几乎无人注意到,美国 新冠疫情开始 四周年纪念日已于一月过去。然而,这场悲剧早期犯下的错误,仍然 为公共卫生机构如何做得更好以保障我们的安全提供了重要的教训。
对于美国疾病控制与预防中心(CDC)来说尤其如此,因为该机构的实验室在新疾病检测方法的开发和部署中起着至关重要的作用。2020年初,很明显 SARS CoV-2 已进入美国 并构成致命威胁。美国疾控中心几乎立即面临挑战,其首次发布的病毒诊断测试存在缺陷,无法在州和地方公共卫生实验室中使用。该测试经过重新设计,并在近三周后再次发布。但诊断、隔离和隔离的延误 使病毒在传播方面抢占了先机。
此后,美国疾控中心为解决这一悲剧性失误而进行的变革需要加快速度并获得资金支持。所有变革中最重要的是这个至关重要的联邦公共卫生机构的文化变革,这种变革着眼于外部,积极吸纳国家实验室系统的力量。
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一些 已发布的报告 非常详细地 记录了导致美国疾控中心测试失败的事件和 决策点。归根结底,这源于美国疾控中心的检测实验室历来没有与其作为国家首屈一指的公共卫生实验室的职责相称的足够数量的员工和资源。其实验室也没有适当的组织地位或财政权力来推动生物紧急情况下的测试开发和部署的政策和流程。很少有美国疾控中心科学家具备 诊断实验室主任 所需的联邦资格,而且美国疾控中心的大多数实验室领导都向高级卫生专业人员汇报工作,而这些专业人员缺乏监督基本实验室质量和性能标准所需的特定教育和培训。我们认为,美国疾控中心应更多地依靠针对 医疗保健专业人员 和 科学家 的特殊联邦薪酬授权,以满足这些实验室监督职位对临床合格人员的迫切需求,这与美国国立卫生研究院(NIH)和 退伍军人事务部 处理需要专业知识的职位的方式类似。
为了支持诊断测试在公共卫生应对中的关键性质,美国疾控中心应在其组织结构内提升实验室的地位。美国疾控中心已经朝着这个方向迈出了重要一步:作为其 “向前迈进”倡议 的一部分,该机构建立了一个全新的 实验室系统和响应中心。新中心直接向美国疾控中心主任办公室报告。其内部重点将是确保美国疾控中心的诊断实验室(仅在其主园区就有 40 多个)在应对传染病爆发时提供及时准确的诊断测试。在机构外部,该中心负责加强与国家公共、学术和私人实验室以及诊断制造商的合作。
这一切听起来都很棒,但我们应该注意到需要谨慎的原因。在疫情开始四年后的今天,新中心 尚未在美国疾控中心的组织结构图上正式记录,代理中心主任也 未公开承认 以该身份成为其高级领导层的一员。美国疾控中心需要加快行动,以表明这一组织变革的重要性。
通过这一重大的组织变革,美国疾控中心将摆脱其长期以来的“只有我们才能做到”的方法,转而更多地利用国家实验室系统内部存在的专业知识和检测能力。它已经开始这样做了。随着疫情的蔓延,美国疾控中心开始采用基因组测序技术,以提供 对基因组变异的国家追踪,并与公共卫生、学术和商业测序实验室密切合作,监测肆虐人类的病毒的实时演变。类似的合作也存在于 废水检测 方面。
2023 年,美国疾控中心还向前迈出了重要的外部一步,发布了两项关于私营部门参与公共卫生的请求。首先,该机构向临床实验室询问他们是否有兴趣 提供超出美国疾控中心和其他公共卫生实验室在重大疫情爆发时所能提供的扩展检测能力。第二项请求是向诊断制造商征询信息,了解他们对支持新测试的开发和生产 的兴趣,以及所需的成本和资源,从而降低新冠测试开发中出现的单点故障风险。
如果以与美国疾控中心内部现有项目和优先事项密切协调和一致的方式利用学术和商业资源,则可以改善未来的疫情应对和整体公共卫生状况。在 2022 年猴痘(前称猴痘)疾病爆发 期间,私营部门证明了其价值,当时美国疾控中心迅速与五家商业实验室合作,以改善 病毒诊断测试的 可及性。在寻求这些合作关系时,美国疾控中心应更频繁地利用其“其他交易协议”授权,该授权允许联邦资金用于与私营部门合作伙伴的合作。OTA 授权已在 国防部 和 生物医学高级研究与发展管理局 (BARDA) 中使用。
最后,组织的文化也需要改变。过去,美国疾控中心认为自己处于 金字塔的顶端,而较低层的实验室的复杂性和能力则逐渐降低。实际上,所有类型的实验室都具有不同但重叠的任务,并且所有实验室都同样重要,尤其是在生物紧急情况下。美国疾控中心现在将自己视为互联系统的中心,是轮毂,而不是金字塔的顶端。
过去四年对美国疾控中心作为一个组织及其许多敬业的公共卫生专业人员来说都充满挑战。他们是真正的公务员,24/7 全天候工作,以改善美国公众的健康。美国疾控中心的变革将需要数年才能完全生效,并将带来新的面貌。成功的关键是确保该机构获得与其广泛职责相称的联邦资金。
总而言之,自疫情开始以来,美国疾控中心取得了巨大进展。然而,由于气候变化、全球旅行模式以及人类居住侵入更靠近动物物种的地区,传染病爆发的频率在 过去几年也有所增加。我们敦促拜登政府要求国会为美国疾控中心提供必要的资金和权力,以推进其实验室发展。该机构必须迅速行动,以恢复其作为国家首屈一指的公共卫生实验室的地位,以便及时应对快速演变的公共卫生需求。下一个威胁可能即将到来,作为一个国家,我们必须做得更好。
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