他们说，好消息总是接踵而至。一周内第三次，一家冠状病毒疫苗开发商报告了初步结果，表明其疫苗非常有效。
今天，马萨诸塞州剑桥市的生物技术公司 Moderna 报告称，根据对其正在进行的 III 期有效性试验中 95 例病例的分析，其基于 RNA 的疫苗在预防 COVID-19 方面的有效率超过 94%。
但科学家们表示，新闻稿发布的结果比上周 辉瑞和 BioNtech 发布的积极声明 提供了更多细节，这两家公司正在合作开发一种竞争对手的 RNA 疫苗，以及 俄罗斯开发商推出的备受争议的“卫星 V”疫苗。Moderna 发布的数据表明，其疫苗可能能够预防重症 COVID-19 感染，而其他开发商的声明中并未明确这一点。
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伦敦帝国理工学院的免疫学家丹尼尔·奥特曼说：“我们需要看到同行评审的数据，但无论以何种标准衡量，这看起来都是又一个非常好的消息。”
美国国家过敏和传染病研究所所长安东尼·福奇说：“这项试验的结果确实令人瞩目。”该研究所位于马里兰州贝塞斯达，是该疫苗的共同开发者。福奇说，几个月前他曾告诉记者，他对有效率为 70% 或 75% 的疫苗感到满意，而能预防 95% 病例的疫苗将是“理想的”。他补充说：“嗯，我们的愿望已经实现，这是一个非常好的消息。”
基因指令
Moderna 是最早宣布正在研发 COVID-19 疫苗并将测试推进到人体临床试验的开发商之一。其疫苗由 RNA 指令组成，指示细胞产生冠状病毒刺突蛋白的修饰形式，这是免疫系统对抗冠状病毒的关键靶点。该公司于 7 月 27 日启动了一项三期试验，约有 30,000 人参加。
该试验仍在继续。但一个独立的数据安全委员会于 11 月 15 日进行的一项分析发现，试验中有 95 名参与者感染了 COVID-19。其中，90 人在接受安慰剂注射的组别中，5 人接种了疫苗，这相当于 94.5% 的有效率。辉瑞和 BioNtech 报告称，基于 94 例病例，有效率超过 90%，而“卫星 V”疫苗的 92% 有效率仅基于 20 例 COVID-19 病例进行测量。
但伦敦卫生与热带医学院的统计流行病学家斯蒂芬·埃文斯表示，Moderna 疫苗的最终有效率可能会在试验完成后下降——尽管可能不会下降太多。他说，中期数据表明，由于统计上的不确定性，有效率可能低至约 86%。 “它对我来说意味着，辉瑞疫苗和 Moderna 疫苗的有效率都明显高于大多数科学家的预期。”
Moderna 还提供了一些证据，表明其疫苗可以预防重症 COVID-19 病例——辉瑞/BioNtech 和“卫星 V”的新闻稿中没有提及这一点。Moderna 的中期分析发现在试验的安慰剂组中共发现 11 例重症病例，而在疫苗组中没有发现重症病例，新闻稿称。埃文斯说，这是一个好迹象，但考虑到疫苗的高有效性，这并不令人意外。他说：“如果一种疫苗开始达到这种有效率，那么重症病例就没有太多空间了。”
美国食品和药物管理局在其 COVID 疫苗紧急批准指南中表示，有效性试验应至少包括安慰剂组中的 5 例重症病例才能获得批准。
未决问题
与其他疫苗一样，仍然存在不确定性。疫苗的保护作用能持续多久尚不清楚；它是否可以阻止人们传播病毒；或者该疫苗在高危人群（如老年人）中是否同样有效。该公司报告称，在 95 例病例中，有 15 例发生在 65 岁以上的人群中，但没有说明这些参与者在试验的哪个组别中。
埃文斯说，一个关键问题是接种疫苗的个体中，有多少例感染发生在 65 岁以上的人群中，这可能表明该疫苗在该人群中的有效性是否低于其他人群。他认为这不太可能，因为数据显示，老年参与者对疫苗产生了强烈的免疫反应。Moderna 在新闻稿中表示，“初步分析表明，在所有评估的亚组中，安全性和有效性特征总体上是一致的。”
研究人员还受到 Moderna 公司声明的鼓舞，即其疫苗在传统冰箱中可稳定保存一个月，在普通冰柜中可稳定保存六个月；辉瑞疫苗在交付前必须储存在 -70°C 的温度下，这意味着可能难以分发到没有这种基础设施的世界各地。
奥特曼说，这是一个“非常大的优势”。 “我们一直说我们需要多种疫苗准备就绪，魔鬼将藏在细节中。”
本文经许可转载，并于 2020 年 11 月 16 日 首次发表。