今年一月,在她的十几岁的女儿新型冠状病毒检测呈阳性后,詹妮弗·斯克鲁格斯开始在她们位于纽约州贝斯佩吉的家中对表面进行消毒。然后她注意到她闻不到她正在喷洒的来舒尔的味道。“糟糕——这不是一个好兆头,”她回忆起当时的想法。“所以我去做了检测,果然,我的新冠检测呈阳性。”
斯克鲁格斯是诺斯韦尔健康中心(Northwell Health)的一名行政雇员,该中心是在纽约州长岛的一个医院和诊所网络。她听说她的雇主正在招募非住院的新冠患者参加一项临床试验。目的是找出法莫替丁(Pepcid 胃药中的活性成分)是否可以减轻感染的严重程度。斯克鲁格斯渴望为科学做出贡献,她很高兴得知自己可以在不离开家的情况下参与。为期一个月的研究所需的一切——药丸、测量她的呼吸能力和氧气水平的仪器、体重秤、健身追踪器和 iPad——都送到了她家门口。来自设备的读数通过蓝牙传输到 iPad,iPad 将其传达给研究团队。每周一次,一位身穿防护服的静脉切开术医生来到她家采集血样。“老实说,”斯克鲁格斯说,“他们让一切都变得非常容易。”
在疫情的早期几个月,出于安全原因,医学研究受到了 радикального 干扰。根据一项分析,2020 年前五个月,近 6000 项与新冠无关的临床试验被停止,约为通常数量的两倍。但疫情也加速了向数字化和远程研究方法的转变,这使得患者更容易参与,并使科学家的数据收集更有效率。在不同的学科中,研究设计正在被修改,以使试验更贴近患者,而不是反过来。科学家们还希望表明,长期以来阻碍人们参与前沿研究的缓慢流程可以在后疫情时代安全地简化。“新冠疫情的一个教训是,快速是可能的,”杜克大学临床研究所的高级教员和研究员、心脏病专家约翰·H·亚历山大说。
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过去一年开始的试验已经反映了不断变化的实践。法莫替丁研究的最初计划是让参与者来到诊所。“但我们知道,当患者在家中从新冠中康复时,他们最不想做的就是外出进行血液检查或任何形式的随访。因此,我们完全修改了我们的方案,”诺斯韦尔范斯坦研究所临床研究副总裁克里斯蒂娜·布伦南说。
亚历山大正在共同指导一项规模更大的全虚拟试验,比较在患有人工主动脉瓣的人中使用两种抗凝血药物。患者完全由 56 个站点的研究人员远程招募和跟踪。“一切都通过电话完成,”他说。
在休斯顿的 MD 安德森癌症中心,当疫情来袭时,有数千项研究正在进行中。临床研究副总裁詹妮弗·基廷·利顿说,虽然不可能更改已批准的方案,但参与者招募和一些与研究相关的访问已转移到电话或视频会议。“我们多年来一直渴望做的一件大事是建立远程知情同意。现在患者可以在手机上完成并签署所有知情同意书。”
阿斯利康制药公司肿瘤研究负责人何塞·巴塞尔加认为,新冠疫情是癌症研究领域发生深远变革的催化剂。他说,研究通常需要多余的医院就诊和检查。例如,“没有任何地方规定你必须每三周做一次实验室工作”,但这已成为常态。巴塞尔加认为,更多地依赖远程监测心率、呼吸和其他生理功能,以及患者每天传输的关于他们的疼痛、食欲和症状的报告,不仅会更方便,而且更安全。“我们可以提前干预,而不是等待他们生病和痛苦地出现在急诊室,”他说。
作为旨在提高医学研究质量的公私合作伙伴关系“临床试验转型倡议”的联合主席,亚历山大一直在推动对医学研究进行此类更新。“如果我们能让参与试验更容易、更少重复,我们就会有更多的参与,”他说。例如,为什么患者必须为了单独的研究相关访问而来就诊;为什么不在他们进行普通护理时收集研究数据呢?但做出重大改变意味着要面对根深蒂固的基础设施,他担心疫情结束后进展会消退。巴塞尔加更加乐观:“我们不可能回到‘过去的好时光’了。”