在墨西哥城萨尔瓦多·祖比兰国家医学与营养科学研究所寻求治疗的 COVID-19 患者可以从一系列临床试验中进行选择，工作人员会经过培训，以公正地介绍潜在的风险和益处。
但神经学家塞尔吉奥·伊万·巴尔德斯·费雷尔已经知道大多数人会选择哪种试验——而不是他的。相反，许多人选择了一种涉及羟氯喹的试验，这是一种疟疾药物，已被美国总统唐纳德·特朗普和其他有影响力的人物吹捧为有效的冠状病毒疗法。墨西哥对该药物的高需求迅速耗尽了该国的供应。现在，其使用仅限于医院，患者渴望确保他们能得到它。
“存在巨大的偏见，”正在研究痴呆症药物对 COVID-19 影响的巴尔德斯·费雷尔说。“任何其他正在招募所有年龄段和严重程度药物的研究都陷入了困境。”
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羟氯喹及其近亲化学表亲氯喹在冠状病毒大流行中引起了过度的关注，这受到初步研究和特朗普和法国总统埃马纽埃尔·马克龙等政治领导人的认可的推动。到目前为止，几乎没有数据支持羟氯喹对冠状病毒感染有效的观点，但围绕它的狂热已经造成了药物短缺，并影响了其他潜在疗法的临床试验的招募。
密歇根大学医学院安阿伯分校的传染病专家丹尼尔·考尔说：“当你有绝望的人，坦率地说，还有绝望的医生时，你想要相信你拥有一些有效的东西。”“但归根结底，如果它无效，并且如果它阻止人们参与其他研究，那对任何人都没有帮助。”
早期证据
美国食品和药物管理局 (FDA) 批准了氯喹和羟氯喹用于治疗疟疾，并且由于其抗炎特性，还用于治疗一些自身免疫性疾病，如类风湿性关节炎和狼疮。 2 月，研究人员表明，氯喹可以减少实验室中培养的人体细胞的冠状病毒感染1。几天后，一份关于在中国十家医院对 COVID-19 患者进行临床试验的报告出炉。这些试验共同表明，氯喹治疗可能会缩短疾病的持续时间2。
从那时起，已经报告了一些小型研究，但没有一项研究明确显示氯喹或羟氯喹是否可以使 COVID-19 患者受益。一些研究甚至表明，这种治疗可能会对 COVID-19 患者造成伤害3。“到目前为止，所有已发表的研究都非常小且不严谨，”加拿大汉密尔顿人口健康研究所的外科医生和重症监护医生理查德·惠特洛克说。“小型试验可能会在两边摇摆——从‘是的，看起来很棒’到‘不，它有害’——这就是我们所看到的。”
但这些发现足以让世界上一些最引人注目的政治家为忧心忡忡的选民和遭受苦难的经济体提供一线希望。特朗普声称他考虑服用氯喹作为预防措施。尽管世界卫生组织和几个医学协会的指导意见指出，除非在临床试验中，否则不应将这些药物用于对抗 COVID-19，但伊朗、纽约、西班牙和中国的医院仍将羟氯喹和氯喹作为 COVID-19 患者的标准疗法。
在美国国立卫生研究院 4 月 21 日发布的治疗指南中指出，没有足够的数据来推荐或反对在 COVID-19 患者中使用氯喹和羟氯喹。“医生只是在尝试它，因为他们想为他们的病人提供一些东西，”马里兰州巴尔的摩市约翰·霍普金斯大学的急诊医学研究员劳伦·绍尔说。“轶事似乎已经变成了证据。”
医院外的需求也飙升。 3 月 28 日，FDA 发布了一项紧急许可，允许使用国家储备的氯喹和羟氯喹治疗 COVID-19 患者——许多人认为此举是该机构对这些药物疗效信心的标志。由此引发的服用甚至囤积氯喹的竞赛导致全球短缺，而服用氯喹治疗自身免疫性疾病的人们难以获得供应。与此同时，有报道称美国和尼日利亚发生了与氯喹过量相关的疾病和死亡事件。
濒危的试验
在寻找 COVID-19 疗法方面，速度至关重要，临床试验的放缓可能会付出生命代价。有些人不想参加需要他们放弃氯喹治疗的临床试验。首尔蔚山大学医学院的传染病专家金成汉说，这使得招募人们参加他进行的 HIV 药物作为潜在 COVID-19 疗法的试验变得困难。
金的故事并非个例。密苏里州圣路易斯华盛顿大学的精神病学家埃里克·伦泽最近启动了一项抗抑郁药的试验，他希望这种药物可以减轻与某些严重 COVID-19 病例相关的免疫反应。到目前为止，该试验已招募了十名参与者；另外三名拒绝参加，因为他们已经计划服用羟氯喹。绍尔说，她和她的同事在招募参与者参加抗病毒药物瑞德西韦的试验时也遇到了类似的阻力。
因此，一些研究人员正在研究设计上做出妥协。在伊朗，病理学家阿里雷扎·加法里耶放弃了他将氯喹治疗排除在他对科尔曼沙赫医科大学 COVID-19 患者的铁螯合药物试验之外的计划。“患者已经开始服用两到三种药物，”他说。“他们永远不愿意放弃这种药物。”相反，他接受可能正在服用其他药物的参与者，并希望这不会使他对结果的解释复杂化。
纽约州曼哈塞特北岸大学医院的传染病专家普拉尚特·马尔霍特拉说，临床试验招募的延迟可能会危及试验，尤其是在大流行期间。他说，在某些疫情爆发时，最好尽早完成试验，因为随着医疗保健系统不堪重负，护理质量可能会下降。“基本物资即将耗尽，可能无法提供与早期相同的护理水平，”他说。“早期进行的临床试验的结果可能与大流行环境中后期进行的结果不具有可比性。”
临床试验的数据也可能因排除拒绝放弃氯喹治疗的参与者而产生偏差。例如，氯喹可能导致心律失常，因此可能不会给一些患有既存心脏病的人服用。马尔霍特拉说，这意味着排除氯喹服用者的试验最终可能会招募不成比例的大量患有心脏病的参与者。
但是，允许参与者服用氯喹可能会使解释数据的努力变得混乱。马尔霍特拉说，氯喹的作用，尤其是其对免疫系统的影响，可能需要几天才能消退。这可能会使试验研究人员难以区分他们正在测试的治疗效果与氯喹的效果。
丹麦奥胡斯大学医院的传染病医生奥勒·索加德说，如果早些时候开展一项快速的国际努力来开发一项严格的氯喹临床试验，研究人员可能几周前就已经解决了一些问题。现在，有 100 多个临床试验旨在测试氯喹或羟氯喹对 COVID-19 的疗效。
他说，这是一项有价值的努力，尽管缺乏证据支持这些药物在该环境中的应用。“能够将羟氯喹之类的药物从列表中划掉并转向其他药物将是一项重大成就，”他说。“然后你可以关闭许多试验，并用你相信的东西取而代之。”
本文经许可转载，并于 2020 年 4 月 24 日首次发布。
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