在美国首次为成人提供 COVID 疫苗近一年后，数百万父母期待的时刻终于到来：美国食品和药物管理局已授权辉瑞-BioNTech mRNA COVID 疫苗用于 5 至 11 岁儿童。
FDA 咨询委员会周二几乎一致投票建议授权为年幼儿童接种疫苗，FDA 今天已批准。下周，疾病控制与预防中心咨询小组将召开会议审查数据，并可能建议所有 5 至 11 岁儿童接种疫苗。*
德克萨斯州大草原市的两位孩子的母亲纳塔莉·罗德里格斯说，她本周正在给孩子们的儿科医生打电话，试图预约在疫苗可用的第一天就为他们接种。“我想尽快让他们接种疫苗，”罗德里格斯说。“我觉得我们看到了隧道尽头的光亮。知道他们将接种疫苗让我稍微轻松一些，而且随着假期的临近，我们会感到更加安全地聚在一起。”
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约翰·霍普金斯大学彭博公共卫生学院的流行病学家、辉瑞-BioNTech 疫苗在 6 个月至 11 岁儿童中的试验的主要研究员卡夫萨尔·塔拉特表示，该疫苗已“按照 FDA 的指南在儿童身上进行了细致的测试”，并被发现是安全的，同时产生了非常好的免疫反应。
塔拉特说，现在孩子们已经重返学校，并且考虑到 Delta 变异毒株激增导致疾病发生率更高，导致更多儿童住院和死亡，因此现在为孩子们接种疫苗尤其重要。塔拉特指出，仅在 9 月份，美国就有超过 110 万儿童感染了 COVID，41 人死亡，他引用了 CDC 报告的 NBC 新闻 的数据。塔拉特说，虽然重症在该年龄组中并不常见，但“110 万中的少数仍然有很多孩子最终住院”，而 41 例死亡“对于一种有望在未来几周内完全可以通过疫苗预防的疾病来说，仍然有很多孩子因此丧生。”
在疫情初期，COVID 在儿童中似乎足够温和，他们的病毒传播率也足够低，因此为该年龄组接种疫苗并非优先事项——但这都是在 Delta 变异毒株出现之前。费城儿童医院疫苗教育中心传染病儿科医生兼主任保罗·奥菲特指出，在疫情初期，儿童仅占病例的 3%，但现在接近 27%。“我认为你可以合理地认为这是一种儿童疾病，因此儿童需要受到保护，”奥菲特说，他也是 FDA 疫苗和相关生物制品咨询委员会的成员，该委员会审查了辉瑞的数据。他补充说，COVID 比流感等呼吸道疾病要严重得多。
“这种病毒与其他所有呼吸道病毒的不同之处在于，它会导致你对自己的血管产生免疫反应。我以前从未见过这样的情况，”奥菲特说。大约每 3,000 名确诊 SARS-CoV-2 感染的儿童（包括轻症或无症状感染者）中，就有一人会在大约四到六周后发生多系统炎症综合征 (MIS-C)——一种可能累及肺、心脏、肾脏、肝脏和其他器官的疾病。“我不知道有哪种呼吸道病毒会这样做，”奥菲特说。
根据辉瑞公司向 FDA 咨询委员会提供的数据，疫苗试验包括 1,518 名接种疫苗的儿童和 750 名接受安慰剂的儿童。根据安慰剂组的 16 例感染和疫苗组的 3 例感染（均为非常轻微的感染），疫苗在预防有症状的 COVID 疾病方面有效率为 90.7%。安慰剂组的感染更为严重。
大多数感染发生在 8 月和 9 月，当时 Delta 变异毒株是主要变异毒株。该试验未测量预防无症状感染的有效性。
数据还显示，5 至 11 岁儿童对较低的 10 微克 (mcg) 剂量的反应与 16 至 25 岁人群对 30 mcg 成人剂量的反应一样好。事实上，较低剂量儿童的平均抗体水平略高于青少年和年轻人（尽管幅度小于 5%）。
威尔康奈尔医学院和纽约长老会科曼斯基儿童医院儿科主任萨莉·珀玛尔说：“现在有三种[与 COVID 相关的]疾病已成为儿童疫苗可预防的疾病：[急性 COVID 呼吸道疾病、MIS-C 和长期 COVID]。”珀玛尔还指出，即使对于已经感染过 COVID 的儿童，疫苗也很重要。“无论出于何种原因，自然免疫在长期内对严重疾病的保护作用都不如疫苗，”珀玛尔说。“即使儿童已经感染过，他们仍然可能无法获得我们知道疫苗可以提供的充分保护，以预防严重疾病。”
副作用更少
研究数据表明，12 岁以下儿童接种疫苗的副作用与青少年相似，但较轻，更接近 55 岁以上成人的情况。发烧、发冷、头痛和疲劳在儿童中均不如青少年和年轻人常见，并且前者关节疼痛的程度低于老年人。首次接种后，三分之一的儿童感到疲劳，五分之一的儿童感到头痛。
