作者：Ewen Callaway，来自自然杂志
有望纯净到足以用于治疗的人类胚胎干细胞已存入英国干细胞库，并将很快在欧洲各地提供。
为了制造“临床级”细胞，科学家们在经过认证的生产条件下，在不使用任何通常需要的动物细胞或产品的情况下生产了它们。伦敦国王学院的干细胞科学家彼得·布劳德表示，这些是同类细胞中公开可获得的最优质细胞，他的团队估计花费了 300 万英镑（470 万美元）才获得了这些细胞。他说，大部分资金用于基础设施建设，这将有助于创建更多的临床级细胞系。
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英国曼彻斯特大学的干细胞科学家丹尼尔·布里森今天在伦敦的新闻发布会上说：“有很多最终用户很想获得这些细胞，而且他们一旦上市就能获得。” 他自己的团队预计将在 2012 年将一条临床级人类胚胎干细胞系存入英国干细胞库。在英国其他地方，谢菲尔德大学和罗斯林细胞公司（一家位于爱丁堡的公司）的研究人员也在建立临床级细胞系。
动物影响？
新细胞并非首批临床级细胞。目前已有两项小型试验正在进行中。其中一项是使用源自人类胚胎干细胞的细胞来治疗脊髓损伤（尽管资金问题已导致该试验停止招募新患者），另一项是测试治疗年龄相关性黄斑变性的方法。另一项黄斑变性试验即将开始。但这些试验涉及的细胞最初是使用动物产品进行研究而创建的。经过漫长的审查过程，科学家们将它们转化为临床级。
澳大利亚墨尔本大学的干细胞生物学家杰里米·克鲁克说，一个总部位于新加坡的团队也在 2007 年创建了六条临床级细胞系，同样使用了动物产品。他领导了创建这些细胞系的团队，并表示这些细胞系可供美国国立卫生研究院 (NIH) 和加利福尼亚再生医学研究所 (CIRM) 资助的研究人员使用。
但布劳德表示，从未接触过小鼠“饲养”细胞或通常用于滋养人类胚胎干细胞系的牛血清的细胞，是临床试验最安全的细胞来源。他的团队在Cytotherapy杂志上描述了他们细胞系的创建过程。布劳德说，他的团队已经对细胞系进行了病毒和支原体感染以及遗传异常的测试。
质量保证
英国干细胞库是一个政府资助的储存库，其主任格林·斯泰西表示，该库将在进行额外的质量测试后开始分发这些细胞。这两条细胞系是按照欧盟组织和细胞指令中规定的伦理和质量标准创建的，因此欧洲研究人员应该很快就能获得它们。
斯泰西说，更远地区的研究人员可能需要等待更长时间，因为各国对细胞的伦理和质量控制标准各不相同。英国干细胞库已经与 CIRM 资助的研究人员达成了共享细胞的协议，但将新细胞系纳入 NIH 资助批准的细胞系注册表将需要更长的时间。
布劳德说，新细胞系的高质量应该会使它们对临床试验具有吸引力，但这些细胞可能需要数年时间才能用于人体——如果它们真的能用于人体的话。进一步的测试可能会揭示细胞的遗传异常或其他问题，从而阻止它们在治疗中的应用。此外，布劳德说，细胞系在制造不同组织（如心肌或软骨）的能力方面各不相同，因此需要一套临床级细胞系。
克鲁克说，通过在将用于患者的相同细胞系中进行基础研究，研究人员还应该能够加快将其发现转化为治疗方法的速度。“临床合规干细胞越早引入研究越好。”
本文经Nature杂志许可转载。它于2011年12月6日首次发表。