作者：海蒂·莱德福德
一项对超过20万份保险记录的调查显示，服用有争议的糖尿病药物文迪雅（Avandia）的患者比服用同类药物的患者更有可能发生中风或心力衰竭，甚至死亡。
这项发现于6月28日由《美国医学会杂志》（JAMA）发表，是关于文迪雅（罗格列酮）持续争论的最新一轮交锋。
支持科学新闻报道
如果您喜欢这篇文章，请考虑通过以下方式支持我们屡获殊荣的新闻报道： 订阅。通过购买订阅，您将有助于确保未来能够持续报道关于发现和塑造当今世界的想法的具有影响力的故事。
就在美国食品和药物管理局（FDA）咨询委员会于7月13日和14日召开会议，评估是否应将由总部位于伦敦的制药巨头葛兰素史克（GSK）生产的文迪雅从市场上撤下几周前，这项研究发布了。
文迪雅可能存在的健康风险在2007年被曝光，当时俄亥俄州克利夫兰诊所的心脏病专家史蒂文·尼森的一项荟萃分析表明，该药物可能导致心脏病发作。考虑到糖尿病患者已经具有较高的心血管疾病风险，这尤其令人担忧。
自那时以来，文迪雅的销售额已从2006年的16亿英镑（24亿美元）降至2009年的7.71亿英镑。在此期间，围绕该药物的争议持续发酵。美国参议院对此事展开调查，并在经过两年的调查后于今年二月得出结论，认为葛兰素史克早在风险公之于众之前就已意识到文迪雅对心脏的不良影响。
激烈的争论
在6月28日发表在《内科学文献》上的一篇论文中，尼森和他的同事、统计学家凯西·沃尔斯基重复了他们2007年的荟萃分析，纳入了新的临床试验数据，并回应了对其早期工作的一些批评。他们再次发现文迪雅会增加心脏病发作的风险——高达39%。尼森说：“一种在一个脆弱人群中将心肌梗塞发生率提高三分之一的药物代表着巨大的公共卫生负担。”
与此同时，在《美国医学会杂志》的研究中，美国食品和药物管理局的药物安全研究员大卫·格雷厄姆和他的同事分析了227,571名接受文迪雅或艾可拓（吡格列酮）治疗的患者的保险记录——艾可拓是由总部位于日本大阪的武田制药生产的一种类似药物。研究小组发现，服用文迪雅的患者比服用艾可拓的患者发生中风、心力衰竭、心脏病发作或死亡的可能性高出18%。
英国巴斯大学的流行病学家科琳·德弗里斯说：“格雷厄姆等人的研究非常有说服力。”“我找不出它的缺陷，我怀疑这可能是罗格列酮的棺材钉。”
格雷厄姆说，在他通过电子邮件将文章的预发表草稿发送给他在FDA的同事不到两天后，他就接到了一位记者的电话，要求核实他们收到的手稿的真实性。这份手稿在其完整版本中被发布在流行的制药博客Pharmalot上。
格雷厄姆说，他认为有人泄露了这份草稿，希望提前发布结果能够阻止《美国医学会杂志》发表这项工作。（包括《美国医学会杂志》在内的许多期刊，如果作者已经向媒体发布了结果，就会拒绝发表文章。）
他说：“这一切都具有肮脏伎俩的所有特征。”“我感到非常愤怒。”
葛兰素史克在一份针对尼森和格雷厄姆论文的回应声明中坚持认为，自2007年以来完成的六项临床试验共同表明，心脏病发作、中风或死亡的风险没有增加。此外，该公司还指出其自身的荟萃分析，该分析未发现心脏病发作的风险增加。尼森对这些发现提出异议。
在尼森2007年的研究之后，FDA在文迪雅上添加了警告标签，但决定将其留在市场上。缅因州斯卡伯勒缅因医疗中心研究所的内分泌学家克利福德·罗森曾在该小组任职，他说，当时FDA咨询委员会担心撤回该药物可能会间接牵连艾可拓。他说，因此，该小组不愿采取可能移除一整类药物的行动。
《美国医学会杂志》的研究可能会缓解这些担忧，因为它表明艾可拓比文迪雅更安全，但在降低血糖方面同样有效。罗森说，委员会仍然将面临艰难的决定，“但没有强烈的理由继续保留罗格列酮。”