美国卫生机构叫停有争议的酒精研究

美国国立卫生研究院的一项调查发现了一些失误,使这项由行业资助的项目失去了可信度

美国国立卫生研究院(NIH)已经终止了一项有争议的1亿美元研究,该研究旨在检验每天少量饮酒是否能改善健康。

该机构于6月15日宣布的这一决定,是在一个NIH咨询委员会一致投票决定终止该试验后不久做出的。一项机构调查发现,NIH的工作人员和外部研究人员不恰当地寻求行业资助,并在拨款审查过程中偏袒特定科学家。

NIH主任弗朗西斯·柯林斯在咨询委员会会议上说,如果允许这项研究继续进行,这些发现将削弱其可信度。他问道:“目前,这项试验的结果是否有可能具有足够的可信度来影响任何人的决策?”“这确实似乎非常值得怀疑。”


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这项研究于2018年1月在国家酒精滥用和酒精中毒研究所(NIAAA)的主持下开始招募参与者,其中包括来自五家酒精公司的6700万美元,为期10年。在《纽约时报》报道了该研究的首席研究员,马萨诸塞州波士顿贝斯以色列女执事医疗中心的的心血管研究员肯尼斯·穆卡马尔和他的合作者在研究启动之前,于2013年和2014年直接向酒类行业寻求资助之后,该研究在3月份受到了抨击。

柯林斯于5月份暂停了这项研究,并宣布对该事件进行两项调查。他指示NIH主任咨询委员会内的一个工作组评估该研究的科学价值和完整性,并指示NIH的管理评估办公室(OMA)确定NIH雇员是否与行业进行了不正当的互动。第一次调查的结果于6月15日公布;第二次调查将于本月晚些时候完成。

行业资金

咨询委员会的报告(包括OMA的初步调查结果)发现,该研究存在重大问题,超出媒体报道的范围。根据该报告,该研究的首席科学家和机构雇员违反了NIH的利益冲突规则,向酒精行业代表寻求资金。外部研究人员还与至少三名NIAAA领导成员进行了交谈,以获取有关如何最好地提交研究资助申请的建议。

根据该报告,这些互动可能在竞争性拨款过程中对穆卡马尔和他的同事提供了不公平的优势。两名NIH工作人员的审查结论认为,这项旨在在全球16个地点招募7,800人的研究规模太小,无法得出重要结论,并且其研究结果可能存在偏差。同行评审员还提到行业投入可能会使研究结果产生偏差,但一名资深的NIAAA工作人员建议穆卡马尔和他的同事忽略这些评论。

工作组报告中包含的电子邮件表明,NIAAA的工作人员和外部研究人员共同努力规避正常程序,以寻求行业资助。2015年,NIAAA资深工作人员与研究科学家之间的一封电子邮件建议编辑一封发给酒精行业代表的电子邮件,以包含“一个要点,指出‘重要的发现之一将是表明适度饮酒是安全的’等。”2014年,几位NIAAA雇员之间的电子邮件讨论说,除非特别要求,否则不要向NIH管理人员提及当年发表的一篇论文表明适度饮酒对人的健康有害。

穆卡马尔没有立即回应评论请求。

涉及NIH的公私合作伙伴关系应该由位于马里兰州贝塞斯达的非营利组织NIH基金会(FNIH)协调。FNIH征集和分配行业资金,以避免利益冲突或行业对研究设计或结果产生潜在影响。根据该报告,当参与酒精研究的科学家于2015年向FNIH提交提案时,他们没有提及此前与酒类行业代表或NIAAA工作人员的会面。

后续步骤

NIAAA主任乔治·库布表示,他对“发生的事情感到失望”,并表示他将与其他NIH办公室合作,以有序的方式关闭该试验。

NIAAA已经在该研究上花费了400万美元,但NIH首席副主任拉里·塔巴克表示,该研究似乎受到了如此严重的损害,以至于任何结果都不可信。“通过现在终止这项研究,我们可以最大限度地减少资源损失,”他说。

华盛顿特区乔治城大学的药理学家阿德里安·弗格·伯曼赞扬了柯林斯和NIH在媒体提出有关该研究的问题后如此迅速地采取行动。“这些电子邮件很好地说明了当你与行业合作时,它如何开始改变研究议程本身,”她说。“我真的希望这能让NIH质疑与行业建立公私合作伙伴关系的益处。”

在其会议上,咨询小组还投票通过了该报告的其他建议,包括采取更多措施防止NIH员工寻求外部资金或与申请人进行不正当的互动。柯林斯表示,NIH还将调查其任何其他公私合作伙伴关系是否涉及员工、申请人和行业之间的不正当互动,并确保该机构的所有研究所都遵守相同的原则。

本文经许可转载,首次发表于2018年6月15日

Sara Reardon is a freelance biomedical journalist based in Bozeman, Mont. She is a former staff reporter at Nature, New Scientist and Science and has a master's degree in molecular biology.

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