中国首次进入全球疫苗市场

世界卫生组织首次认可中国制造的疫苗,可能为发展中国家带来廉价、高质量的疫苗接种

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中国制造的疫苗首次获得世界卫生组织(WHO)的批准。此举可能预示着中国朝着成为全球疫苗生产国迈进了一步。

该疫苗可保护儿童免受日本脑炎(JE)的侵害,日本脑炎是一种由蚊子传播的病毒性脑部感染,在东亚和南亚部分地区很常见。该疫苗正式名称为SA 14-14-2,上周被列入世卫组织的疫苗资格预审药品清单,使其获得了世卫组织的质量和安全认可。实际意义是联合国机构可以使用它。

世界卫生组织驻华代表施贺德表示,日本脑炎疫苗的全球供应和可及性将“因资格预审而大大增强”。“原则上,现在联合国儿童基金会和全球疫苗免疫联盟都可以购买它。”全球疫苗免疫联盟是一个总部设在瑞士日内瓦的公私合作全球卫生伙伴关系,将于11月在其董事会会议上讨论购买日本脑炎疫苗的事宜。


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中国国家食品药品监督管理局北京药品生物制品检定所副所长王军志表示:“中国疫苗能够走向全球,意义非常重大。”

成都生物制品研究所有限责任公司(CDIBP)和中国生物技术集团公司(CNBG)在北京的子公司开发的日本脑炎疫苗于1988年开始在国内销售。此后,该疫苗已广泛出口,但世卫组织的批准印章意味着更多国家将认可其质量。

成都生物制品研究所有限责任公司总经理葛永红表示:“自1999年以来,我们已向11个亚洲国家出口了2.09亿剂疫苗。”“我们的疫苗质量好且价格合理。”

我们的生产能力可以满足中国以及南亚和东亚地方病流行地区的需求,”中国生物技术集团公司总裁杨晓明补充道。

根本性转变
王军志表示,中国目前正在为其他疫苗进行世卫组织资格预审做准备,包括流感疫苗和口服脊髓灰质炎疫苗。世卫组织已将一种中国制造的戊型肝炎疫苗(名为益可宁)列入其2013-14年度疫苗资格预审优先清单

中国的疫苗总生产能力位居全球第一,但目前的重点主要在国内市场。世卫组织的资格预审将使这种重点发生转变。全球健康组织PATH总裁史蒂夫·戴维斯表示:“中国进入全球疫苗市场有可能从根本上改变发展中国家疫苗的生产、交付和定价方式。”

施贺德对此表示赞同。“首个‘中国制造’疫苗通过资格预审确实意义重大,”他说。“这表明中国在创新和生产高质量疫苗方面的能力不仅可以为中国人民的健康做出贡献,也可以为全球人民的健康做出贡献。”

本文经《自然》杂志许可转载。该文章于2013年10月18日首次发表

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