编者注（20/10/22）：美国食品和药物管理局今天批准瑞德西韦用于 12 岁及以上且体重至少 40 公斤的成人和儿童。 这是美国首个获批的新冠肺炎疗法。
根据针对该化合物进行的最大规模、最严格的临床试验，一种实验性药物——也是全世界对抗新冠肺炎的最佳希望之一——可能缩短冠状病毒感染的康复时间。
这种名为瑞德西韦的实验性药物会干扰某些病毒（包括导致当前大流行的 SARS-CoV-2 病毒）的复制。 4 月 29 日，美国国家过敏症和传染病研究所 (NIAID) 所长安东尼·福奇宣布，一项针对一千多人的临床试验表明，服用瑞德西韦的人平均在 11 天内康复，而服用安慰剂的人平均为 15 天。
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福奇说：“虽然 31% 的改善看起来不像 100% 的压倒性优势，但这非常重要地证明了概念。” “它证明了一种药物可以阻断这种病毒。”
他说，接受该药物的试验参与者的死亡人数也较低，但这种趋势在统计学上并不显着。 然而，康复时间缩短具有显着意义，并且足以成为一种益处，因此研究人员决定出于伦理原因提前停止试验，他说，以确保那些接受安慰剂的参与者现在可以获得该药物。 福奇补充说，瑞德西韦将成为新冠肺炎的标准疗法。
这一消息是在数周的数据泄露以及当天该药物临床试验结果好坏参半之后发布的。 在该药物制造商吉利德科学公司（位于加利福尼亚州福斯特城）进行的一项试验中，400 多名患有重度新冠肺炎的参与者中，有一半以上在接受治疗后两周内康复。 但该研究缺乏安慰剂对照组，使得结果难以解读。 在中国进行的另一项规模较小的试验发现，与安慰剂相比，瑞德西韦没有益处。 但由于中国的疫情消退，招募参与者困难，试验提前停止。 尽管如此，旁观者仍然希望 NIAID 的大型试验为寻找一种对抗冠状病毒的药物带来了第一线希望，该病毒已感染全球 300 多万人。
英国利兹大学病毒学家斯蒂芬·格里芬说：“人们对瑞德西韦非常关注，因为它可能是我们拥有的最佳机会。”
小型试验
过去几周，关于瑞德西韦的快速流动、相互矛盾的信息让人们感到震惊。 在争先恐后地寻找对抗新冠肺炎的疗法时，没有对照组的小型临床试验很常见。 纽约市 SVB Leerink 投资银行的分析师杰弗里·波吉斯说：“我对所有这些非对照研究感到非常恼火。” “50-60% 的患者出院令人欣慰，但这是一种无论如何都会好转的疾病。”
由于存在如此多的不确定性，瑞德西韦观察者焦急地等待 NIAID 试验的最终结果，该结果预计要到 5 月底才会公布。 在疫苗（可能还需要一年多的时间）问世之前，有效的疗法对于减少死亡和限制疫情造成的经济损失至关重要。 然而，尽管小型临床试验如潮水般涌现，但尚未有任何疗法被令人信服地证明可以提高新冠肺炎患者的生存率。
NIAID 的结果为瑞德西韦增添了新的光彩。 格里芬说：“它可能不是每个人都在寻找的神奇药物，但如果你能阻止一些患者病情危重，那就足够好了。”
福奇说，这一发现让他想起了 20 世纪 80 年代发现药物叠氮胸苷有助于对抗艾滋病病毒感染。 他说，首次随机对照临床试验仅显示出适度的改善，但研究人员继续在此基础上取得成功，最终开发出了高效的疗法。 就目前而言，他说，瑞德西韦将成为新冠肺炎的标准疗法。
瑞德西韦的工作原理是阻止某些病毒（包括 SARS-CoV-2）用于复制的酶。 2 月，研究人员表明，该药物可以减少实验室培养的人体细胞中的病毒感染。
吉利德在 NIAID 结果公布之前就开始加紧生产瑞德西韦。 到 3 月底，该公司已生产出足够治疗 30,000 名患者的药物。 吉利德宣布，通过简化其生产流程并寻找新的原材料来源，该公司希望到年底生产出足够治疗超过一百万人的瑞德西韦。
该计算基于人们将服用该药物 10 天的假设，但今天吉利德试验公布的结果表明，5 天疗程的效果可能同样好。 波吉斯说，如果是这样，那将有效地使可以接受治疗的人数增加一倍。
需要多种药物
北卡罗来纳大学教堂山分校的病毒学家蒂莫西·希恩说，从长远来看，临床医生可能希望他们的武器库中拥有一系列抗病毒药物——具有不同的病毒禁用方式——他与吉利德的研究人员合作研究瑞德西韦。 他说：“始终存在抗病毒耐药性的可能性。” “为了防范这种可能性，最好不仅拥有一线抗病毒药物，还拥有二线、三线、四线、五线抗病毒药物。”
研究人员正在拼命测试各种疗法，但早期结果虽然尚未最终确定，但并不令人鼓舞。 疟疾药物氯喹和羟氯喹都具有抗炎作用，引起了医生和公众的广泛关注，以至于一些国家/地区耗尽了这些药物的供应。 然而，人体研究未能显示出持续的益处，有些研究突出了这些药物对心脏的副作用带来的风险。
当一项针对近 200 人的临床试验未发现洛匹那韦和利托那韦两种艾滋病病毒药物的混合物对重度新冠肺炎患者有任何益处时，人们对这种混合物的早期兴趣减退。 另一种有希望的治疗假设——抑制一种名为白介素-6 的免疫系统调节剂的作用可以减少一些重度新冠肺炎患者出现的严重炎症——迄今为止已取得好坏参半的结果。
尽管如此，许多其他疗法正在人体上进行测试，许多研究人员正在实验室寻找新药。 希恩和他的同事们发现了一种化合物，当在实验室培养的人体细胞中进行测试时，该化合物对 SARS-CoV-2 和其他冠状病毒（包括瑞德西韦耐药性冠状病毒变体）具有活性。
但在该化合物可以在人体上进行试验之前，还需要进行更多的测试。 他说：“我们现在正在做的事情有望对当前的大流行产生影响。” “但也许更重要的是，它可以使我们能够更好地在未来更快地做出反应。”
本文经许可转载，并于 2020 年 4 月 29 日首次发布。
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