随着世界各地的人们接种 COVID-19 疫苗，关于暂时性副作用（如头痛和发烧）的报告纷至沓来。 这在很大程度上是预期的——迄今为止授权疫苗的临床试验数据表明了这一点。 但是，现在有数百万人接种了疫苗，与早期研究中招募的数千人相比，一些罕见的过敏反应报告正在浮出水面，并且关于是否有任何死亡与注射有关的问题也随之出现。
毫无疑问，目前的疫苗是有效且安全的。 研究人员表示，接种 COVID-19 疫苗引发严重反应的风险，远低于疫苗提供的对抗致命冠状病毒的保护。《自然》 杂志关注科学家们正在了解的副作用的频率和性质，因为大量人群通过智能手机应用程序等安全监测系统向医生报告他们的反应。
有多少人经历了 COVID-19 疫苗的常见副作用？
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对于两种可用的信使 RNA (mRNA) 疫苗——一种由马萨诸塞州剑桥市的 Moderna 制造，另一种由纽约市的辉瑞和德国美因茨的 BioNTech 合作开发——很大一部分人会出现非严重反应，例如注射部位疼痛、头痛和疲劳。 这些疫苗传递编码冠状病毒蛋白质的 RNA 片段，身体会对此产生反应。
根据美国疫苗不良事件报告系统 (VAERS) 的数据，每百万剂 mRNA 疫苗中，约有 372 剂会导致非严重反应报告。 这个数字低于临床试验数据的预期，后者表明至少 80% 的人会经历注射部位疼痛。 运行试验的研究人员密切监测患者并记录每次反应。 与此同时，VAERS 依赖医护人员和接种疫苗的个人自行报告副作用。
到目前为止，对 mRNA 疫苗的反应是相似的。 这些疫苗以两剂方案给药：第一针引发免疫反应，第二针是“加强剂”，可增强身体对抗冠状病毒的能力。 对于辉瑞-BioNTech 疫苗，它比 Moderna 疫苗使用时间更长，因此产生了更多数据，副作用随着第二剂的增加而增加。
在英国，已分发了 300 万剂由牛津大学和制药公司阿斯利康开发的另一种疫苗。 这种疫苗也需要两剂方案，其中包含灭活的引起感冒的腺病毒，其中包含用于制造冠状病毒蛋白质的遗传指令以触发免疫力。 根据英国安全监测系统 黄牌计划，每百万剂疫苗中约有 4,000 剂会导致不良反应。 同样，临床试验数据表明，更高的频率更准确：根据提交给欧洲药品管理局 (EMA) 的数据，约 50% 的参与者出现注射部位疼痛、头痛或疲劳。
很少有人接种第二剂牛津-阿斯利康疫苗，因为 英国使用了其供应 为尽可能多的人接种第一剂，但提交给 EMA 的临床试验数据表明，第二剂的副作用比第一剂引起的副作用更轻。
在世界其他地区推出的疫苗（例如中国的 COVID-19 疫苗）的安全数据更难获得。 来自俄罗斯基于腺病毒的 Sputnik V 疫苗临床试验的初步数据表明，其最常见的副作用包括流感样症状和注射部位反应。
这与每年接种流感疫苗的副作用相比如何？
华盛顿大学医学院西雅图分校的传染病专家 Helen Chu 说，至少对于 mRNA 疫苗而言，医生看到的副作用比流感疫苗更多，她指导西雅图流感研究。 例如，在辉瑞-BioNTech 疫苗的临床试验中，75% 的 参与者报告 出现“全身反应”，例如头痛、发烧或发冷。 在普通流感疫苗 Flubok Quadravalent 的临床试验中，约 34% 的 18-49 岁参与者出现全身反应。 在至少 50 岁的研究参与者中，副作用甚至更少见。
Chu 说，mRNA COVID-19 疫苗产生特别强的免疫反应，增加了副作用的风险，尽管这也意味着疫苗正在起作用。 她指出，她的第二剂辉瑞-BioNTech 疫苗使她生病。“我接种了疫苗，6 小时后，我发冷、高烧、肌肉酸痛，然后我卧床 24 小时，”她说。 “然后在 36 小时后，一切都完全结束了，我又恢复了正常。” 但 Chu 宁愿因疫苗而暂时生病，也不愿应对 COVID-19，“一种可能致命的疾病，可能会杀死我”，她说。
