华盛顿—一位印度制药家族的后代声称已经调制出一种护肝伏特加,并希望在瓶子上宣传这种健康益处。
但它真的有效吗?如果有效,监管酒精行业的美国官员是否会允许一家公司做出这样的声明?
这种烈酒背后的企业家是哈沙·奇古拉帕蒂(Harsha Chigurupati),他的亲属是 Granules India的主要所有者,该公司是扑热息痛、布洛芬和其他药物的主要供应商。目前,他首选的饮品贝里昂伏特加(Bellion Vodka)已在美国11个州销售。尽管奇古拉帕蒂的公司还不能合法声称该伏特加具有健康益处,但该烈酒的网站上说它具有“超出正常用途的功能”,并且“在不牺牲乐趣的情况下变得更智能”。
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“我们已经赢得了权利,可以向全世界公布这件事,”奇古拉帕蒂在四月份的新闻发布会上说,当时贝里昂伏特加宣布将向监管机构请愿,以声明该饮品具有健康益处。”
在接受STAT采访时,奇古拉帕蒂表示,他和他的团队开发了一种技术,将伏特加酒注入专有的添加剂混合物,使人体更容易分解 酒精 并减轻肝脏的压力。
这一说法让一些专家深感怀疑。这主要基于一项小型临床研究,其中12名参与者饮用了包含贝里昂伏特加添加剂的混合物以及不含该混合物的伏特加。他们所有人都喝到血液酒精浓度达到0.12——被认为是严重醉酒,并且大大超过了安全驾驶的限制。
这项研究由奇古拉帕蒂公司顾问(包括一名前大学药理学系主任)以及奇古拉帕蒂本人进行。该研究经过同行评审,并在《植物疗法研究》(Phytotherapy Research)杂志上发表。
研究人员得出结论,与单独饮酒相比,饮用含有添加剂(甘草甜素,来自甘草;D-甘露醇,一种糖醇;以及山梨酸钾,一种防腐剂)的酒精可能有助于改善肝脏健康。
罗格斯大学酒精研究中心杰出研究教授兼主任玛莎·贝茨(Marsha Bates)表示,该研究设计“似乎是合适的”。但是,她补充说,研究本身规模很小,只有12名健康的男性和女性,并且“实际上并没有提供任何关于长期饮用含有这种添加剂的酒精会产生什么影响的信息。”
“这是一项积极的初步研究,但当然没有为推测长期影响提供坚实的基础。”
无论是否真的有效,奇古拉帕蒂都需要获得联邦监管机构的批准,才能在标签上宣传其疗效。
他的追求促使他向酒精和烟草税务贸易管理局(Alcohol and Tobacco Tax and Trade Bureau,简称TTB)提出请愿,该机构负责监管州际销售的酒精饮料的标签,以及食品和药物管理局(Food and Drug Administration,简称FDA),该机构与TTB合作评估健康声明。
具体而言,奇古拉帕蒂正在寻求批准,以声明他的混合物(称为NTX,意为“无毒”)提供“抗氧化和抗炎支持”,并“降低酒精引起的肝脏疾病的风险”等等。
葡萄酒和烈酒的制造商过去曾试图声称具有健康益处,但很少成功。例如,近年来,红酒生产商试图在其标签上注明各种健康益处,但遭到拒绝。
安金·岗普·施特劳斯·豪尔·费尔德律师事务所(Akin Gump Strauss Hauer & Feld)专门从事食品和药品法律的合伙人内森·布朗(Nathan Brown)表示,贝里昂伏特加声称具有健康益处的事实可能会引起FDA的警惕。
布朗说:“如果该公司声称可以保护肝脏,而不是更有限的声明,那么该产品很可能被视为药物。”“我还认为,更广泛地说,FDA会像大约五年前对含咖啡因的酒精饮料那样,对公共健康有一些担忧。”
如果获得批准,贝里昂伏特加将成为美国第一种被允许进行健康声明的酒精饮料,并可能为其他啤酒、葡萄酒和烈酒公司追求类似的、迄今为止已被拒绝的声明开创先例。
奇古拉帕蒂的律师乔纳森·埃默德(Jonathan Emord)说:“如果政府‘允许提出声明,整个酒精市场将发生转变’。”
罗格斯大学教授贝茨指出,任何此类声明都可能带来意想不到的后果,鼓励人们比原本会喝得更多。
她说:“当然存在鼓励成瘾的可能性,”她指出,对伏特加酒的研究并未涉及高水平消费的潜在后果,包括心血管问题、酒后驾驶和其他负面影响的风险。
奇古拉帕蒂说,他的目标不是让人们喝更多酒,而是以减少身体伤害的方式饮酒。他说,他聘请了一支由药理学博士组成的团队,目标是找到一种毒性更小的饮酒方式。
奇古拉帕蒂回忆说,起初,他们的混合物“味道很糟糕,而且实际上灼伤了我的嘴”。最终,他说,他和他的团队开发出一种他们认为味道好、能给饮酒者带来“快感”并且比其他饮料更健康的伏特加酒。
他们声称,NTX可以减轻通常由酒精分解引起的肝脏压力增加。此外,他们说它有助于肝脏比原本更快地再生和愈合。
这些说法得到了一个自称为“更安全饮酒联盟”(Coalition for Safer Drinking)的组织的支持。奇古拉帕蒂的律师埃默德称其为一个独立团体,并表示他担任法律顾问。但是,没有记录表明该联盟除了推广NTX之外还从事任何其他工作。
尽管他和他的客户对这款伏特加酒充满信心,但埃默德表示,他怀疑其请愿书是否会获得酒精和烟草税务贸易管理局的批准。他预计此案将诉诸法庭。
编者按(2016年10月14日):我们合作伙伴的这篇报道在错误描述了临床试验的方法后进行了修改。《大众科学》已更新该报道,最初于2016年10月7日下午12:22发布于此。