美国疾病控制与预防中心(CDC)已建议所有六个月及以上的人接种更新版新冠疫苗,此前一个咨询小组于周二提出了这项建议。周一,食品和药物管理局(FDA)批准了针对12岁及以上人群的单剂更新版辉瑞-生物科技和莫德纳疫苗,并为六个月至11岁儿童的疫苗使用发布了紧急使用授权。疫苗可能在一周内上市。
美国疾控中心主任曼迪·科恩在周二的一份声明中表示:“我们现在拥有比以往更多的工具来预防新冠肺炎的最坏结果。” “美国疾控中心现在建议所有6个月及以上的人接种更新版新冠疫苗,以更好地保护您和您的亲人。”
美国疾控中心免疫实践咨询委员会以 13 票赞成、1 票反对的结果投票赞成建议所有年龄组接种疫苗。投反对票的唯一一人,俄亥俄州立大学医学院儿科教授巴勃罗·桑切斯,理由是儿童疫苗安全性的证据不足。但他补充说,他并不反对疫苗本身。普遍共识是,新疫苗对所有研究年龄组都是安全有效的,并且它们将在北半球进入又一个冬季呼吸道病毒季时提供重要的保护,以预防重症。
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在过去一周,专家们就应向哪些年龄组提供疫苗进行了一些辩论。65 岁及以上的老年人、孕妇和患有基础疾病的人感染新冠重症的风险最高,因此一些专家认为,美国应优先为这些类别的人接种疫苗(英国已采取这种方法),而不是为包括年轻健康人在内的所有人接种疫苗。但其他人指出,所有年龄组都面临感染新冠重症和死亡的风险。一些证据表明,疫苗接种可能降低患长新冠的风险。最终,大多数咨询小组的成员认为,为所有六个月及以上的人提供疫苗的好处超过了风险。
这些风险包括极小可能的心肌炎症,称为心肌炎或心包炎——这在极少数人中观察到,主要是青少年男孩和年轻男性,他们接种了辉瑞或莫德纳新冠疫苗。大多数病例在未经治疗的情况下自行消退,并且根据咨询小组的分析,疫苗接种的好处仍然超过了风险。
与去年的二价疫苗不同,更新版疫苗仅针对引起新冠病毒 SARS-CoV-2 的单一毒株:奥密克戎 XBB.1.5 变异株,该变异株是今年大部分时间里的主要毒株。专家认为,这种配方还将有助于预防更新的变异株,包括一种名为 BA.2.86 的罕见类型,与 XBB.1.5 相比,其刺突蛋白具有 35 多个不同的突变。
诺瓦瓦克斯公司生产的基于蛋白质的疫苗的更新版本尚未获得 FDA 的批准,用于秋季加强针接种季。如果获得批准,该疫苗可以为现有的 mRNA 疫苗提供替代方案。
新冠疫苗加入了另外两种季节性病毒疫苗的行列,这两种病毒也会导致许多人住院:流感和呼吸道合胞病毒 (RSV)。这些疫苗已经在药房上市。