本周，美国食品和药物管理局授权了首个用于新型冠状病毒检测的家用采集套件。 这些套件由总部位于北卡罗来纳州伯灵顿的LabCorp公司生产，允许患者自行擦拭鼻腔并将样本邮寄回该公司的一家实验室进行分析——无需前往医院或诊所。 该方法存在假阴性结果的风险，以及其成本和有限的可用性，可能会阻碍其广泛使用。 但一些专家表示，这些套件仍然可以帮助解决遏制疫情和重启社会所需的检测短缺问题。
这款家用采集套件名为Pixel，由LabCorp生产，最初仅供可能接触过病毒的医护人员和急救人员使用。 该公司计划在未来几周内扩大生产规模，以供更广泛的公众使用。 要获得检测，个人必须首先填写一份问卷，然后由医生审核。 如果专家认为有必要，将会邮寄给该人一个套件。 每个套件都包含一套棉签和一个装有生理盐水溶液的试管，以及关于如何包装并通过商业隔夜送达方式退回样本的说明。
与目前大多数COVID-19测试中训练有素的医护人员深入人们鼻腔的臭名昭著的长鼻咽拭子不同，家用套件使用较短的、类似棉签的拭子。 患者将拭子插入直到接触到鼻腔后部，然后旋转三次以吸收分泌物。 虽然不适感大大减轻，但较短的拭子——如果使用不当——可能无法采集到足够的病毒以供检测，因此可能产生假阴性结果。 LabCorp首席科学官Marcia Eisenberg表示，阴性拭子结果可能有多种原因。 “为了在采集时实际检测到病毒，这个人必须正在 shedding 病毒，”她说。“至于实际的采集本身，我们并不总是确切知道是否采集到了良好的样本，以及是否得到了适当的保存和运输。” Eisenberg指出，该套件确实包含一个内部对照，可以帮助LabCorp确定是否获得了足够的样本。
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每个套件的成本为119美元，订购者目前必须预先付款，除非他或她没有保险。 LabCorp计划在未来几周内推出一个系统，以便费用得到报销，并且患者无需预先付款。 公司发言人表示，LabCorp目前有大约10万个家用采集套件可用，并计划生产更多。 从样本采集到结果的周转时间约为一到两天。*
《大众科学》采访了诊断专家David Walt，了解家用样本采集的准确性。 Walt是布莱根妇女医院的病理学教授，也是最近成立的Mass General Brigham COVID创新中心的联合主任，他还就通过邮件传播感染的风险以及对更多检测的总体需求发表了看法。
[以下是经过编辑的对话记录。]
您如何看待这种新的家用COVID-19检测试剂盒？
它实际上不是一个测试。 它只是一个采集设备。 这是一个重要的区别：它们使个人能够基本上在家中使用稍短的设备采集样本并进行鼻拭子采样，这样它就不会像通常情况下那样具有侵入性，而且更加舒适。 这是一种采集样本然后保存它的方法，以便您可以邮寄它并让LabCorp在其临床实验室中运行标准的分子测试。
而且它具有显著的优点，因为人们可以待在家里——他们可以填写表格，如果他们符合资格，套件就会邮寄给他们。 然后他们知道他们不必外出并可能感染其他人。 大多数出现在急诊室接受检测的人都有症状，并且那里有COVID-19患者有可能感染他们，反之亦然。 因此，这是一种更安全的方式。 这也是一种更分散的方式，您是将诊断能力带给消费者，而不是试图将消费者带到采集点或诊断实验室。 我非常赞成这种方法。
随着疫情的蔓延，我们已经看到一些正在推出的[检测]平台，这些平台可能更适合医生办公室、急诊中心或当地药房。 然后，下一步实际上是将小测试条送到人们的家中，这样他们不仅可以测试，而且可以频繁测试。 因为最终让每个人重返工作岗位并让我们恢复到更正常的社会的是能够进行测试和重复测试。
对于任何冠状病毒检测，如果拭子没有采集到足够的病毒——或者即使病毒载量很低，或者病毒量很少，都可能出现假阴性。 您认为这种可能性对于这种特定的测试来说是一种风险吗，尤其是因为拭子较短？
我认为这个问题有两个答案。 首先，很可能存在某种梯度——当你靠近肺部时，病毒的浓度会更高。 因此，人们会预测，拭子越短，病毒可能越少。 我认为这是一个非常合理的假设。
但我答案的第二部分是，现有的测试[也可能存在假阴性风险。 假设它具有，比如说，仅70%的特异性，无论如何，你已经得到30%的假阴性。 因此，如果你在70%的时间里是正确的，并且你错过了一些人，你仍然会更好，因为你减少了去杂货店或其他地方的人数。 如果他们知道自己感染了病毒，他们就可以隔离。 总的来说，你会更好。
也许还有第三点，那就是如果获得这些测试的门槛很低，那么用一种可能不如你去急诊室可用的测试那样准确的测试来检测更多人要好得多。 你最好检测10倍的人，并抓住那些返回阳性的人，而不是试图做到完美。
有一些视频展示了医护人员必须将鼻咽拭子推入某人鼻腔多深。 普通人能够获得足够好的样本吗？
我不认为你会让人们[使用较长的]鼻咽拭子。 我实际上认为，如果有一群人因不当的自我操作而导致鼻出血或上颚受损，可能会存在一些严重的 adverse 风险。 我认为，如果有一群人因与COVID-19无关但给医疗保健系统带来压力的原因而出现在急诊室，那么传播[病毒]的风险可能会呈指数级增长。
测试的问题之一是周转时间。 如果人们自己邮寄东西，这会成为问题吗？
我不知道。 LabCorp和Quest Diagnostics已经完成了全国大部分[标准]临床测试。 因此，我认为，由于最近对其他事物的需求减少，[LabCorp]在推出此项服务之前已经建立了能力，以便能够在合理的时间内返回结果。
这不是完美的解决方案。 但它比我们过去一个月所做的事情要好——即必须建立采集中心，让人们穿上[个人防护设备]，并且必须在每次对人采样时更换手套和口罩，以避免污染自己和排队中的下一个人。 所以我认为这很有道理，我很高兴看到它。 它不是家用诊断测试——它是家用样本采集。 这就是它的全部意义。 这是一个很好的步骤，不需要[完全]家用测试所需的那种验证级别。
如果人们在家中进行这些采集并处理拭子——可能上面有病毒——并邮寄它们，那么通过邮件传播感染的风险吗？
是的，这绝对是一个潜在的风险。 但你不会有感染自己的风险，你对他人的风险。 我几乎可以肯定，包裹中包含说明如何处理[拭子]的说明。 但显然需要采取预防措施。 当然，如果有人对遵守这些说明掉以轻心，可能会将东西传播到其他物品上，从而可能感染他人，这存在风险。 我认为，那些人可能无论如何都不会采取预防措施，并且是最不可能订购这些套件的人。
一个很好的例子是像Cologuard测试这样的东西——用于结肠癌的测试，人们可以在[家中]采集粪便样本。 相信我，这是一个更麻烦的程序。 [制造这些测试的]公司已经弄清楚如何设置它，以便将样本放入某种类型的采集设备中，然后将其密封，使其不会传播细菌。 因此，我认为LabCorp在这方面非常小心。
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*编者注（2020年2月24日）：本段已在发布后进行编辑，以更新LabCorp目前可用的家用套件数量，并澄清该公司当前和计划的付款要求。