新型骨水泥有望改善骨质疏松症患者的脊柱治疗

椎体成形术,一种用于支撑骨折骨骼的手术,有时被认为是不必要的,但一种新型粘合材料可能会改变这种情况

当骨质疏松症引起的脊柱骨折患者疼痛难忍时,通常有两种选择:卧床休息(通常与保护性支具和止痛药结合使用)或一种有争议的手术,称为椎体成形术,该手术涉及注射骨水泥。

在椎体成形术中,外科医生使用空心针将类似水泥的物质,通常是聚甲基丙烯酸甲酯 (PMMA),注射到脊柱中的任何裂缝或骨折处。(虽然骨质疏松症会削弱全身的骨骼,但椎体成形术专门用于治疗脊柱问题。)外科医生还会使用荧光透视仪,其中包括X射线设备和荧光屏,以监控针头在体内的位置,并确保密封剂被注射到正确的位置。

对于缓解与椎体压缩性骨折相关的疼痛,这两种方法——这种情况在全球影响约 140 万人,其中一半以上的病例发生在美国——都有反对者和支持者。


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卧床休息的支持者指出,大多数患者的骨折无需任何类型的医疗程序即可愈合,尽管这可能需要几周时间。卧床休息倡导者认为,椎体成形术充其量是一种不必要的治疗,实际上可能会使水泥周围的治疗骨骼处于虚弱状态。本月早些时候发表在《新英格兰医学杂志》(NEJM) 上的两项研究似乎支持这些观点,研究发现,接受椎体成形术的研究参与者与接受安慰剂治疗(即未向脊柱注射骨水泥)的参与者相比,疼痛感并没有减轻。

其中一项研究中,131 名患有骨质疏松性椎体压缩性骨折的患者接受了椎体成形术或模拟手术,在模拟手术中,实际上未使用骨水泥。梅奥诊所放射科放射学教授David Kallmes说,令研究人员非常惊讶的是,两组患者在手术后都表现出立即的改善,他参与了这项研究。“我的感觉是,(椎体成形术)现在被过度使用了,”他说,并补充说他确实会进行这种手术。他曾在2006 年梅奥诊所椎体成形术研究后表示担忧,即与远处椎骨相比,与用骨水泥治疗的骨折相邻的椎骨往往会更快地发生骨折。

其他人担心使用PMMA,一种透明塑料,也是有机玻璃(通常用作玻璃的防碎替代品)和露西特(用于制造热水浴缸、水槽和一体式浴缸淋浴单元的表面)等的成分。虽然椎体成形术并发症极为罕见,但仍存在水泥泄漏到脊柱区域外并可能导致感染、出血、麻木和其他问题的风险。

尽管存在这些担忧,但其他医生一次又一次地看到了椎体成形术的好处。肯塔基州阿什兰国王女儿医疗中心的神经外科医生Clark Bernard说,《新英格兰医学杂志》的研究为“深入思考提供了很好的素材,这将帮助我们对何时进行椎体成形术进行更具战略意义的分析”。但他过去十年进行该手术的经验表明,与卧床休息和止痛药相比,它能更有效地为疼痛患者,特别是那些患有癌症转移并从身体其他部位侵入脊柱的患者提供更快的缓解。他补充说,椎体成形术在“加速缓解疼痛”方面是有效的。

一种于 6 月获得美国食品和药物管理局批准用于椎体成形术的新物质可能会极大地改变讨论:总部位于宾夕法尼亚州马尔文的 Orthovita 公司在过去 14 年中开发的 Cortoss 骨增强复合材料是一种珍珠白色的糊状物,该公司表示,它具有通过帮助骨骼积聚磷酸钙来增强骨骼的能力。

尽管《新英格兰医学杂志》文章的发表恰逢Orthovita 股价下跌,但该公司研发副总裁 Theodore Clineff 指出,这些研究测试的是 PMMA,而不是 Cortoss。

Bernard 自 7 月初以来已使用 Cortoss 对六名患者进行了椎体成形术,并表示他认为它比 PMMA 更安全,因为如果使用过量,PMMA 可能具有毒性

Cortoss 通常也比 PMMA 更昂贵。典型的椎体成形术可能花费 2,000 美元到 5,000 美元,而使用 Cortoss 进行的手术往往处于该范围的较高水平。Clark 指出,Cortoss 的成本是 PMMA 的数倍。Orthovita 承认,Cortoss 的单位成本通常确实高于 PMMA,但补充说,与 PMMA 相比,Cortoss 降低了后续再骨折的风险,这意味着骨质疏松症患者随着时间的推移将需要更少的治疗。

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