近 40% 的美国人属于种族或族裔少数群体，但参与新药临床试验的患者却以白人为主——在某些情况下，白人占比高达 80% 到 90%。然而，最终服用临床研究药物的将是非白人患者，这导致了一个实际问题。心脏病、癌症和糖尿病等疾病的症状以及促成因素，会因种族而异，就像性别之间存在差异一样。如果不同群体没有参与这些研究，我们就无法确定治疗是否对所有人群都有效，或者在某个群体中可能会出现哪些副作用。
这并不是一个新的担忧。1993 年，美国国会通过了《美国国立卫生研究院振兴法案》，该法案要求该机构在其研究中纳入更多女性和有色人种。这是朝着正确方向迈出的一步，而且可以肯定的是，自那时以来，女性在临床试验中的比例已显着增长。
但少数族裔的参与度并没有大幅提高：2014 年的一项研究发现，在国家癌症研究所资助的 10,000 多项癌症临床试验中，只有不到 2% 的试验侧重于种族或族裔少数群体。即使其他试验实现了这些目标，1993 年的法律也仅规范了 NIH 资助的研究，而这些研究仅占所有临床试验的 6%。
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当涉及到针对特别影响边缘化种族和族裔群体的疾病的试验时，这种不足尤其令人担忧。例如，非裔美国人比白人美国人更容易患呼吸系统疾病；然而，截至 2015 年，在所有呼吸系统疾病研究中，只有 1.9% 的研究纳入了少数族裔受试者，而 NIH 资助的呼吸系统研究中，纳入种族少数族裔的比例不到 5%。
问题不一定在于研究人员不愿意使其研究多样化。少数族裔群体成员往往不愿参与。对医疗专业人员歧视的恐惧是一个原因。另一个原因是，许多种族和族裔少数群体无法前往招募试验对象的专科护理中心。由于美国历史上存在不道德的医学测试（臭名昭著的塔斯基吉实验，其中黑人男性被故意不治疗梅毒，可能是最著名的例子），有些人可能还担心可能受到剥削。还有一些少数族裔只是缺乏参与的时间或经济资源。
这个问题也不仅限于美国。一项针对过去 21 年中 29 个国家/地区约 150,000 名患者在五个不同时间点进行的试验的研究表明，试验的种族构成约为 86% 为白人。
食品药品管理局等药品监管机构应制定并执行更严格的要求：为了使某种药物获得上市批准，其临床试验的患者组应与实际使用候选药物的患者人群的构成非常相似。药品制造商应采纳自己的测试政策，包括针对不同患者群体的严格标准。
FDA 目前要求药品开发商为可能在特殊年龄人群（例如，老年患者）中应用的候选药物提供额外的测试结果。它可以将相同的标准应用于种族和族裔方面。这些要求甚至可以扩展到更多样的遗传亚型。某些药物在某些遗传人群中无效或危险。例如，卡马西平是一种用于治疗癫痫的药物，在某些具有亚洲血统的人身上发现的特定基因变异携带者中，可能会导致严重的皮肤疾病。
2015 年，FDA 启动了“药物试验快照”计划，该计划公开了临床试验参与者的人口统计学详细信息，包括他们的年龄、性别和种族。但患者及其医生有责任去寻找这些信息。
在未尽一切努力证明药物的安全性和有效性之前就批准药物是不道德且危险的。然而，由于未能将种族和族裔少数群体成员纳入临床试验，这正是 FDA 正在做的事情。