第二次接种后，疲劳（39%）和头痛（28%）的发生率略高于首次接种后，但年幼儿童比青少年和老年人更常报告的唯一副作用是注射部位的红肿，在 10% 到 20% 的接种疫苗儿童中发生。试验中约四分之三的儿童报告注射部位疼痛。没有发生与疫苗相关的严重或重度副作用，也没有严重的过敏反应。
也没有发生心肌炎或心包炎病例，即青少年和年轻人接种疫苗后罕见发生的心肌或心脏周围内膜炎症，主要发生在男性中。尽管辉瑞公司因进行的试验参与者过少而受到批评，无法检测到心肌炎病例，但珀玛尔说，“任何试验都不可能大到足以检测到已知与疫苗相关的极其罕见的副作用。”在风险最高的群体中，即 16 至 17 岁的男孩，接种疫苗后发生心肌炎的风险约为五千分之一。“但我们有充分的理由预计，这些可能的副作用在年幼儿童中会更罕见，因为剂量是专门为他们的年龄组设计的，”珀玛尔说。每次剂量（间隔三周给药）为 10 mcg，而不是为青少年和成人授权的 30 mcg 剂量。
FDA 咨询委员会在审查辉瑞数据后确定，即使疫苗相关心肌炎的发生率在 5 至 11 岁儿童中与在年龄较大的儿童中相似，疫苗也将预防足够多的重症 COVID 病例，从而超过潜在的心肌炎风险。塔拉特说，这种情况不太可能发生，而且不仅是因为剂量较低。“心肌炎在青少年和年轻男性中的发生频率更高，与任何疫苗无关，”塔拉特说。“他们似乎只是更容易发生心肌炎，而 5 至 11 岁儿童中不存在同样的风险。因此，即使与疫苗无关，自然而然地，心肌炎的发生率也应该较低。”
对于仍然担心心肌炎的父母，奥菲特指出，心脏问题也会发生在 MIS-C（COVID 的并发症）中，而且发生率高于疫苗引起的心肌炎。“没有无风险的选择，”他说。“有的只是承担不同风险的选择。如果你接种疫苗，你可能会有非常罕见的因该疫苗而患上心肌炎的风险，”但他表示，迄今为止公布的证据表明，心肌炎是暂时的，并且没有任何长期影响。
疫苗接种的多重益处
为儿童接种疫苗的最大好处是预防他们生病。但珀玛尔说，为儿童接种疫苗还可以缩小人群免疫力方面的差距，从而降低新病毒变异毒株发展的可能性。
她说：“我们将尽自己的一份力量来提供人群免疫力，这将减少病毒传播，从而预防下一个主要变异毒株。”“儿童是[病毒]传播链的一部分。他们仍然传播病毒，包括在家庭中传播，因此您可以通过为您的孩子接种疫苗来保护那些对疫苗反应不佳且免疫功能受损的人。”
疫苗授权的时间也非常理想，正好赶在冬季家庭聚会增加传播的可能性之前。“现在接种疫苗[将]确保在您与大家庭聚会度假之前可能接种第二剂疫苗，”珀玛尔说。
事实上，对于数百万家庭来说，疫苗最有意义的好处是重新获得孩子因病毒而失去的一年半多的自由。对于丈夫患有高危疾病的罗德里格斯来说，疫苗意味着他们的家人可以再次参加教堂礼拜——当会众停止戴口罩时，他们就停止参加了——而且她五岁的儿子在恳求了近两年后可以踢足球了。
“仅仅知道现在有疫苗，我们也许可以稍微恢复正常，让他们稍微自由一些。这让我感到一丝希望，我不再需要那么担心了。”
在阿拉斯加州农村地区，对于伊丽莎白·W 的年幼孩子来说，疫苗意味着极端隔离的结束，这位母亲要求隐瞒她的姓氏，因为她有反对疫苗接种的家人和朋友。她 10 岁的儿子因克罗恩病服用免疫抑制剂，她 6 岁的女儿患有血友病，因此如果感染 COVID，重症风险更高。两个孩子都与他人隔离得太久了，以至于她的儿子恳求她“假装”他 12 岁，并提前让他接种疫苗。现在他和他的妹妹都可以接种疫苗了，他们可以恢复参加教堂礼拜和拜访该州其他地区的家人。
新泽西州普林斯顿大学的哲学教授伊丽莎白·哈曼说，她 11 岁的女儿很高兴能在错过上个赛季后，今年冬天打篮球。她和她 5 岁的妹妹参加了辉瑞儿科试验，但不知道她们接受的是疫苗还是安慰剂。在 FDA 发布 EUA 后，辉瑞公司将“揭盲”参与者。
哈曼说，女孩们加入试验部分是为了希望“尽早接种疫苗，以确保她们的安全，也确保我们的安全”，但她们也想为结束疫情做出贡献。
哈曼说：“接种疫苗是我们每个人都可以帮助结束疫情的一种方式。”“当你的孩子接种疫苗时，他们正在做一件具体的事情来帮助结束疫情，这是一件你可以为他人做的美好的事情。”
*编者注 (2021 年 11 月 2 日)：11 月 2 日，CDC 认可了一个咨询委员会的建议，即 5 至 11 岁儿童应接种辉瑞-BioNTech COVID 疫苗。