调查是否已将任何死亡与 COVID-19 疫苗联系起来？
尽管有些人质疑疫苗是否导致了死亡，但尚无死亡事件直接归因于 COVID-19 注射。 在挪威 33 名老年护理院居民在接种辉瑞-BioNTech 疫苗后 6 天内死亡后，挪威药品管理局和 世界卫生组织 的调查都得出结论，这些死亡事件与该年龄段的正常死亡率一致，并且该疫苗对老年人仍然安全。 印度卫生和家庭福利部 报告了 27 例死亡，但这些死亡事件中也没有任何一起直接与 COVID-19 疫苗有关。
专门验证循证健康主张的作家兼科学家 Hilda Bastian 说，将死亡明确地与疫苗本身联系起来“极其困难”。 这部分是因为迄今为止报告的死亡事件发生在注射后数天或数周，因此很难排除其他情况。 另一个原因是，目前，临床医生主要优先为患有基础健康状况的老年人群接种疫苗。 根据 英国 和 美国 的报告，大多数接种疫苗后死亡的人都属于这个群体。
研究人员对疫苗的罕见但严重的过敏反应了解多少？
根据 VAERS 数据，Moderna 疫苗每百万剂给药约引起 3 次过敏性休克反应，而辉瑞-BioNTech 疫苗每百万剂给药引起 5 次反应。 这比大多数其他疫苗（包括每年接种的流感疫苗）的发生率更高，后者每百万剂给药仅引发一次过敏性休克。 对于牛津-阿斯利康疫苗，迄今为止总共确认了 30 例过敏性休克病例，在略多于 300 万剂的给药剂量中。 疫苗专家预计，随着更多疫苗的接种，这些比率可能会发生变化。
尽管有些人需要住院治疗，但所有人都已完全康复。 公共卫生官员建议对任何疫苗成分有过敏史的人不要接种 COVID-19 疫苗。
宾夕法尼亚州费城儿童医院的疫苗和传染病专家 Paul Offit 说，与 COVID-19 不同，如果及时发现过敏性休克，可以使用肾上腺素等药物治疗，他参加了美国食品和药物管理局咨询委员会会议，该会议促使该机构授权了两种 mRNA 疫苗。 “我希望 SARS-CoV-2 可以立即用一针肾上腺素治疗！” 他说。
大多数经历过敏性休克的人之前对其他物质发生过反应：根据美国疾病控制和预防中心的数据，约 80% 对辉瑞-BioNTech 疫苗产生反应的人和 86% 对 Moderna 疫苗产生反应的人有 аллергии 史。
过敏性休克的具体原因仍然未知，但美国国家过敏和传染病研究所通过电子邮件告诉《自然》 杂志，该机构已设计了一项临床试验来确定潜在机制，但未具体说明试验何时开始。
可能是什么导致了过敏反应？
一些研究人员一直关注聚乙二醇 (PEG)，认为它是 mRNA 疫苗中引起过敏性休克的物质。 Moderna 和辉瑞-BioNTech 疫苗使用空心脂质纳米颗粒来储存，然后将 mRNA 有效载荷传递给细胞。 PEG 与这些颗粒中的脂质相连，在正常情况下，有助于它们避开免疫系统。 尽管与 PEG 相关的分子存在于多种产品中，例如泻药和痛风药，但已知它们会引起过敏反应。
北卡罗来纳大学教堂山分校的药物工程师 Samuel Lai 说，对经历过敏性休克的人进行后续研究可能有助于确定 PEG 是否是罪魁祸首。 Lai 说，如果这些人血液样本中含有抗 PEG 抗体，这可能是一个指标，但目前尚不清楚这些蛋白质在过敏性休克后在血液中停留多长时间。
他不无补充地说，不使用 PEG 的疫苗——例如尚未获得批准的强生公司疫苗，该疫苗也使用腺病毒来触发对冠状病毒的免疫力——可能是为对该聚合物敏感的人接种疫苗的一种方法。
德国耶拿大学的聚合物科学家 Ulrich Schubert 认为，由于 mRNA 疫苗已显示出如此光明的前景，现在是投资开发不会引起过敏反应的疫苗相容性聚合物的时候了。 在 Schubert 工作的德国研究基金会资助的 PolyTarget 合作研究中心，这些研究已经在进行中。 “如果我们想为下一次大流行做好准备——这将会到来——我们现在就必须开始，”他说。
本文经许可转载，并于 2021 年 2 月 16 日首次发表。