能够安全使用，以减轻登革热带来的巨大医疗负担。
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赛诺菲巴斯德全球临床科学负责人桑杰·古鲁纳坦博士告诉STAT：“如果不充分利用这种疫苗在公共卫生方面的益处，那将是一种悲剧。因此，我们绝对支持这一点，并努力使其发挥作用。”
然而，古鲁纳坦也承认，必须将简单、经济、准确的即时检测带到将要接种疫苗的卫生专业人员手中。
他说：“我认为，检测的易用性或拥有快速检测的能力对于实施这种疫苗的成功至关重要。”
在公司之外，不难找到认为Dengvaxia未来不乐观的观察人士。他们说，必须在给每个孩子接种疫苗之前进行检测，这将大大削弱其用途。在感染流行的国家，需要像菲律宾那样使用Dengvaxia进行大规模疫苗接种运动，然后才出现问题。
巴尔的摩约翰霍普金斯大学的疫苗研究员安娜·德宾博士说：“毫无疑问，这将减少疫苗的接种率。”德宾参与了国家过敏和传染病研究所正在开发的一种尚未获得许可的登革热疫苗的测试。
新发表的研究的基本发现已经知道了几个月，并且怀疑时间更长。
登革热病毒有四种不同的类型，感染一种并不能防止感染其他类型。事实上，当人们经历第二次登革热感染时，更常发生严重的登革热感染。
据认为，第一次感染产生的抗体下降实际上会加剧第二次感染，这种现象称为抗体依赖性增强（ADE）。在从未感染过登革热的儿童中，看来该疫苗的作用类似于第一次感染。
赛诺菲为将Dengvaxia推向市场而进行的临床试验显示，2至5岁的幼儿接种疫苗后的住院率较高。该疫苗被批准用于9岁及以上儿童，但世卫组织的疫苗顾问敦促赛诺菲调查幼儿的情况。
研究人员使用专门为探讨该问题而开发的检测方法，检查了大约5600名曾参加导致该疫苗获得许可的临床试验的儿童的血液样本。
作者发现，虽然该疫苗对至少感染过一次登革热的儿童有显著益处，但对于从未感染过该疾病的儿童，它增加了他们感染严重疾病的风险。
该研究称，如果为100万名9至16岁的儿童接种疫苗，则先前感染过登革热的儿童将避免12000例登革热住院，但1000名从未感染过登革热的儿童将因登革热而住院。同样，3000例可能危及生命的严重登革热感染将被避免，但会导致500例感染。
德宾说：“毫无疑问，这对人群有好处……但该疫苗对个人有风险。”她说，“如果你在接种疫苗前不进行检测，那么会有人因为接种了疫苗而因登革热住院。”
登革热专家斯科特·哈尔斯特德博士坚持认为这种风险是不可接受的，哈尔斯特德博士几十年前首次描述了ADE现象。
哈尔斯特德在一封电子邮件中说：“我的观点是，‘我们’没有权利明知故犯地将健康人置于受害风险之中，尤其是在可以避免伤害的情况下。”
在研究了这些数据后，世卫组织免疫战略咨询专家组（称为SAGE）建议仅向检测出既往登革热感染阳性的儿童接种该疫苗。但目前没有经过验证的即时检测。
古鲁纳坦说，赛诺菲一直在分析现有的检测方法，并认为其中一些方法现在可以进行调整以实现此功能。他说，一项试点研究正在巴西进行，以了解以这种方式使用疫苗的可行性。“我们估计，在未来几年，我们将拥有针对此目的高度优化的第二代测试，”他补充道。
古鲁纳坦承认，要求卫生专业人员在接种疫苗前对每个孩子进行检测会很麻烦，并且会增加使用该疫苗的成本。检测必须易于使用、快速且准确。
他说：“如果有检测需要一个月才能从实验室得到结果，然后你又必须回去接种疫苗，那就行不通了。”
Dengvaxia已在包括阿根廷、澳大利亚、巴西、墨西哥和泰国在内的20个国家获得许可。
赛诺菲过去曾谈到向美国食品和药物管理局申请该疫苗在美国的许可。但全球媒体关系负责人杰克·考克斯周三表示，该公司尚未决定是否这样做。