最全面的调查发现,在治疗的最初几个月,儿童和青少年服用抗抑郁药的益处超过风险。 此发现是在美国食品和药物管理局 (FDA) 命令制药公司在抗抑郁药上贴上黑色警告标签(最强烈的警告)以警示这些药物可能增加儿童自杀行为风险三年后得出的。
FDA 命令加强警告,以回应其两个咨询委员会就百忧解和左洛复等药物的潜在风险举行的听证会。
新的发现并不否认抗抑郁药可能会增加年轻人产生自杀念头的风险。 但研究人员发现,对于每个经历过这种想法的儿童或青少年,有多达数十人因药物而得到帮助。 一些专家认为,警告儿童不要服用抗抑郁药可能适得其反。
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“我们想研究益处和风险,”哥伦布儿童研究所的流行病学家 Jeffrey Bridge 说,他是该研究的主要作者,该研究今天在线发表于《美国医学会杂志》(JAMA The Journal of the American Medical Association)。 “FDA 应该继续监测这些药物的安全性,[但] 在某些时候,我们可能需要重新审视或重新考虑黑色框警告。”
Bridge 及其同事回顾了 27 项已发表和未发表的临床试验的数据,这些试验涉及 19 岁以下因抑郁症、焦虑症或强迫症 (OCD) 而服用抗抑郁药的患者。 所有研究均为随机研究,比较了安慰剂与包括选择性血清素再摄取抑制剂百忧解、帕罗西汀和左洛复以及其他药物在内的几种药物在治疗的头四个月或更短时间内的效果。
该团队没有发现报告的自杀事件,但服用药物的人中有 3% 报告了自杀行为,而服用安慰剂的人中有 2%。 FDA 研究人员发现的比率分别为 4% 和 2%。
Bridge 说,抗抑郁药在焦虑症方面的风险收益比最佳。 分析发现,医生需要给大约四个孩子服用抗抑郁药才能成功治疗一例焦虑症,而触发一例自杀行为则需要 143 例。 强迫症的比率与之相似,而抑郁症的比率较低(十分之一成功治疗,而 112 人中有一人报告自杀行为)。
研究人员汇编来自多项研究的信息,希望得出比任何一项试验本身所能达到的更准确的结论,但如果汇总的研究使用了可比较的程序和结果测量方法,则此类荟萃分析效果最佳。
哥伦比亚大学的精神病学家 John Mann 说,结果支持了抗抑郁药对年轻人有效的观点,他补充说,黑色框警告可能会通过降低儿童服用药物的可能性来伤害他们。 最近一份疾病控制中心报告发现,2004 年青少年自杀率十年来首次上升,Mann 说这与抗抑郁药处方减少有关。
“尚不清楚使用抗抑郁药是否存在重大风险,”他说。“很明显,不使用抗抑郁药存在重大风险。”
Bridge 指出,自杀行为在抑郁症中最为明显,抑郁症占研究中所有此类行为的 85%。 “抑郁症本身就存在自杀念头和行为的风险,”他说,“也许黑色框警告的语言可以更多地考虑到这一点。”
该机构精神病学产品部门主管 Thomas Laughren 在一份书面声明中表示,FDA 更希望看到疗效在单项试验中得到证明,而不是荟萃分析。“话虽如此,”他补充道,“我们并不惊讶于抗抑郁药作为一个群体在这种分析中倾向于有效,但这效果相当有限。”
Laughren 表示,结果“与 FDA 在标签上的建议完全一致,该建议表明临床医生应‘平衡这种风险与临床需求’。”
研究人员尚未广泛研究抗抑郁药和其他精神科药物对儿童和青少年的影响,Bridge 强调,为新研究审查的试验持续时间不超过几个月。 在得出任何确凿结论之前,他补充说,“我只想更多地了解长期影响。”