开发新药的成本现已超过 25 亿美元

一份基准报告估计,在过去 10 年里,将一种药物推向市场的成本增加了一倍以上

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塔夫茨药物开发研究中心 (CSDD) 发布的一份新报告指出,获得市场批准的处方药开发成本为 26 亿美元,比该中心在 2003 年的估计值增加了 145%(已根据通货膨胀进行校正)。

CSDD 的发现是药物行业的一个重要指标,它基于 14 亿美元的平均自付成本,以及投资者在药物候选者开发过程中花费的 10 多年时间里放弃的 12 亿美元的收益估计。该中心的分析借鉴了 10 家制药公司提供的关于 1995 年至 2007 年间首次在人体中测试的 106 种随机选择的药物的信息。

该研究得出结论,在批准后开发(测试新适应症、配方和剂量强度的研究)方面又花费了 3.12 亿美元,生命周期成本为 29 亿美元。


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尽管近年来为提高制药研发效率做出了巨大努力,但成本仍在急剧上升。根据 CSDD 的说法,抵消任何此类节省的是临床试验复杂性增加、更加关注慢性病和退行性疾病以及保险公司寻求比较药物有效性数据的测试所导致的高成本。

CSDD 经济分析主任兼该研究的首席研究员 Joseph A. DiMasi 指出药物开发中高昂的失败成本,他说,他所在小组的分析考虑了不成功项目的成本。

风险投资公司 PureTech 的高级合伙人、辉瑞公司前研发主管 John LaMattina 说,他在报告发布后几个小时内就看到了战线的形成。“人们会自动认为制药公司,尤其是美国制药研究与制造商协会,真的会利用这一点来为高昂的药物成本辩护。”

LaMattina 反驳说,定价应该基于药物为患者带来的价值,而不是研发成本。他补充说,满足保险公司确定价值的新要求,已经提高了开发成本,其速度远远超过了倾向于解决早期研究的效率努力。

LaMattina 说:“塔夫茨研究的价值在于它帮助公众了解这是一项高风险、高成本且长期的努力。”

 

本文经《化学与工程新闻》许可转载(© 美国化学学会)。这篇文章于 2014 年 11 月 20 日首次发表

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